Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз сердечной нестабильности в интенсивной терапии (PRECAIN)

16 августа 2022 г. обновлено: Kepler University Hospital

Большое количество различных функций органов регистрируется в режиме реального времени для пациентов, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии. С одной стороны, собранные таким образом измеренные значения используются для непрерывного мониторинга жизненно важных параметров, но также они оцениваются несколько раз в день, чтобы иметь возможность принимать решения относительно дальнейшей диагностики и терапии. В первом случае могут быть определены пороговые значения, и если они превышены или не достигнуты, лечащая бригада будет автоматически предупреждена. Если эти пределы установлены слишком свободно, предупреждение будет указывать только на острый риск для пациента, когда уже произошли обширные патофизиологические изменения. Если пределы выбираются слишком ограничительно, то часты ложные тревоги, так как пределы превышаются в большинстве случаев из-за естественной флуктуации, не имеющей в этом никакого патологического значения. Следствием этого является так называемая «усталость от сигналов тревоги», которая в худшем случае приводит к игнорированию правильных сигналов тревоги и, таким образом, подвергает опасности пациентов. По замыслу все эти показания показывают только статус-кво пациента. Задача лечащей бригады состоит в том, чтобы по ходу этих показаний предсказать, развивается ли угрожающая ситуация для пациента.

Для повседневной клинической практики было бы лучше, если бы можно было прогнозировать опасные изменения показателей жизнедеятельности. В этом случае можно было бы терапевтически вмешаться не только при возникновении опасной ситуации, но попытаться предотвратить эту ситуацию адекватными мерами, изменив стратегию терапии. В таком случае лечащая бригада больше не будет сталкиваться с экстренными сигналами тревоги, а сможет противодействовать надвигающемуся ухудшению с помощью длительного времени упреждения.

Например, первые подходы к обнаружению падения артериального давления, основанные на простых моделях, уже используются в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3069

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
        • Kepler University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как описано в критериях включения.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, проходившие лечение в отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Кеплера, Линц, Австрия, в период с 01 марта 2018 г. по 31 октября 2020 г.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нестабильность
Прогнозирование машинного обучения
Нет нестабильности
Прогнозирование машинного обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUROC для классификации нестабильности
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020
AUROC для классификации нестабильности
01.03.2018 по 31.10.2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Матрица путаницы
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020
Результаты матрицы путаницы: истинные положительные, истинные отрицательные, ложноположительные, ложноотрицательные значения и значения, рассчитанные на основе этих результатов.
01.03.2018 по 31.10.2020
Описательная статистика Этот критерий результата сравнивает индивидуальные особенности (например, рост в см) в одной группе с другой. Значительная разница будет описана p-значением.
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020

Описательная статистика (возраст в годах, рост в см, вес в кг, пол (мужской/женский), дата смерти, стандартные лабораторные измерения (например, анализ газов крови, общий анализ крови, тесты функции печени, тесты функции почек), МКБ 10- коды, связанные с госпитализацией пациента, шкала комы Глазго)

Эта мера результата будет сравнивать индивидуальные особенности (например, рост в сантиметрах) в одной группе с другой. Значительная разница будет описана p-значением.

01.03.2018 по 31.10.2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRECAIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогнозирование машинного обучения

Подписаться