IVF前のアジュバントサプリメントの有効性
体外受精サイクルの前にアジュバント サプリメントの有効性を調査するには
調査の概要
詳細な説明
背景 世界的に晩婚化・出産化が進んでいます。 体外受精 (IVF) サイクルを受けている女性は年をとっています。 高齢の女性は、体外受精サイクルの予後が不良な卵巣反応不良者 (POR) である可能性が高くなります。 DHEAの補給がPORのIVFの結果を改善する可能性があることを多くの研究が示しています. さらに、POR は予後が悪いため、1 つの治療法だけでなく、複数の治療法を組み合わせることが非常に一般的です。 いくつかの研究では、CoQ10 とトコトリエノールが生殖能力に有益であることが示されました。 したがって、この研究の目的は、POR の IVF サイクルに対する DHEA、CoQ10、およびトコトリエノールの組み合わせの効果を調査することです。
目的 IVFサイクルを受けるPORに対するDHEA、CoQ10およびトコトリエノールの組み合わせの効果を調査すること
方法 この研究は、2022 年 3 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで、生殖センターで実施されます。 IVF サイクルを受ける 120 人の POR を登録し、4 つのグループに分ける予定です。 (2) DHEA + CoQ10 + トコトリエノール (n=30): 1 日あたり 75 mg DHEA 補給 + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノールを 3 か月間。 (3) コントロール: 無添加。 基本的な特徴、不妊歴、ホルモンプロファイル、卵巣予備能が記録されます。 DHEA補給後、DHEA-S、FSH、AMHの血清レベルを再確認します. その後、体外受精サイクル中に、卵母細胞検索後に卵丘細胞が収集され、遺伝子発現とミトコンドリア機能が分析されます。 胚移植後の生殖結果を追跡します。
結果 DHEA、CoQ10、およびトコトリエノールの組み合わせが卵丘細胞に及ぼす影響と POR における IVF の結果
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、886
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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コンタクト:
- Kuan-Hao Tsui
- 電話番号:+886-7-3422121
- メール:terrylin126@gmail.com
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主任研究者:
- Li-Te Lin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35~44歳
- BMI18~30kg/m2
- 卵巣予備能の低下 (AFC<5、AMH<1.2 ng/ml)
除外基準:
- 原発性卵巣機能不全
- 先天性子宮奇形
- 重度の子宮内癒着
- 重度の男性因子
- 染色体異常
- 悪性
- ドナーサイクル
- 3ヶ月以内にサプリメントを摂取する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR:DHEAグループ
体外受精前の 3 か月間、1 日あたり 75 mg の DHEA 補給
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体外受精前の 3 か月間、1 日あたり 75 mg の DHEA 補給
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実験的:DHEA+CoQ10+トコトリエノール群
75 mg DHEA サプリメント + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノール 1 日あたり 3 か月間、体外受精の前に
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75 mg DHEA サプリメント + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノール 1 日あたり 3 か月間、体外受精の前に
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NO_INTERVENTION:対照群
体外受精前の補給なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
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妊娠12週以上の胎児心拍の継続的な存在
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研究完了まで、平均1.75年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
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妊娠6-7週での胎児心拍の存在
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研究完了まで、平均1.75年
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卵丘細胞のミトコンドリア機能
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
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卵丘細胞の酸素消費率
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研究完了まで、平均1.75年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number); Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Labrie F, Martel C, Belanger A, Pelletier G. Androgens in women are essentially made from DHEA in each peripheral tissue according to intracrinology. J Steroid Biochem Mol Biol. 2017 Apr;168:9-18. doi: 10.1016/j.jsbmb.2016.12.007. Epub 2017 Jan 30.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang Y, Zhang C, Shu J, Guo J, Chang HM, Leung PCK, Sheng JZ, Huang H. Adjuvant treatment strategies in ovarian stimulation for poor responders undergoing IVF: a systematic review and network meta-analysis. Hum Reprod Update. 2020 Feb 28;26(2):247-263. doi: 10.1093/humupd/dmz046.
- Xu Y, Nisenblat V, Lu C, Li R, Qiao J, Zhen X, Wang S. Pretreatment with coenzyme Q10 improves ovarian response and embryo quality in low-prognosis young women with decreased ovarian reserve: a randomized controlled trial. Reprod Biol Endocrinol. 2018 Mar 27;16(1):29. doi: 10.1186/s12958-018-0343-0.
- Kamsani YS, Rajikin MH, Mohamed Nor Khan NA, Abdul Satar N, Chatterjee A. Nicotine-induced cessation of embryonic development is reversed by gamma-tocotrienol in mice. Med Sci Monit Basic Res. 2013 Mar 6;19:87-92. doi: 10.12659/MSMBR.883822.
- Rajikin MH, Latif ES, Mar MR, Mat Top AG, Mokhtar NM. Deleterious effects of nicotine on the ultrastructure of oocytes: role of gamma-tocotrienol. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):BR378-83.
- Mohd Mutalip SS, Ab-Rahim S, Rajikin MH. Vitamin E as an Antioxidant in Female Reproductive Health. Antioxidants (Basel). 2018 Jan 26;7(2):22. doi: 10.3390/antiox7020022.
- Hamirah NK, Kamsani YS, Mohamed Nor Khan NA, Ab Rahim S, Rajikin MH. Effects of Nicotine and Tocotrienol-Rich Fraction Supplementation on Cytoskeletal Structures of Murine Pre-Implantation Embryos. Med Sci Monit Basic Res. 2017 Dec 8;23:373-379. doi: 10.12659/msmbr.905447.
- Abd Aziz NAA, Chatterjee A, Chatterjee R, Durairajanayagam D. Tocotrienol-rich fraction supplementation prevents foetal loss in females mated with corticosterone-treated male Sprague-Dawley rats. Andrologia. 2019 Apr;51(3):e13199. doi: 10.1111/and.13199. Epub 2018 Nov 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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DHEAの臨床試験
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The University of Hong Kong完了
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University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)募集
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University of AthensLito Maternity Hospitalわからない妊娠率 | 卵巣予備能の減少 | DHEAの有効性 | AMHの変化
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