Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van hartinstabiliteit op de intensive care (PRECAIN)

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Kepler University Hospital

Een groot aantal verschillende orgaanfuncties wordt real-time geregistreerd voor patiënten die worden bewaakt op een intensive care-afdeling. De zo verzamelde meetwaarden worden enerzijds gebruikt voor de continue bewaking van vitale parameters, maar worden ook meerdere keren per dag geëvalueerd om beslissingen te kunnen nemen over verdere diagnostiek en therapie. In het eerste geval kunnen drempelwaarden worden gedefinieerd en bij over- of onderschrijding wordt automatisch het behandelteam gealarmeerd. Als deze limieten te ruim worden gesteld, geeft de waarschuwing alleen een acuut risico voor de patiënt aan, waarbij al omvangrijke pathofysiologische veranderingen zijn opgetreden. Worden de limieten te restrictief gekozen, dan zijn er frequent valse alarmen, aangezien de limieten in de meeste gevallen door natuurlijke fluctuaties worden overschreden, zonder dat dit enige pathologische waarde heeft. Het gevolg is een zogenaamde "alarmmoeheid", die in het ergste geval leidt tot het negeren van juiste alarmen en zo de patiënten in gevaar brengt. Door de opzet tonen al deze metingen alleen de status quo van een patiënt. Het is de taak van het behandelteam om uit het verloop van deze metingen te voorspellen of zich een bedreigende situatie voor de patiënt ontwikkelt.

Voor de dagelijkse klinische praktijk zou het beter zijn als gevaarlijke veranderingen in vitale functies kunnen worden voorspeld. In dit geval zou het mogelijk zijn om niet alleen therapeutisch in te grijpen als er een gevaarlijke situatie is ontstaan, maar om deze situatie door middel van adequate maatregelen te proberen af ​​te wenden door de therapiestrategie te wijzigen. Het behandelteam zou in zo'n geval niet meer worden geconfronteerd met noodalarmen, maar zou met een lange doorlooptijd een dreigende verslechtering kunnen tegengaan.

De eerste benaderingen voor het detecteren van bijvoorbeeld een bloeddrukdaling, die gebaseerd zijn op eenvoudige modellen, worden al klinisch toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3069

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
        • Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals beschreven in de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die zijn behandeld op de intensive care-afdelingen van het Kepler Universitair Ziekenhuis, Linz, Oostenrijk tussen 01-03-2018 en 31-10-2020.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Instabiliteit
Voorspelling van machinaal leren
Geen instabiliteit
Voorspelling van machinaal leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUROC voor classificatie van instabiliteit
Tijdsspanne: 01-03-2018 tot 31-10-2020
AUROC voor classificatie van instabiliteit
01-03-2018 tot 31-10-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsmatrix
Tijdsspanne: 01-03-2018 tot 31-10-2020
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
01-03-2018 tot 31-10-2020
Beschrijvende statistieken Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde.
Tijdsspanne: 01-03-2018 tot 31-10-2020

Beschrijvende statistiek (leeftijd in jaren, lengte in cm, gewicht in kg, geslacht als man/vrouw, datum van overlijden, standaard laboratoriummetingen (bijv. bloedgasanalyse, volledig bloedbeeld, leverfunctietesten, nierfunctietesten), ICD 10- codes geassocieerd met de opname van de patiënt, Glasgow Coma Scale)

Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde.

01-03-2018 tot 31-10-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRECAIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren