Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hjerteinstabilitet i intensiv pleje (PRECAIN)

16. august 2022 opdateret af: Kepler University Hospital

En lang række forskellige organfunktioner registreres i realtid for patienter, der overvåges på en intensivafdeling. Dels bruges de på denne måde indsamlede målte værdier til løbende overvågning af vitale parametre, men de evalueres også flere gange dagligt for at kunne træffe beslutninger vedrørende videre diagnostik og terapi. I det første tilfælde kan tærskelværdier defineres, og hvis disse overskrides eller underskrides, bliver behandlingsteamet automatisk alarmeret. Hvis disse grænser er sat for liberalt, vil alarmen kun indikere en akut risiko for patienten, hvor der allerede er sket omfattende patofysiologiske ændringer. Hvis grænserne er valgt for restriktivt, så er der hyppige falske alarmer, da grænserne i de fleste tilfælde overskrides på grund af naturlig udsving, uden at dette har nogen patologisk værdi. Konsekvensen er en såkaldt "alarmtræthed", som i værste fald fører til ignorering af korrekte alarmer og dermed bringer patienterne i fare. Ved design viser alle disse aflæsninger kun status quo for en patient. Det er behandlerteamets opgave at forudsige ud fra forløbet af disse aflæsninger, om der er ved at udvikle sig en truende situation for patienten.

Til daglig klinisk praksis ville det være bedre, hvis farlige ændringer i vitale tegn kunne forudsiges. I dette tilfælde vil det være muligt at gribe terapeutisk ind, ikke kun når en farlig situation er opstået, men at forsøge at afværge denne situation gennem passende foranstaltninger ved at ændre terapistrategien. I et sådant tilfælde ville behandlingsteamet ikke længere blive konfronteret med nødalarmer, men kunne modvirke en forestående forringelse med lang gennemløbstid.

De første metoder til at påvise et fald i blodtryk, for eksempel, som er baseret på simple modeller, er allerede i klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3069

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som beskrevet i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der er blevet behandlet på intensivafdelingerne på Kepler Universitetshospital, Linz, Østrig mellem 2018-03-01 og 2020-10-31.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ustabilitet
Maskinlæringsforudsigelse
Ingen ustabilitet
Maskinlæringsforudsigelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUROC til klassificering af ustabilitet
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
AUROC til klassificering af ustabilitet
2018-03-01 til 2020-10-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
2018-03-01 til 2020-10-31
Beskrivende statistik Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi.
Tidsramme: 2018-03-01 til 2020-10-31

Beskrivende statistik (alder i år, højde i cm, vægt i kg, køn som mand/hun, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgasanalyse, fuld blodtælling, leverfunktionstest, nyrefunktionstest), ICD 10- koder forbundet med patientens indlæggelse, Glasgow Coma Scale)

Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi.

2018-03-01 til 2020-10-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinlæringsforudsigelse

Abonner