Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hjerteinstabilitet i intensivbehandling (PRECAIN)

16. august 2022 oppdatert av: Kepler University Hospital

Et stort antall ulike organfunksjoner registreres i sanntid for pasienter som overvåkes på en intensivavdeling. På den ene siden brukes de målte verdiene som samles inn på denne måten til kontinuerlig overvåking av vitale parametere, men de blir også evaluert flere ganger daglig for å kunne ta beslutninger om videre diagnostikk og terapi. I det første tilfellet kan terskelverdier defineres, og dersom disse overskrides eller underskrides, blir behandlingsteamet automatisk varslet. Hvis disse grensene settes for liberalt, vil varslingen kun indikere en akutt risiko for pasienten, der omfattende patofysiologiske endringer allerede har skjedd. Hvis grensene velges for restriktivt, er det hyppige falske alarmer, siden grensene i de fleste tilfeller overskrides på grunn av naturlig svingning, uten at dette har noen patologisk verdi. Konsekvensen er en såkalt «alarmtretthet», som i verste fall fører til ignorering av korrekte alarmer og dermed setter pasientene i fare. Ved design viser alle disse målingene bare status quo for en pasient. Det er behandlingsteamets oppgave å forutsi ut fra forløpet av disse avlesningene om det utvikler seg en truende situasjon for pasienten.

For daglig klinisk praksis ville det være bedre om farlige endringer i vitale tegn kunne forutses. I dette tilfellet vil det være mulig å gripe inn terapeutisk ikke bare når en farlig situasjon har oppstått, men å forsøke å avverge denne situasjonen gjennom adekvate tiltak ved å endre terapistrategien. Behandlingsteamet ville i et slikt tilfelle ikke lenger bli konfrontert med nødalarm, men kunne motvirke en forestående forverring med lang ledetid.

De første tilnærmingene for å oppdage et blodtrykksfall, for eksempel, som er basert på enkle modeller, er allerede i klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3069

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som beskrevet i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som har blitt behandlet ved intensivavdelingene ved Kepler universitetssykehus, Linz, Østerrike mellom 2018-03-01 og 2020-10-31.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ustabilitet
Maskinlæringsprediksjon
Ingen ustabilitet
Maskinlæringsprediksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUROC for klassifisering av ustabilitet
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
AUROC for klassifisering av ustabilitet
2018-03-01 til 2020-10-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
2018-03-01 til 2020-10-31
Beskrivende statistikk Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi.
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31

Beskrivende statistikk (alder i år, høyde i cm, vekt i kg, kjønn som mann/kvinne, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgassanalyse, full blodtelling, leverfunksjonsprøver, nyrefunksjonsprøver), ICD 10- koder knyttet til pasientens innleggelse, Glasgow Coma Scale)

Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi.

2018-03-01 til 2020-10-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRECAIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere