Prédiction de l'instabilité cardiaque en soins intensifs (PRECAIN)
Un grand nombre de fonctions d'organes différentes sont enregistrées en temps réel pour les patients qui sont suivis dans une unité de soins intensifs. D'une part, les valeurs mesurées ainsi collectées sont utilisées pour la surveillance continue des paramètres vitaux, mais elles sont également évaluées plusieurs fois par jour afin de pouvoir prendre des décisions concernant d'autres diagnostics et thérapies. Dans le premier cas, des valeurs seuils peuvent être définies et si celles-ci sont dépassées ou en deçà, l'équipe soignante est automatiquement alertée. Si ces limites sont fixées de manière trop libérale, l'alerte n'indiquera qu'un risque aigu pour le patient, là où des modifications physiopathologiques importantes se sont déjà produites. Si les limites sont choisies de manière trop restrictive, les fausses alarmes sont fréquentes, car les limites sont dépassées dans la plupart des cas en raison de fluctuations naturelles, sans que cela ait une valeur pathologique. La conséquence est une soi-disant "fatigue d'alarme", qui dans le pire des cas conduit à ignorer les alarmes correctes et met ainsi les patients en danger. De par leur conception, toutes ces lectures ne montrent que le statu quo d'un patient. C'est la tâche de l'équipe de traitement de prédire à partir de ces lectures si une situation menaçante se développe pour le patient.
Pour la pratique clinique quotidienne, il serait préférable de pouvoir prédire les modifications dangereuses des signes vitaux. Dans ce cas, il serait possible d'intervenir thérapeutiquement non seulement lorsqu'une situation dangereuse est apparue, mais d'essayer d'éviter cette situation par des mesures adéquates en modifiant la stratégie thérapeutique. Dans un tel cas, l'équipe de traitement ne serait plus confrontée à des alarmes d'urgence, mais pourrait contrer une détérioration imminente avec un long délai.
Les premières approches de détection d'une chute de pression artérielle, par exemple, qui reposent sur des modèles simples, sont déjà utilisées en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4021
- Kepler University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes qui ont été traités dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire Kepler, Linz, Autriche entre le 01/03/2018 et le 31/10/2020.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Instabilité
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Prédiction d'apprentissage automatique
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Aucune instabilité
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Prédiction d'apprentissage automatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUROC pour la classification de l'instabilité
Délai: 2018-03-01 au 2020-10-31
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AUROC pour la classification de l'instabilité
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2018-03-01 au 2020-10-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Matrice de confusion
Délai: 2018-03-01 au 2020-10-31
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Résultats de la matrice de confusion : vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs, faux négatifs et valeurs calculées à partir de ces résultats.
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2018-03-01 au 2020-10-31
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Statistiques descriptives Cette mesure de résultat comparera la caractéristique individuelle (par exemple, la taille en cm) dans un groupe par rapport à l'autre. La différence significative sera décrite par la valeur p.
Délai: 2018-03-01 au 2020-10-31
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Statistiques descriptives (âge en années, taille en cm, poids en kg, sexe masculin/féminin, date du décès, mesures de laboratoire standard (par exemple, analyse des gaz du sang, numération globulaire complète, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale), CIM 10- codes associés à l'admission du patient, Glasgow Coma Scale) Cette mesure de résultat comparera la caractéristique individuelle (par exemple, la taille en cm) dans un groupe par rapport à l'autre. La différence significative sera décrite par la valeur p. |
2018-03-01 au 2020-10-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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