- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471193
중환자실에서 심장 불안정성 예측 (PRECAIN)
집중 치료실에서 모니터링되는 환자를 위해 다양한 장기 기능이 실시간으로 기록됩니다. 한편으로 이러한 방식으로 수집된 측정값은 중요한 매개변수의 지속적인 모니터링에 사용되지만 추가 진단 및 치료에 관한 결정을 내릴 수 있도록 하루에 여러 번 평가됩니다. 첫 번째 경우 임계값을 정의할 수 있으며 임계값을 초과하거나 미달하면 치료 팀에 자동으로 경고합니다. 이러한 제한이 너무 자유롭게 설정되면 경고는 이미 광범위한 병태생리학적 변화가 발생한 환자에 대한 급성 위험만을 나타냅니다. 한계를 너무 제한적으로 선택하면 대부분의 경우 병리학적 가치 없이 자연적인 변동으로 인해 한계를 초과하기 때문에 잘못된 경보가 자주 발생합니다. 그 결과 소위 "알람 피로"가 발생하는데, 최악의 경우 올바른 알람을 무시하여 환자를 위험에 빠뜨립니다. 의도적으로 이러한 모든 수치는 환자의 현재 상태만을 보여줍니다. 이러한 판독 과정에서 환자에게 위협적인 상황이 전개되고 있는지 여부를 예측하는 것은 치료 팀의 임무입니다.
일상적인 임상 실습을 위해 활력 징후의 위험한 변화를 예측할 수 있다면 더 좋을 것입니다. 이 경우 위험한 상황이 발생했을 때 치료적으로 개입할 수 있을 뿐만 아니라 치료 전략을 변경하여 적절한 조치를 통해 이러한 상황을 피하려고 노력할 수 있습니다. 이러한 경우 치료 팀은 더 이상 비상 경보에 직면하지 않지만 긴 리드 타임으로 임박한 악화에 대응할 수 있습니다.
예를 들어 간단한 모델을 기반으로 하는 혈압 강하 감지를 위한 첫 번째 접근 방식은 이미 임상에서 사용되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
- Kepler University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 3월 1일부터 2020년 10월 31일까지 오스트리아 린츠 케플러 대학병원 중환자실에서 치료를 받은 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안정
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기계 학습 예측
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불안정성 없음
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기계 학습 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안정성 분류를 위한 AUROC
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31
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불안정성 분류를 위한 AUROC
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2018-03-01 ~ 2020-10-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 행렬
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31
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혼동 매트릭스 결과: 참양성, 참음성, 거짓양성, 거짓음성 및 이 결과로부터 계산된 값.
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2018-03-01 ~ 2020-10-31
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기술 통계 이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다.
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31
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기술 통계(나이(세), 키(cm), 체중(kg), 성별(남녀), 사망 날짜, 표준 실험실 측정(예: 혈액 가스 분석, 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사), ICD 10- 환자의 입원과 관련된 코드, Glasgow Coma Scale) 이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다. |
2018-03-01 ~ 2020-10-31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRECAIN
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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