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Efficacité des suppléments adjuvants avant la FIV

1 août 2024 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Étudier l'efficacité des suppléments adjuvants avant les cycles de fécondation in vitro

Étudier l'effet de la combinaison DHEA, CoQ10 et tocotriénol sur les cycles de FIV chez les répondeurs ovariens faibles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Il existe une tendance au report du mariage et de la maternité dans le monde entier. Les femmes qui suivent des cycles de fécondation in vitro (FIV) vieillissent. Les femmes d'âge avancé sont plus susceptibles d'être de mauvaises répondeuses ovariennes (POR) qui ont un mauvais pronostic dans les cycles de FIV. De nombreuses études ont montré que la supplémentation en DHEA peut améliorer les résultats de la FIV dans les POR. De plus, en raison du mauvais pronostic des ROP, il est assez courant de combiner plusieurs thérapies au lieu d'un seul traitement. Certaines études ont montré que la CoQ10 et le tocotriénol sont bénéfiques pour la fertilité. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet de la DHEA, de la CoQ10 et du tocotriénol combinés sur les cycles de FIV dans les POR.

Objectif Étudier l'effet de la combinaison DHEA, CoQ10 et Tocotriénol sur les POR subissant des cycles de FIV

Méthodes L'étude sera menée du 1er mars 2022 au 31 décembre 2023 dans notre centre de reproduction. Nous prévoyons d'inscrire 120 POR subissant des cycles de FIV et de les diviser en quatre groupes : (1) DHEA (n = 30) : 75 mg de supplémentation en DHEA par jour pendant trois mois ; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotriénol (n = 30) : 75 mg de supplémentation en DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotriénol par jour pendant trois mois ; (3) Témoin : pas de supplémentation. Les caractéristiques de base, les antécédents d'infertilité, les profils hormonaux et la réserve ovarienne seront enregistrés. Nous revérifierons les taux sériques de DHEA-S, FSH et AMH après la supplémentation en DHEA. Ensuite, pendant les cycles de FIV, les cellules du cumulus seront collectées après le prélèvement des ovocytes pour analyser l'expression des gènes et la fonction mitochondriale. Nous suivrons les résultats de la reproduction après le transfert d'embryons.

Résultat L'effet de la DHEA, de la CoQ10 et du tocotriénol combinés sur les cellules du cumulus et les résultats de la FIV dans les POR

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 35 ~ 44
  • IMC18~30 kg/m2
  • Réserve ovarienne diminuée (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance ovarienne primaire
  • Anomalie utérine congénitale
  • Adhérence intra-utérine sévère
  • Facteur masculin sévère
  • Anomalie chromosomique
  • Malignité
  • Cycle des donateurs
  • avoir une supplémentation dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe DHEA
Supplémentation de 75 mg de DHEA par jour pendant 3 mois avant la FIV
Complément alimentaire: DHEA
Supplémentation de 75 mg de DHEA par jour pendant 3 mois avant la FIV
Expérimental: Groupe DHEA+CoQ10+Tocotriénol
Supplémentation de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotriénol par jour pendant 3 mois avant la FIV
Complément alimentaire: DHEA+CoQ10+Tocotriénol
Supplémentation de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de Tocotriénol par jour pendant 3 mois avant la FIV
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de supplémentation avant la FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an
présence continue d'un rythme cardiaque fœtal pendant 12 semaines de grossesse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an
la présence d'un rythme cardiaque fœtal à 6-7 semaines de grossesse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an
fonction mitochondriale des cellules du cumulus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an
Taux de consommation d'oxygène des cumulus
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,75 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSVGH21-CT8-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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