- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05471193
Forudsigelse af hjerteinstabilitet i intensiv pleje (PRECAIN)
En lang række forskellige organfunktioner registreres i realtid for patienter, der overvåges på en intensivafdeling. Dels bruges de på denne måde indsamlede målte værdier til løbende overvågning af vitale parametre, men de evalueres også flere gange dagligt for at kunne træffe beslutninger vedrørende videre diagnostik og terapi. I det første tilfælde kan tærskelværdier defineres, og hvis disse overskrides eller underskrides, bliver behandlingsteamet automatisk alarmeret. Hvis disse grænser er sat for liberalt, vil alarmen kun indikere en akut risiko for patienten, hvor der allerede er sket omfattende patofysiologiske ændringer. Hvis grænserne er valgt for restriktivt, så er der hyppige falske alarmer, da grænserne i de fleste tilfælde overskrides på grund af naturlig udsving, uden at dette har nogen patologisk værdi. Konsekvensen er en såkaldt "alarmtræthed", som i værste fald fører til ignorering af korrekte alarmer og dermed bringer patienterne i fare. Ved design viser alle disse aflæsninger kun status quo for en patient. Det er behandlerteamets opgave at forudsige ud fra forløbet af disse aflæsninger, om der er ved at udvikle sig en truende situation for patienten.
Til daglig klinisk praksis ville det være bedre, hvis farlige ændringer i vitale tegn kunne forudsiges. I dette tilfælde vil det være muligt at gribe terapeutisk ind, ikke kun når en farlig situation er opstået, men at forsøge at afværge denne situation gennem passende foranstaltninger ved at ændre terapistrategien. I et sådant tilfælde ville behandlingsteamet ikke længere blive konfronteret med nødalarmer, men kunne modvirke en forestående forringelse med lang gennemløbstid.
De første metoder til at påvise et fald i blodtryk, for eksempel, som er baseret på simple modeller, er allerede i klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der er blevet behandlet på intensivafdelingerne på Kepler Universitetshospital, Linz, Østrig mellem 2018-03-01 og 2020-10-31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ustabilitet
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Ingen ustabilitet
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC til klassificering af ustabilitet
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
|
AUROC til klassificering af ustabilitet
|
2018-03-01 til 2020-10-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
|
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
|
2018-03-01 til 2020-10-31
|
|
Beskrivende statistik Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi.
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
|
Beskrivende statistik (alder i år, højde i cm, vægt i kg, køn som mand/hun, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgasanalyse, fuld blodtælling, leverfunktionstest, nyrefunktionstest), ICD 10- koder forbundet med patientens indlæggelse, Glasgow Coma Scale) Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi. |
2018-03-01 til 2020-10-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRECAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maskinlæringsforudsigelse
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Holly EndeVanderbilt University Medical CenterRekrutteringPost partum blødningForenede Stater
-
Jakub SzramaRekruttering
-
Edwards LifesciencesAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun