Efficacia dei supplementi adiuvanti prima della fecondazione in vitro
Per studiare l'efficacia degli integratori adiuvanti prima dei cicli di fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto C'è una tendenza al matrimonio ritardato e alla gravidanza in tutto il mondo. Le donne che si sottopongono a cicli di fecondazione in vitro (FIV) stanno invecchiando. Le donne con età avanzata hanno maggiori probabilità di avere una scarsa risposta ovarica (POR) che hanno una prognosi sfavorevole nei cicli di fecondazione in vitro. Numerosi studi hanno dimostrato che l'integrazione di DHEA può migliorare i risultati della fecondazione in vitro nei POR. Inoltre, a causa della prognosi sfavorevole delle POR, è abbastanza comune combinare più terapie invece di un solo trattamento. Alcuni studi hanno dimostrato che il CoQ10 e il tocotrienolo sono benefici per la fertilità. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di DHEA combinato, CoQ10 e tocotrienolo sui cicli di fecondazione in vitro nei POR.
Obiettivo Studiare l'effetto della combinazione di DHEA, CoQ10 e tocotrienolo sui POR sottoposti a cicli di fecondazione in vitro
Metodi Lo studio sarà condotto dal 1 marzo 2022 al 31 dicembre 2023 nel nostro centro riproduttivo. Abbiamo in programma di arruolare 120 POR sottoposti a cicli di fecondazione in vitro e li abbiamo divisi in quattro gruppi: (1) DHEA (n=30): integrazione di 75 mg di DHEA al giorno per tre mesi; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotrienolo (n=30): integrazione di 75 mg di DHEA + 30 mg di CoQ10 + 300 mg di tocotrienolo al giorno per tre mesi; (3) Controllo: nessuna integrazione. Verranno registrate le caratteristiche di base, la storia di infertilità, i profili ormonali e la riserva ovarica. Ricontrolleremo i livelli sierici di DHEA-S, FSH e AMH dopo l'integrazione con DHEA. Quindi, durante i cicli di fecondazione in vitro, le cellule del cumulo saranno raccolte dopo il prelievo degli ovociti per analizzare l'espressione genica e la funzione mitocondriale. Seguiremo gli esiti riproduttivi dopo il trasferimento dell'embrione.
Esito L'effetto della combinazione di DHEA, CoQ10 e Tocotrienolo sulle cellule del cumulo e sugli esiti della fecondazione in vitro nei POR
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35~44
- IMC 18~30 kg/m2
- Riserva ovarica ridotta (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ovarica primaria
- Anomalia uterina congenita
- Grave adesione intrauterina
- Grave fattore maschile
- Anomalia cromosomica
- Malignità
- Ciclo del donatore
- avere un'integrazione entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo DHEA
Integrazione di 75 mg di DHEA al giorno per 3 mesi prima della fecondazione in vitro
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Integrazione di 75 mg di DHEA al giorno per 3 mesi prima della fecondazione in vitro
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Sperimentale: Gruppo DHEA+CoQ10+Tocotrienolo
Integrazione di 75 mg di DHEA + 30 mg di CoQ10 + 300 mg di tocotrienolo al giorno per 3 mesi prima della fecondazione in vitro
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Integrazione di 75 mg di DHEA + 30 mg di CoQ10 + 300 mg di tocotrienolo al giorno per 3 mesi prima della fecondazione in vitro
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna integrazione prima della fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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presenza continua di un battito cardiaco fetale oltre 12 settimane di gravidanza
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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la presenza di un battito cardiaco fetale a 6-7 settimane di gravidanza
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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funzione mitocondriale delle cellule del cumulo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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Tasso di consumo di ossigeno delle cellule del cumulo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,75 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Zhang Y, Zhang C, Shu J, Guo J, Chang HM, Leung PCK, Sheng JZ, Huang H. Adjuvant treatment strategies in ovarian stimulation for poor responders undergoing IVF: a systematic review and network meta-analysis. Hum Reprod Update. 2020 Feb 28;26(2):247-263. doi: 10.1093/humupd/dmz046.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number); Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Labrie F, Martel C, Belanger A, Pelletier G. Androgens in women are essentially made from DHEA in each peripheral tissue according to intracrinology. J Steroid Biochem Mol Biol. 2017 Apr;168:9-18. doi: 10.1016/j.jsbmb.2016.12.007. Epub 2017 Jan 30.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;2015(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
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- Kamsani YS, Rajikin MH, Mohamed Nor Khan NA, Abdul Satar N, Chatterjee A. Nicotine-induced cessation of embryonic development is reversed by gamma-tocotrienol in mice. Med Sci Monit Basic Res. 2013 Mar 6;19:87-92. doi: 10.12659/MSMBR.883822.
- Rajikin MH, Latif ES, Mar MR, Mat Top AG, Mokhtar NM. Deleterious effects of nicotine on the ultrastructure of oocytes: role of gamma-tocotrienol. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):BR378-83.
- Mohd Mutalip SS, Ab-Rahim S, Rajikin MH. Vitamin E as an Antioxidant in Female Reproductive Health. Antioxidants (Basel). 2018 Jan 26;7(2):22. doi: 10.3390/antiox7020022.
- Hamirah NK, Kamsani YS, Mohamed Nor Khan NA, Ab Rahim S, Rajikin MH. Effects of Nicotine and Tocotrienol-Rich Fraction Supplementation on Cytoskeletal Structures of Murine Pre-Implantation Embryos. Med Sci Monit Basic Res. 2017 Dec 8;23:373-379. doi: 10.12659/msmbr.905447.
- Abd Aziz NAA, Chatterjee A, Chatterjee R, Durairajanayagam D. Tocotrienol-rich fraction supplementation prevents foetal loss in females mated with corticosterone-treated male Sprague-Dawley rats. Andrologia. 2019 Apr;51(3):e13199. doi: 10.1111/and.13199. Epub 2018 Nov 20.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH21-CT8-13
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