- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05471193
Прогноз сердечной нестабильности в интенсивной терапии (PRECAIN)
Большое количество различных функций органов регистрируется в режиме реального времени для пациентов, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии. С одной стороны, собранные таким образом измеренные значения используются для непрерывного мониторинга жизненно важных параметров, но также они оцениваются несколько раз в день, чтобы иметь возможность принимать решения относительно дальнейшей диагностики и терапии. В первом случае могут быть определены пороговые значения, и если они превышены или не достигнуты, лечащая бригада будет автоматически предупреждена. Если эти пределы установлены слишком свободно, предупреждение будет указывать только на острый риск для пациента, когда уже произошли обширные патофизиологические изменения. Если пределы выбираются слишком ограничительно, то часты ложные тревоги, так как пределы превышаются в большинстве случаев из-за естественной флуктуации, не имеющей в этом никакого патологического значения. Следствием этого является так называемая «усталость от сигналов тревоги», которая в худшем случае приводит к игнорированию правильных сигналов тревоги и, таким образом, подвергает опасности пациентов. По замыслу все эти показания показывают только статус-кво пациента. Задача лечащей бригады состоит в том, чтобы по ходу этих показаний предсказать, развивается ли угрожающая ситуация для пациента.
Для повседневной клинической практики было бы лучше, если бы можно было прогнозировать опасные изменения показателей жизнедеятельности. В этом случае можно было бы терапевтически вмешаться не только при возникновении опасной ситуации, но попытаться предотвратить эту ситуацию адекватными мерами, изменив стратегию терапии. В таком случае лечащая бригада больше не будет сталкиваться с экстренными сигналами тревоги, а сможет противодействовать надвигающемуся ухудшению с помощью длительного времени упреждения.
Например, первые подходы к обнаружению падения артериального давления, основанные на простых моделях, уже используются в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, проходившие лечение в отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Кеплера, Линц, Австрия, в период с 01 марта 2018 г. по 31 октября 2020 г.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нестабильность
|
Прогнозирование машинного обучения
|
Нет нестабильности
|
Прогнозирование машинного обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
AUROC для классификации нестабильности
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020
|
AUROC для классификации нестабильности
|
01.03.2018 по 31.10.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Матрица путаницы
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020
|
Результаты матрицы путаницы: истинные положительные, истинные отрицательные, ложноположительные, ложноотрицательные значения и значения, рассчитанные на основе этих результатов.
|
01.03.2018 по 31.10.2020
|
Описательная статистика Этот критерий результата сравнивает индивидуальные особенности (например, рост в см) в одной группе с другой. Значительная разница будет описана p-значением.
Временное ограничение: 01.03.2018 по 31.10.2020
|
Описательная статистика (возраст в годах, рост в см, вес в кг, пол (мужской/женский), дата смерти, стандартные лабораторные измерения (например, анализ газов крови, общий анализ крови, тесты функции печени, тесты функции почек), МКБ 10- коды, связанные с госпитализацией пациента, шкала комы Глазго) Эта мера результата будет сравнивать индивидуальные особенности (например, рост в сантиметрах) в одной группе с другой. Значительная разница будет описана p-значением. |
01.03.2018 по 31.10.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRECAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогнозирование машинного обучения
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCРекрутингСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийСоциальная тревожность | Эмоциональный стрессСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания