- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471193
Sydämen epävakauden ennuste tehohoidossa (PRECAIN)
Tehohoidon osastolla valvotuille potilaille tallennetaan reaaliajassa suuri määrä erilaisia elintoimintoja. Näin kerättyjä mittausarvoja käytetään toisaalta elintärkeiden parametrien jatkuvaan seurantaan, mutta niitä arvioidaan myös useita kertoja päivässä, jotta voidaan tehdä päätöksiä jatkodiagnostiikan ja hoidon suhteen. Ensimmäisessä tapauksessa kynnysarvot voidaan määrittää, ja jos ne ylittyvät tai alitetaan, hoitoryhmä hälyttää automaattisesti. Jos nämä rajat asetetaan liian vapaasti, hälytys osoittaa potilaalle vain akuutin riskin, jossa on jo tapahtunut laajoja patofysiologisia muutoksia. Jos rajat valitaan liian rajoittavasti, tulee usein vääriä hälytyksiä, koska rajat ylittyvät useimmissa tapauksissa luonnollisen vaihtelun vuoksi, ilman että tällä olisi mitään patologista arvoa. Seurauksena on ns. "hälytysväsymys", joka pahimmassa tapauksessa johtaa oikeiden hälytysten huomiotta jättämiseen ja siten vaarantaa potilaat. Suunniteltuna kaikki nämä lukemat osoittavat vain potilaan status quon. Hoitotiimin tehtävänä on ennustaa näiden lukemien perusteella, onko potilaalle kehittymässä uhkaava tilanne.
Päivittäisen kliinisen käytännön kannalta olisi parempi, jos vaaralliset muutokset elintoimintoissa voitaisiin ennakoida. Tällöin olisi mahdollista puuttua terapeuttisesti paitsi vaaratilanteen syntyessä, vaan yrittää välttää tämä tilanne asianmukaisin toimenpitein muuttamalla terapiastrategiaa. Tällaisessa tapauksessa hoitoryhmä ei enää joutuisi hätähälytysten edessä, vaan se voisi torjua tulevaa heikkenemistä pitkällä läpimenoajalla.
Ensimmäiset yksinkertaisiin malleihin perustuvat menetelmät esimerkiksi verenpaineen laskun havaitsemiseksi ovat jo kliinisessä käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joita on hoidettu Kepler University Hospitalin tehohoidossa Linzissä, Itävallassa 2018-03-01 - 2020-10-31.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epävakaus
|
Koneoppimisen ennustus
|
|
Ei epävakautta
|
Koneoppimisen ennustus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUROC epävakauden luokittelua varten
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31
|
AUROC epävakauden luokittelua varten
|
2018-03-01 - 2020-10-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmennysmatriisi
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31
|
Sekaannusmatriisitulokset: todelliset positiiviset, todelliset negatiiviset, väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja näistä tuloksista lasketut arvot.
|
2018-03-01 - 2020-10-31
|
|
Kuvailevat tilastot Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla.
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31
|
Kuvailevat tilastot (ikä vuosina, pituus cm, paino kg, sukupuoli mies/nainen, kuolinpäivä, standardi laboratoriomittaukset (esim. verikaasuanalyysi, täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet), ICD 10- potilaan vastaanottoon liittyvät koodit, Glasgow Coma Scale) Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla. |
2018-03-01 - 2020-10-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .