Leverskade etter covid-19-vaksinasjon
21. mars 2025 oppdatert av: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL Post-COVID-19 vaksinasjon leverskade (APCOVLI-studie)
COVID-19-pandemien, forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2), raser fortsatt over hele verden og vaksinasjon forventes å lede oss ut av denne pandemien.
Selv om effektiviteten til disse vaksinene er hevet over tvil, er sikkerhet fortsatt en bekymring.
Leverskade, som autoimmun hepatitt (AIH), er rapportert etter covid-19-vaksinasjon.
Målet med denne prospektive studien er å undersøke spekteret og profilen til leverskade etter COVID-19-vaksinasjon i Asia-Stillehavsregionen og å utforske de potensielle risikofaktorene for utvikling av leverskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
379
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner etter covid-19-vaksinasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har mottatt minst én dose godkjent covid-19-vaksine;
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gyldig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 vaksinasjonsgruppe
Forsøkspersoner som har mottatt minst én dose godkjent covid-19-vaksine
|
Vaksinasjon for COVI9-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med leverskade etter covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Innen 24 uker etter covid-19-vaksinasjon
|
Den COVID-19-vaksine-relaterte leverskaden (som forhøyede leverenzymer, total bilirubin, etc.) ble registrert og dens spektrum og profil ble evaluert.
|
Innen 24 uker etter covid-19-vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Hovedetterforsker: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Hovedetterforsker: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APCOVLI-2022-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .