Leverskada efter covid-19-vaccination
21 mars 2025 uppdaterad av: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL Post-COVID-19 vaccination leverskada (APCOVLI-studie)
COVID-19-pandemin, orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2), rasar fortfarande över hela världen och vaccination förväntas leda oss ur denna pandemi.
Även om effektiviteten av dessa vacciner är utom tvivel, är säkerheten fortfarande ett problem.
Leverskada, såsom autoimmun hepatit (AIH), har rapporterats efter covid-19-vaccination.
Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka spektrumet och profilen av leverskada efter covid-19-vaccination i Asien-Stillahavsområdet och att utforska de potentiella riskfaktorerna för utvecklingen av leverskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
379
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner efter covid-19-vaccination
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har fått minst en dos av godkänt covid-19-vaccin;
- Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Inget giltigt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 Vaccinationsgrupp
Försökspersoner som har fått minst en dos av godkänt covid-19-vaccin
|
Vaccination mot COVI9-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner med leverskada efter covid-19-vaccination
Tidsram: Inom 24 veckor efter covid-19 vaccination
|
Den COVID-19-vaccinrelaterade leverskadan (såsom förhöjda leverenzymer, totalt bilirubin, etc.) registrerades och dess spektrum och profil utvärderades.
|
Inom 24 veckor efter covid-19 vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Huvudutredare: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Huvudutredare: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APCOVLI-2022-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .