Uraz wątroby po szczepieniu na COVID-19
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Humanity & Health Medical Group Limited
Uraz wątroby po szczepieniu APASL po COVID-19 (badanie APCOVLI)
Pandemia COVID-19, spowodowana przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus-2 (SARS-CoV-2), wciąż szaleje na całym świecie i oczekuje się, że szczepienia wyprowadzą nas z tej pandemii.
Chociaż skuteczność tych szczepionek nie budzi wątpliwości, bezpieczeństwo nadal pozostaje problemem.
Uszkodzenia wątroby, takie jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), zgłaszano po szczepieniu przeciwko COVID-19.
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie spektrum i profilu uszkodzenia wątroby po szczepieniu przeciwko COVID-19 w regionie Azji i Pacyfiku oraz zbadanie potencjalnych czynników ryzyka rozwoju uszkodzenia wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
379
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po szczepieniu na COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które otrzymały co najmniej jedną dawkę zatwierdzonej szczepionki przeciwko COVID-19;
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak ważnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szczepień COVID-19
Osoby, które otrzymały co najmniej jedną dawkę zatwierdzonej szczepionki przeciwko COVID-19
|
Szczepienie na COVI9-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z uszkodzeniem wątroby po szczepieniu na COVID-19
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni po szczepieniu na COVID-19
|
Odnotowano uszkodzenie wątroby związane ze szczepionką COVID-19 (takie jak podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, bilirubina całkowita itp.) i oceniono jego spektrum i profil.
|
W ciągu 24 tygodni po szczepieniu na COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Główny śledczy: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Główny śledczy: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APCOVLI-2022-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .