IVF 이전의 보조제 보충제의 효과
2024년 8월 1일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
체외 수정 주기 이전에 보조 보조제의 효과를 조사하기 위해
불량한 난소 반응자에서 DHEA, CoQ10 및 토코트리에놀 조합이 IVF 주기에 미치는 영향을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
배경 세계적으로 결혼과 출산이 늦어지는 경향이 있습니다. 체외 수정(IVF) 주기를 거치는 여성의 나이가 점점 높아지고 있습니다. 나이가 많은 여성은 IVF 주기에서 예후가 좋지 않은 불량 난소 반응자(POR)일 가능성이 더 높습니다. 수많은 연구에서 DHEA 보충이 POR의 IVF 결과를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 또한 POR의 예후가 좋지 않기 때문에 한 가지 치료법 대신 여러 치료법을 병용하는 것이 일반적입니다. 일부 연구에 따르면 CoQ10과 토코트리에놀은 생식력에 도움이 됩니다. 따라서 이 연구의 목적은 DHEA, CoQ10 및 토코트리에놀을 결합하여 POR의 IVF 주기에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
목적 IVF 주기를 거치는 POR에 대한 DHEA, CoQ10 및 토코트리에놀 조합의 효과를 조사합니다.
방법 연구는 2022년 3월 1일부터 2023년 12월 31일까지 우리 생식 센터에서 수행됩니다. 우리는 IVF 주기를 겪고 있는 120명의 POR을 등록하고 그들을 4개의 그룹으로 나눌 계획입니다: (1) DHEA(n=30): 3개월 동안 매일 75mg DHEA 보충; (2) DHEA + CoQ10 + 토코트리에놀(n=30): DHEA 보충제 75mg + CoQ10 30mg + 토코트리에놀 300mg/일 3개월 동안; (3) 대조군: 보충 없음. 기본 특성, 불임 이력, 호르몬 프로필 및 난소 예비력이 기록됩니다. DHEA 보충 후 DHEA-S, FSH 및 AMH의 혈청 수준을 다시 확인합니다. 그런 다음 IVF 주기 동안 유전자 발현 및 미토콘드리아 기능을 분석하기 위해 난모 세포 검색 후 난구 세포를 수집합니다. 배아 이식 후 생식 결과를 따를 것입니다.
결과 DHEA, CoQ10 및 토코트리에놀 조합이 난구 세포에 미치는 영향 및 POR의 IVF 결과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35~44세
- BMI18~30kg/m2
- 난소 예비력 감소(AFC<5, AMH<1.2 ng/ml)
제외 기준:
- 원발성 난소 부전
- 선천성 자궁 기형
- 심한 자궁내 유착
- 심한 남성 요인
- 염색체 이상
- 강한 악의
- 기증자 주기
- 3개월 이내에 보충
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: DHEA 그룹
IVF 전 3개월 동안 하루 75mg DHEA 보충
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IVF 전 3개월 동안 하루 75mg DHEA 보충
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실험적: DHEA+CoQ10+토코트리에놀 그룹
IVF 전 3개월 동안 매일 DHEA 보충제 75mg + CoQ10 30mg + 토코트리에놀 300mg
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IVF 전 3개월 동안 매일 75mg DHEA 보충 + 30mg CoQ10 + 300mg 토코트리에놀
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간섭 없음: 대조군
IVF 전 보충 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 학업 완료까지 평균 1.75년
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임신 12주 동안 태아 심장 박동이 계속해서 존재
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학업 완료까지 평균 1.75년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 학업 완료까지 평균 1.75년
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임신 6-7주에 태아 심장박동이 있는 경우
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학업 완료까지 평균 1.75년
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난구 세포의 미토콘드리아 기능
기간: 학업 완료까지 평균 1.75년
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적운 세포의 산소 소비율
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학업 완료까지 평균 1.75년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Zhang Y, Zhang C, Shu J, Guo J, Chang HM, Leung PCK, Sheng JZ, Huang H. Adjuvant treatment strategies in ovarian stimulation for poor responders undergoing IVF: a systematic review and network meta-analysis. Hum Reprod Update. 2020 Feb 28;26(2):247-263. doi: 10.1093/humupd/dmz046.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number); Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Labrie F, Martel C, Belanger A, Pelletier G. Androgens in women are essentially made from DHEA in each peripheral tissue according to intracrinology. J Steroid Biochem Mol Biol. 2017 Apr;168:9-18. doi: 10.1016/j.jsbmb.2016.12.007. Epub 2017 Jan 30.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;2015(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Xu Y, Nisenblat V, Lu C, Li R, Qiao J, Zhen X, Wang S. Pretreatment with coenzyme Q10 improves ovarian response and embryo quality in low-prognosis young women with decreased ovarian reserve: a randomized controlled trial. Reprod Biol Endocrinol. 2018 Mar 27;16(1):29. doi: 10.1186/s12958-018-0343-0.
- Kamsani YS, Rajikin MH, Mohamed Nor Khan NA, Abdul Satar N, Chatterjee A. Nicotine-induced cessation of embryonic development is reversed by gamma-tocotrienol in mice. Med Sci Monit Basic Res. 2013 Mar 6;19:87-92. doi: 10.12659/MSMBR.883822.
- Rajikin MH, Latif ES, Mar MR, Mat Top AG, Mokhtar NM. Deleterious effects of nicotine on the ultrastructure of oocytes: role of gamma-tocotrienol. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):BR378-83.
- Mohd Mutalip SS, Ab-Rahim S, Rajikin MH. Vitamin E as an Antioxidant in Female Reproductive Health. Antioxidants (Basel). 2018 Jan 26;7(2):22. doi: 10.3390/antiox7020022.
- Hamirah NK, Kamsani YS, Mohamed Nor Khan NA, Ab Rahim S, Rajikin MH. Effects of Nicotine and Tocotrienol-Rich Fraction Supplementation on Cytoskeletal Structures of Murine Pre-Implantation Embryos. Med Sci Monit Basic Res. 2017 Dec 8;23:373-379. doi: 10.12659/msmbr.905447.
- Abd Aziz NAA, Chatterjee A, Chatterjee R, Durairajanayagam D. Tocotrienol-rich fraction supplementation prevents foetal loss in females mated with corticosterone-treated male Sprague-Dawley rats. Andrologia. 2019 Apr;51(3):e13199. doi: 10.1111/and.13199. Epub 2018 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSVGH21-CT8-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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