Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av adjuvante kosttilskudd før i IVF

1. august 2024 oppdatert av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

For å undersøke effektiviteten av adjuvante kosttilskudd før in vitro fertiliseringssykluser

For å undersøke effekten av kombinert DHEA, CoQ10 og tokotrienol på IVF-sykluser hos dårlige eggstokkresponderere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Det er en trend for forsinket ekteskap og fødsel over hele verden. Kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) sykluser blir eldre. Kvinner med høy alder er mer sannsynlig å være dårlige ovarieresponsere (POR) som har dårlig prognose i IVF-sykluser. Tallrike studier har vist at DHEA-tilskudd kan forbedre IVF-resultater i POR. I tillegg, på grunn av dårlig prognose for POR, er det ganske vanlig å kombinere flere terapier i stedet for bare én behandling. Noen studier viste at CoQ10 og tokotrienol er gunstig for fruktbarheten. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av kombinert DHEA, CoQ10 og tokotrienol på IVF-sykluser i POR.

Mål Å undersøke effekten av kombinert DHEA, CoQ10 og Tocotrienol på PORs som gjennomgår IVF-sykluser

Metoder Studien vil bli utført fra 1. mars 2022 til 31. desember 2023 i vårt reproduksjonssenter. Vi planlegger å registrere 120 PORs som gjennomgår IVF-sykluser og delte dem inn i fire grupper: (1) DHEA (n=30): 75 mg DHEA-tilskudd per dag i tre måneder; (2) DHEA + CoQ10 + Tokotrienol (n=30): 75 mg DHEA-tilskudd + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tokotrienol per dag i tre måneder; (3) Kontroll: ingen tilskudd. Grunnleggende egenskaper, infertilitetshistorie, hormonprofiler og eggstokkreserve vil bli registrert. Vi vil kontrollere serumnivåene av DHEA-S, FSH og AMH på nytt etter DHEA-tilskudd. Deretter, under IVF-syklusene, vil cumulusceller samles etter oocytthenting for å analysere genuttrykk og mitokondriell funksjon. Vi vil følge reproduktive utfall etter embryooverføring.

Utfall Effekten av kombinert DHEA, CoQ10 og Tocotrienol på cumulusceller og IVF-utfall i POR

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 35-44
  • BMI18~30 kg/m2
  • Redusert ovariereserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Primær ovarieinsuffisiens
  • Medfødt uterin anomali
  • Alvorlig intrauterin adhesjon
  • Alvorlig mannlig faktor
  • Kromosomavvik
  • Malignitet
  • Donorsyklus
  • ha tilskudd innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: DHEA gruppe
75 mg DHEA-tilskudd per dag i 3 måneder før IVF
75 mg DHEA-tilskudd per dag i 3 måneder før IVF
Eksperimentell: DHEA+CoQ10+Tokotrienol gruppe
75 mg DHEA-tilskudd + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol per dag i 3 måneder før IVF
75 mg DHEA-tilskudd + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol per dag i 3 måneder før IVF
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tilskudd før IVF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år
kontinuerlig tilstedeværelse av et føtalt hjerteslag over 12 uker av en graviditet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år
tilstedeværelsen av et føtalt hjerteslag ved 6-7 uker av en graviditet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år
mitokondriell funksjon av cumulusceller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år
Oksygenforbrukshastighet for cumulusceller
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,75 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere