Predikce srdeční nestability v intenzivní péči (PRECAIN)
U pacientů, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče, je v reálném čase zaznamenáváno velké množství různých orgánových funkcí. Takto shromážděné naměřené hodnoty slouží jednak k průběžnému sledování vitálních parametrů, ale také se několikrát denně vyhodnocují, aby bylo možné rozhodnout o další diagnostice a terapii. V prvním případě lze definovat prahové hodnoty, a pokud jsou překročeny nebo podkročeny, ošetřující tým je automaticky upozorněn. Pokud jsou tyto limity nastaveny příliš liberálně, pak výstraha bude indikovat pouze akutní riziko pro pacienta, kde již došlo k rozsáhlým patofyziologickým změnám. Pokud jsou limity voleny příliš restriktivně, dochází k častým falešným poplachům, protože limity jsou ve většině případů překročeny přirozeným kolísáním, aniž by to mělo nějakou patologickou hodnotu. Důsledkem je tzv. „alarmová únava“, která v nejhorším případě vede k ignorování správných alarmů a ohrožuje tak pacienty. Podle návrhu všechny tyto hodnoty ukazují pouze status quo pacienta. Úkolem ošetřujícího týmu je z průběhu těchto odečtů předvídat, zda se pro pacienta vyvíjí ohrožující situace.
Pro každodenní klinickou praxi by bylo lepší, kdyby bylo možné předvídat nebezpečné změny vitálních funkcí. V tomto případě by bylo možné terapeuticky zasáhnout nejen při vzniku nebezpečné situace, ale pokusit se tuto situaci adekvátními opatřeními odvrátit změnou strategie terapie. V takovém případě by ošetřující tým již nebyl konfrontován s nouzovými alarmy, ale mohl by čelit hrozícímu zhoršení s dlouhou dobou.
První přístupy k detekci například poklesu krevního tlaku, které jsou založeny na jednoduchých modelech, jsou již v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří byli léčeni na jednotkách intenzivní péče Fakultní nemocnice Kepler, Linz, Rakousko mezi 2018-03-01 a 2020-10-31.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nestabilita
|
Predikce strojového učení
|
|
Žádná nestabilita
|
Predikce strojového učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUROC pro klasifikaci nestability
Časové okno: 2018-03-01 až 2020-10-31
|
AUROC pro klasifikaci nestability
|
2018-03-01 až 2020-10-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matice zmatků
Časové okno: 2018-03-01 až 2020-10-31
|
Výsledky Confusion Matrix: pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní a hodnoty vypočítané z těchto výsledků.
|
2018-03-01 až 2020-10-31
|
|
Popisná statistika Tato výsledná míra porovná individuální rys (např. výška v cm) v jedné skupině vs. Významný rozdíl bude popsán pomocí p-hodnoty.
Časové okno: 2018-03-01 až 2020-10-31
|
Popisné statistiky (věk v letech, výška v cm, hmotnost v kg, pohlaví jako muž/žena, datum úmrtí, standardní laboratorní měření (např. analýza krevních plynů, úplný krevní obraz, testy jaterních funkcí, testy funkce ledvin), ICD 10- kódy spojené s přijetím pacienta, Glasgow Coma Scale) Toto výsledné měření porovná individuální rys (např. výšku v cm) v jedné skupině oproti druhé. Významný rozdíl bude popsán pomocí p-hodnoty. |
2018-03-01 až 2020-10-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRECAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Predikce strojového učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko