Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverskade efter COVID-19-vaccination

21. marts 2025 opdateret af: Humanity & Health Medical Group Limited

APASL Post-COVID-19-vaccination leverskade (APCOVLI-undersøgelse)

COVID-19-pandemien, forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), raser stadig over hele verden, og vaccination forventes at føre os ud af denne pandemi. Selvom effektiviteten af ​​disse vacciner er hævet over tvivl, er sikkerheden stadig et problem. Leverskade, såsom autoimmun hepatitis (AIH), er blevet rapporteret efter COVID-19-vaccination. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge spektret og profilen af ​​leverskade efter COVID-19-vaccination i Asien-Stillehavsområdet og at undersøge de potentielle risikofaktorer for udvikling af leverskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

379

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Humanity & Health Medical Group Limited
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Nihon University School of Medicine
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner efter COVID-19-vaccination

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har modtaget mindst én dosis godkendt COVID-19-vaccine;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet gyldigt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 Vaccinationsgruppe
Forsøgspersoner, der har modtaget mindst én dosis godkendt COVID-19-vaccine
Biologisk: Godkendt COVID-19 vaccine
Vaccination mod COVI9-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med leverskade efter COVID-19-vaccination
Tidsramme: Inden for 24 uger efter COVID-19-vaccination
Den COVID-19-vaccine-relaterede leverskade (såsom forhøjede leverenzymer, total bilirubin osv.) blev registreret, og dens spektrum og profil blev evalueret.
Inden for 24 uger efter COVID-19-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanity & Health Medical Group Limited

Samarbejdspartnere

Tokyo University
Nihon University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
  • Ledende efterforsker: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
  • Ledende efterforsker: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APCOVLI-2022-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsøgspersoner efter COVID-19-vaccination

Kliniske forsøg med Godkendt COVID-19 vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner