Maksavaurio COVID-19-rokotteen jälkeen
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL:n jälkeinen COVID-19-rokotteen maksavamma (APCOVLI-tutkimus)
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama COVID-19-pandemia raivoaa edelleen kaikkialla maailmassa, ja rokotusten odotetaan vievän meidät pois tästä pandemiasta.
Vaikka näiden rokotteiden tehokkuus on kiistaton, turvallisuus on edelleen huolenaihe.
Maksavaurioita, kuten autoimmuunihepatiittia (AIH), on raportoitu COVID-19-rokotuksen jälkeen.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia COVID-19-rokotuksen jälkeisten maksavaurioiden kirjoa ja profiilia Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä selvittää mahdollisia riskitekijöitä maksavaurion kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
379
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt COVID-19-rokotuksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen hyväksyttyä COVID-19-rokotetta;
- Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voimassa olevaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-rokotusryhmä
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen hyväksyttyä COVID-19-rokotetta
|
Rokotus COVI9-19:tä vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-rokotuksen jälkeen maksavaurioituneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 viikon sisällä COVID-19-rokotuksesta
|
COVID-19-rokotteeseen liittyvä maksavaurio (kuten kohonneet maksaentsyymiarvot, kokonaisbilirubiini jne.) kirjattiin ja sen spektri ja profiili arvioitiin.
|
24 viikon sisällä COVID-19-rokotuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Päätutkija: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Päätutkija: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APCOVLI-2022-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .