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IVF前のアジュバントサプリメントの有効性

2022年7月21日 更新者:Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.

体外受精サイクルの前にアジュバント サプリメントの有効性を調査するには

DHEA、CoQ10、トコトリエノールの組み合わせが卵巣応答不良者の体外受精サイクルに及ぼす影響を調査する

調査の概要

詳細な説明

背景 世界的に晩婚化・出産化が進んでいます。 体外受精 (IVF) サイクルを受けている女性は年をとっています。 高齢の女性は、体外受精サイクルの予後が不良な卵巣反応不良者 (POR) である可能性が高くなります。 DHEAの補給がPORのIVFの結果を改善する可能性があることを多くの研究が示しています. さらに、POR は予後が悪いため、1 つの治療法だけでなく、複数の治療法を組み合わせることが非常に一般的です。 いくつかの研究では、CoQ10 とトコトリエノールが生殖能力に有益であることが示されました。 したがって、この研究の目的は、POR の IVF サイクルに対する DHEA、CoQ10、およびトコトリエノールの組み合わせの効果を調査することです。

目的 IVFサイクルを受けるPORに対するDHEA、CoQ10およびトコトリエノールの組み合わせの効果を調査すること

方法 この研究は、2022 年 3 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで、生殖センターで実施されます。 IVF サイクルを受ける 120 人の POR を登録し、4 つのグループに分ける予定です。 (2) DHEA + CoQ10 + トコトリエノール (n=30): 1 日あたり 75 mg DHEA 補給 + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノールを 3 か月間。 (3) コントロール: 無添加。 基本的な特徴、不妊歴、ホルモンプロファイル、卵巣予備能が記録されます。 DHEA補給後、DHEA-S、FSH、AMHの血清レベルを再確認します. その後、体外受精サイクル中に、卵母細胞検索後に卵丘細胞が収集され、遺伝子発現とミトコンドリア機能が分析されます。 胚移植後の生殖結果を追跡します。

結果 DHEA、CoQ10、およびトコトリエノールの組み合わせが卵丘細胞に及ぼす影響と POR における IVF の結果

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、886
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Li-Te Lin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 35~44歳
  • BMI18~30kg/m2
  • 卵巣予備能の低下 (AFC<5、AMH<1.2 ng/ml)

除外基準:

  • 原発性卵巣機能不全
  • 先天性子宮奇形
  • 重度の子宮内癒着
  • 重度の男性因子
  • 染色体異常
  • 悪性
  • ドナーサイクル
  • 3ヶ月以内にサプリメントを摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:DHEAグループ
体外受精前の 3 か月間、1 日あたり 75 mg の DHEA 補給
体外受精前の 3 か月間、1 日あたり 75 mg の DHEA 補給
実験的:DHEA+CoQ10+トコトリエノール群
75 mg DHEA サプリメント + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノール 1 日あたり 3 か月間、体外受精の前に
75 mg DHEA サプリメント + 30 mg CoQ10 + 300 mg トコトリエノール 1 日あたり 3 か月間、体外受精の前に
NO_INTERVENTION:対照群
体外受精前の補給なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠継続率
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
妊娠12週以上の胎児心拍の継続的な存在
研究完了まで、平均1.75年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
妊娠6-7週での胎児心拍の存在
研究完了まで、平均1.75年
卵丘細胞のミトコンドリア機能
時間枠:研究完了まで、平均1.75年
卵丘細胞の酸素消費率
研究完了まで、平均1.75年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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