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Eficácia dos suplementos adjuvantes antes da fertilização in vitro

1 de agosto de 2024 atualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigar a eficácia de suplementos adjuvantes antes dos ciclos de fertilização in vitro

Investigar o efeito da combinação de DHEA, CoQ10 e tocotrienol nos ciclos de fertilização in vitro em respondedores ovarianos fracos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Há uma tendência de atraso no casamento e na gravidez em todo o mundo. Mulheres submetidas a ciclos de fertilização in vitro (FIV) estão envelhecendo. As mulheres com idade avançada são mais propensas a serem respondedores ovarianos ruins (PORs) que têm prognóstico ruim em ciclos de fertilização in vitro. Numerosos estudos mostraram que a suplementação de DHEA pode melhorar os resultados da fertilização in vitro em PORs. Além disso, devido ao mau prognóstico dos PORs, é bastante comum combinar várias terapias em vez de apenas um tratamento. Alguns estudos mostraram que a CoQ10 e o tocotrienol são benéficos para a fertilidade. Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da combinação de DHEA, CoQ10 e tocotrienol nos ciclos de fertilização in vitro em PORs.

Objetivo Investigar o efeito da combinação de DHEA, CoQ10 e Tocotrienol em PORs submetidas a ciclos de fertilização in vitro

Métodos O estudo será realizado de 1º de março de 2022 a 31 de dezembro de 2023 em nosso centro reprodutivo. Planejamos inscrever 120 PORs submetidos a ciclos de fertilização in vitro e dividi-los em quatro grupos: (1) DHEA (n=30): suplementação de 75 mg de DHEA por dia durante três meses; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotrienol (n=30): suplementação de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotrienol por dia durante três meses; (3) Controle: sem suplementação. Características básicas, histórico de infertilidade, perfis hormonais e reserva ovariana serão registrados. Verificaremos novamente os níveis séricos de DHEA-S, FSH e AMH após a suplementação de DHEA. Então, durante os ciclos de fertilização in vitro, as células do cumulus serão coletadas após a recuperação dos oócitos para analisar a expressão dos genes e a função mitocondrial. Acompanharemos os resultados reprodutivos após a transferência de embriões.

Resultado O efeito da combinação de DHEA, CoQ10 e Tocotrienol em células cumulus e resultados de fertilização in vitro em PORs

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35~44
  • IMC18~30 kg/m2
  • Reserva ovariana diminuída (AFC <5, AMH <1,2 ng/ml)

Critério de exclusão:

  • Insuficiência ovariana primária
  • Anomalia uterina congênita
  • Adesão intrauterina grave
  • fator masculino grave
  • anomalia cromossômica
  • Malignidade
  • Ciclo doador
  • tendo suplementação dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo DHEA
Suplementação de 75 mg de DHEA por dia durante 3 meses antes da fertilização in vitro
Suplementação de 75 mg de DHEA por dia durante 3 meses antes da fertilização in vitro
Experimental: Grupo DHEA+CoQ10+Tocotrienol
Suplementação de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotrienol por dia durante 3 meses antes da fertilização in vitro
Suplementação de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotrienol por dia durante 3 meses antes da fertilização in vitro
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma suplementação antes da fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez em curso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano
presença contínua de batimentos cardíacos fetais durante 12 semanas de gravidez
até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano
a presença de um batimento cardíaco fetal em 6-7 semanas de gravidez
até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano
função mitocondrial das células cumulus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano
Taxa de consumo de oxigênio das células cumulus
até a conclusão do estudo, uma média de 1,75 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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