Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie niestabilności serca na oddziale intensywnej terapii (PRECAIN)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Duża liczba różnych funkcji narządów jest rejestrowana w czasie rzeczywistym dla pacjentów, którzy są monitorowani na oddziale intensywnej terapii. Zebrane w ten sposób wartości pomiarowe służą z jednej strony do ciągłego monitorowania parametrów życiowych, ale są również oceniane kilka razy dziennie, aby móc podejmować decyzje dotyczące dalszej diagnostyki i terapii. W pierwszym przypadku możliwe jest zdefiniowanie wartości progowych, a ich przekroczenie lub przekroczenie powoduje automatyczne powiadomienie zespołu terapeutycznego. Jeśli te limity zostaną ustalone zbyt liberalnie, wówczas ostrzeżenie wskaże tylko ostre ryzyko dla pacjenta, w którym wystąpiły już rozległe zmiany patofizjologiczne. Jeśli limity są dobrane zbyt restrykcyjnie, często dochodzi do fałszywych alarmów, ponieważ w większości przypadków limity są przekraczane z powodu naturalnych wahań, które nie mają żadnej wartości patologicznej. Konsekwencją jest tzw. „alarmowe zmęczenie”, które w najgorszym przypadku prowadzi do ignorowania prawidłowych alarmów i tym samym zagraża pacjentowi. Z założenia wszystkie te odczyty pokazują jedynie status quo pacjenta. Zadaniem zespołu leczącego jest przewidywanie na podstawie przebiegu tych odczytów, czy dla pacjenta nie rozwija się sytuacja zagrażająca.

W codziennej praktyce klinicznej byłoby lepiej, gdyby można było przewidzieć niebezpieczne zmiany parametrów życiowych. W takim przypadku możliwa byłaby interwencja terapeutyczna nie tylko w przypadku zaistnienia niebezpiecznej sytuacji, ale próba jej uniknięcia poprzez odpowiednie działania poprzez zmianę strategii terapeutycznej. W takim przypadku zespół terapeutyczny nie byłby już narażony na alarmy ratunkowe, ale mógłby przeciwdziałać zbliżającemu się pogorszeniu stanu zdrowia z długim czasem realizacji.

Na przykład pierwsze podejścia do wykrywania spadku ciśnienia krwi, które opierają się na prostych modelach, są już stosowane w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3069

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z opisem w kryteriach włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy byli leczeni na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Keplera w Linz, Austria w okresie od 2018-03-01 do 2020-10-31.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niestabilność
Przewidywanie uczenia maszynowego
Brak niestabilności
Przewidywanie uczenia maszynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC dla klasyfikacji niestabilności
Ramy czasowe: 2018-03-01 do 2020-10-31
AUROC dla klasyfikacji niestabilności
2018-03-01 do 2020-10-31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matryca zamieszania
Ramy czasowe: 2018-03-01 do 2020-10-31
Confusion Matrix Results: prawdziwie pozytywne, prawdziwie negatywne, fałszywie pozytywne, fałszywie negatywne i wartości obliczone na podstawie tych wyników.
2018-03-01 do 2020-10-31
Statystyki opisowe Ta miara wyniku porównuje indywidualną cechę (np. wzrost w cm) w jednej grupie z drugą. Znacząca różnica zostanie opisana przez wartość p.
Ramy czasowe: 2018-03-01 do 2020-10-31

Statystyki opisowe (wiek w latach, wzrost w cm, waga w kg, płeć jako mężczyzna/kobieta, data śmierci, standardowe pomiary laboratoryjne (np. gazometria krwi, morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby, testy czynnościowe nerek), ICD 10- kody związane z przyjęciem pacjenta, Glasgow Coma Scale)

Ta miara wyniku porówna indywidualną cechę (np. wzrost w cm) w jednej grupie z drugą. Znacząca różnica zostanie opisana przez wartość p.

2018-03-01 do 2020-10-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRECAIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj