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Previsione dell'instabilità cardiaca in terapia intensiva (PRECAIN)

16 agosto 2022 aggiornato da: Kepler University Hospital

Un gran numero di diverse funzioni d'organo vengono registrate in tempo reale per i pazienti monitorati in un'unità di terapia intensiva. Da un lato, i valori misurati così raccolti vengono utilizzati per il monitoraggio continuo dei parametri vitali, ma vengono anche valutati più volte al giorno per poter prendere decisioni in merito a ulteriori diagnosi e terapie. Nel primo caso è possibile definire dei valori soglia e, in caso di superamento o mancato raggiungimento, l'équipe di cura viene automaticamente allertata. Se questi limiti sono fissati in modo troppo libero, l'allarme indicherà solo un rischio acuto per il paziente, in cui si sono già verificati ampi cambiamenti fisiopatologici. Se i limiti vengono scelti in modo troppo restrittivo, allora sono frequenti i falsi allarmi, poiché i limiti vengono superati nella maggior parte dei casi a causa di fluttuazioni naturali, senza che ciò abbia alcun valore patologico. La conseguenza è una cosiddetta "stanchezza da allarme", che nel peggiore dei casi porta a ignorare gli allarmi corretti e quindi a mettere in pericolo i pazienti. In base alla progettazione, tutte queste letture mostrano solo lo status quo di un paziente. È compito dell'équipe terapeutica prevedere dal corso di queste letture se si sta sviluppando una situazione minacciosa per il paziente.

Per la pratica clinica quotidiana, sarebbe meglio poter prevedere pericolosi cambiamenti nei segni vitali. In questo caso sarebbe possibile intervenire terapeuticamente non solo quando si è verificata una situazione di pericolo, ma cercare di scongiurare tale situazione attraverso misure adeguate modificando la strategia terapeutica. In tal caso, il team di trattamento non si troverebbe più di fronte ad allarmi di emergenza, ma potrebbe contrastare un deterioramento imminente con tempi di consegna lunghi.

I primi approcci per rilevare un calo della pressione sanguigna, ad esempio, che si basano su modelli semplici, sono già in uso clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3069

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Come descritto nei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti che sono stati curati presso le unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario Kepler, Linz, Austria tra il 01-03-2018 e il 31-10-2020.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instabilità
Previsione dell'apprendimento automatico
Nessuna instabilità
Previsione dell'apprendimento automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUROC per la classificazione dell'instabilità
Lasso di tempo: Dal 01-03-2018 al 31-10-2020
AUROC per la classificazione dell'instabilità
Dal 01-03-2018 al 31-10-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Matrice Confusa
Lasso di tempo: Dal 01-03-2018 al 31-10-2020
Risultati della matrice di confusione: veri positivi, veri negativi, falsi positivi, falsi negativi e valori calcolati da questi risultati.
Dal 01-03-2018 al 31-10-2020
Statistiche descrittive Questa misura dei risultati confronterà le caratteristiche individuali (ad esempio l'altezza in cm) in un gruppo rispetto all'altro. La differenza significativa sarà descritta dal valore p.
Lasso di tempo: Dal 01-03-2018 al 31-10-2020

Statistiche descrittive (età in anni, altezza in cm, peso in kg, sesso maschio/femmina, data di morte, misurazioni di laboratorio standard (ad es. analisi dei gas nel sangue, emocromo, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale), ICD 10- codici associati al ricovero del paziente, Glasgow Coma Scale)

Questa misura del risultato confronterà la caratteristica individuale (ad esempio l'altezza in cm) in un gruppo rispetto all'altro. La differenza significativa sarà descritta dal valore p.

Dal 01-03-2018 al 31-10-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRECAIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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