Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen epävakauden ennuste tehohoidossa (PRECAIN)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Kepler University Hospital

Tehohoidon osastolla valvotuille potilaille tallennetaan reaaliajassa suuri määrä erilaisia ​​elintoimintoja. Näin kerättyjä mittausarvoja käytetään toisaalta elintärkeiden parametrien jatkuvaan seurantaan, mutta niitä arvioidaan myös useita kertoja päivässä, jotta voidaan tehdä päätöksiä jatkodiagnostiikan ja hoidon suhteen. Ensimmäisessä tapauksessa kynnysarvot voidaan määrittää, ja jos ne ylittyvät tai alitetaan, hoitoryhmä hälyttää automaattisesti. Jos nämä rajat asetetaan liian vapaasti, hälytys osoittaa potilaalle vain akuutin riskin, jossa on jo tapahtunut laajoja patofysiologisia muutoksia. Jos rajat valitaan liian rajoittavasti, tulee usein vääriä hälytyksiä, koska rajat ylittyvät useimmissa tapauksissa luonnollisen vaihtelun vuoksi, ilman että tällä olisi mitään patologista arvoa. Seurauksena on ns. "hälytysväsymys", joka pahimmassa tapauksessa johtaa oikeiden hälytysten huomiotta jättämiseen ja siten vaarantaa potilaat. Suunniteltuna kaikki nämä lukemat osoittavat vain potilaan status quon. Hoitotiimin tehtävänä on ennustaa näiden lukemien perusteella, onko potilaalle kehittymässä uhkaava tilanne.

Päivittäisen kliinisen käytännön kannalta olisi parempi, jos vaaralliset muutokset elintoimintoissa voitaisiin ennakoida. Tällöin olisi mahdollista puuttua terapeuttisesti paitsi vaaratilanteen syntyessä, vaan yrittää välttää tämä tilanne asianmukaisin toimenpitein muuttamalla terapiastrategiaa. Tällaisessa tapauksessa hoitoryhmä ei enää joutuisi hätähälytysten edessä, vaan se voisi torjua tulevaa heikkenemistä pitkällä läpimenoajalla.

Ensimmäiset yksinkertaisiin malleihin perustuvat menetelmät esimerkiksi verenpaineen laskun havaitsemiseksi ovat jo kliinisessä käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3069

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten sisällyttämiskriteereissä on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joita on hoidettu Kepler University Hospitalin tehohoidossa Linzissä, Itävallassa 2018-03-01 - 2020-10-31.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epävakaus
Koneoppimisen ennustus
Ei epävakautta
Koneoppimisen ennustus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUROC epävakauden luokittelua varten
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31
AUROC epävakauden luokittelua varten
2018-03-01 - 2020-10-31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hämmennysmatriisi
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31
Sekaannusmatriisitulokset: todelliset positiiviset, todelliset negatiiviset, väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja näistä tuloksista lasketut arvot.
2018-03-01 - 2020-10-31
Kuvailevat tilastot Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla.
Aikaikkuna: 2018-03-01 - 2020-10-31

Kuvailevat tilastot (ikä vuosina, pituus cm, paino kg, sukupuoli mies/nainen, kuolinpäivä, standardi laboratoriomittaukset (esim. verikaasuanalyysi, täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet), ICD 10- potilaan vastaanottoon liittyvät koodit, Glasgow Coma Scale)

Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla.

2018-03-01 - 2020-10-31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa