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중환자실에서 심장 불안정성 예측 (PRECAIN)

2022년 8월 16일 업데이트: Kepler University Hospital

집중 치료실에서 모니터링되는 환자를 위해 다양한 장기 기능이 실시간으로 기록됩니다. 한편으로 이러한 방식으로 수집된 측정값은 중요한 매개변수의 지속적인 모니터링에 사용되지만 추가 진단 및 치료에 관한 결정을 내릴 수 있도록 하루에 여러 번 평가됩니다. 첫 번째 경우 임계값을 정의할 수 있으며 임계값을 초과하거나 미달하면 치료 팀에 자동으로 경고합니다. 이러한 제한이 너무 자유롭게 설정되면 경고는 이미 광범위한 병태생리학적 변화가 발생한 환자에 대한 급성 위험만을 나타냅니다. 한계를 너무 제한적으로 선택하면 대부분의 경우 병리학적 가치 없이 자연적인 변동으로 인해 한계를 초과하기 때문에 잘못된 경보가 자주 발생합니다. 그 결과 소위 "알람 피로"가 발생하는데, 최악의 경우 올바른 알람을 무시하여 환자를 위험에 빠뜨립니다. 의도적으로 이러한 모든 수치는 환자의 현재 상태만을 보여줍니다. 이러한 판독 과정에서 환자에게 위협적인 상황이 전개되고 있는지 여부를 예측하는 것은 치료 팀의 임무입니다.

일상적인 임상 실습을 위해 활력 징후의 위험한 변화를 예측할 수 있다면 더 좋을 것입니다. 이 경우 위험한 상황이 발생했을 때 치료적으로 개입할 수 있을 뿐만 아니라 치료 전략을 변경하여 적절한 조치를 통해 이러한 상황을 피하려고 노력할 수 있습니다. 이러한 경우 치료 팀은 더 이상 비상 경보에 직면하지 않지만 긴 리드 타임으로 임박한 악화에 대응할 수 있습니다.

예를 들어 간단한 모델을 기반으로 하는 혈압 강하 감지를 위한 첫 번째 접근 방식은 이미 임상에서 사용되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3069

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
        • Kepler University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 설명된 대로.

설명

포함 기준:

  • 2018년 3월 1일부터 2020년 10월 31일까지 오스트리아 린츠 케플러 대학병원 중환자실에서 치료를 받은 모든 성인 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불안정
기계 학습 예측
불안정성 없음
기계 학습 예측

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안정성 분류를 위한 AUROC
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31
불안정성 분류를 위한 AUROC
2018-03-01 ~ 2020-10-31

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란 행렬
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31
혼동 매트릭스 결과: 참양성, 참음성, 거짓양성, 거짓음성 및 이 결과로부터 계산된 값.
2018-03-01 ~ 2020-10-31
기술 통계 이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다.
기간: 2018-03-01 ~ 2020-10-31

기술 통계(나이(세), 키(cm), 체중(kg), 성별(남녀), 사망 날짜, 표준 실험실 측정(예: 혈액 가스 분석, 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사), ICD 10- 환자의 입원과 관련된 코드, Glasgow Coma Scale)

이 결과 측정은 한 그룹과 다른 그룹의 개별 기능(예: 높이(cm))을 비교합니다. 유의한 차이는 p-값으로 설명합니다.

2018-03-01 ~ 2020-10-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRECAIN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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