Leverbeschadiging na COVID-19-vaccinatie
21 maart 2025 bijgewerkt door: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL Post-COVID-19 Vaccinatie Leverbeschadiging (APCOVLI-onderzoek)
De COVID-19-pandemie, veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), woedt nog steeds over de hele wereld en de verwachting is dat vaccinatie ons uit deze pandemie zal leiden.
Hoewel de werkzaamheid van deze vaccins buiten twijfel staat, blijft de veiligheid een punt van zorg.
Leverbeschadiging, zoals auto-immuunhepatitis (AIH), is gemeld na vaccinatie tegen COVID-19.
Het doel van deze prospectieve studie is het spectrum en profiel van leverbeschadiging na COVID-19-vaccinatie in de regio Azië-Pacific te onderzoeken en de mogelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van leverbeschadiging te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
379
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen na COVID-19-vaccinatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die ten minste één dosis van het goedgekeurde COVID-19-vaccin hebben gekregen;
- Vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geldige toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Vaccinatie Groep
Proefpersonen die ten minste één dosis van het goedgekeurde COVID-19-vaccin hebben gekregen
|
Vaccinatie voor COVI9-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met leverbeschadiging na COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Binnen 24 weken na COVID-19 vaccinatie
|
De COVID-19-vaccingerelateerde leverbeschadiging (zoals verhoogde leverenzymen, totaal bilirubine, enz.) werd geregistreerd en het spectrum en profiel werden geëvalueerd.
|
Binnen 24 weken na COVID-19 vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Hoofdonderzoeker: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Hoofdonderzoeker: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APCOVLI-2022-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .