Повреждение печени после вакцинации против COVID-19
21 марта 2025 г. обновлено: Humanity & Health Medical Group Limited
Повреждение печени после вакцинации от COVID-19 APASL (исследование APCOVLI)
Пандемия COVID-19, вызванная тяжелым острым респираторным синдромом коронавирус-2 (SARS-CoV-2), все еще бушует во всем мире, и ожидается, что вакцинация выведет нас из этой пандемии.
Хотя эффективность этих вакцин не вызывает сомнений, безопасность по-прежнему остается проблемой.
Сообщалось о поражении печени, таком как аутоиммунный гепатит (АИГ), после вакцинации против COVID-19.
Целью этого проспективного исследования является изучение спектра и профиля поражения печени после вакцинации против COVID-19 в Азиатско-Тихоокеанском регионе и изучение потенциальных факторов риска развития поражения печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
379
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты после вакцинации против COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, получившие хотя бы одну дозу одобренной вакцины против COVID-19;
- Добровольно принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Нет действительного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вакцинации против COVID-19
Субъекты, которые получили хотя бы одну дозу утвержденной вакцины против COVID-19.
|
Прививка от COVID-9-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с поражением печени после вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: В течение 24 недель после вакцинации против COVID-19
|
Было зарегистрировано поражение печени, связанное с вакциной против COVID-19 (например, повышенный уровень ферментов печени, общий билирубин и т. д.), и оценены его спектр и профиль.
|
В течение 24 недель после вакцинации против COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Главный следователь: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Главный следователь: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APCOVLI-2022-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .