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Previsão de Instabilidade Cardíaca em Terapia Intensiva (PRECAIN)

16 de agosto de 2022 atualizado por: Kepler University Hospital

Um grande número de funções de órgãos diferentes é registrado em tempo real para pacientes monitorados em uma unidade de terapia intensiva. Por um lado, os valores medidos coletados dessa maneira são usados ​​para monitoramento contínuo de parâmetros vitais, mas também são avaliados várias vezes ao dia para poder tomar decisões sobre diagnósticos e terapias posteriores. No primeiro caso, os valores limite podem ser definidos e, se forem excedidos ou não, a equipe de tratamento é alertada automaticamente. Se esses limites forem definidos com muita liberalidade, o alerta indicará apenas um risco agudo para o paciente, onde já ocorreram alterações fisiopatológicas extensas. Se os limites forem escolhidos de forma muito restritiva, haverá alarmes falsos freqüentes, pois os limites são excedidos na maioria dos casos devido à flutuação natural, sem que isso tenha qualquer valor patológico. A consequência é a chamada "fadiga de alarme", que no pior dos casos leva a ignorar os alarmes corretos e, portanto, coloca os pacientes em perigo. Por design, todas essas leituras mostram apenas o status quo de um paciente. É tarefa da equipe de tratamento prever, a partir dessas leituras, se uma situação ameaçadora está se desenvolvendo para o paciente.

Para a prática clínica diária, seria melhor se mudanças perigosas nos sinais vitais pudessem ser previstas. Neste caso, seria possível intervir terapeuticamente não só quando surge uma situação de perigo, mas também tentar evitá-la através de medidas adequadas, alterando a estratégia terapêutica. Nesse caso, a equipe de tratamento não seria mais confrontada com alarmes de emergência, mas poderia neutralizar uma deterioração iminente com um longo tempo de espera.

As primeiras abordagens para detectar a queda da pressão arterial, por exemplo, baseadas em modelos simples, já estão em uso clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3069

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4021
        • Kepler University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Conforme descrito nos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos que foram tratados nas unidades de terapia intensiva do Kepler University Hospital, Linz, Áustria entre 01/03/2018 e 31/10/2020.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instabilidade
Previsão de aprendizado de máquina
Sem Instabilidade
Previsão de aprendizado de máquina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUROC para Classificação de Instabilidade
Prazo: 01-03-2018 a 31-10-2020
AUROC para Classificação de Instabilidade
01-03-2018 a 31-10-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Matriz de Confusão
Prazo: 01-03-2018 a 31-10-2020
Resultados da Matriz de Confusão: verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos, falsos negativos e valores calculados a partir desses resultados.
01-03-2018 a 31-10-2020
Estatística descritiva Esta medida de resultado irá comparar a característica individual (por exemplo, altura em cm) em um grupo versus o outro. A diferença significativa será descrita pelo valor-p.
Prazo: 01-03-2018 a 31-10-2020

Estatística Descritiva (idade em anos, altura em cm, peso em kg, sexo masculino/feminino, data da morte, medições laboratoriais padrão (por exemplo, gasometria, hemograma completo, testes de função hepática, testes de função renal), CID 10- códigos associados à admissão do paciente, Escala de Coma de Glasgow)

Esta medida de resultado irá comparar a característica individual (por exemplo, altura em cm) em um grupo versus o outro. A diferença significativa será descrita pelo valor-p.

01-03-2018 a 31-10-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRECAIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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