Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adjuváns kiegészítők hatékonysága az IVF előtt

2022. július 21. frissítette: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Az adjuváns-kiegészítők hatékonyságának vizsgálata az in vitro megtermékenyítési ciklusok előtt

A kombinált DHEA, CoQ10 és tokotrienol IVF ciklusra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rosszul reagáló petefészekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér Világszerte megfigyelhető a késleltetett házasság és gyermekvállalás tendenciája. Az in vitro megtermékenyítési (IVF) cikluson átesett nők egyre idősebbek. Az előrehaladott korú nők nagyobb valószínűséggel lesznek rosszul reagáló petefészek (POR), akiknek rossz a prognózisa az IVF-ciklusok során. Számos tanulmány kimutatta, hogy a DHEA-kiegészítés javíthatja a POR-k IVF-eredményeit. Ezenkívül a POR-k rossz prognózisa miatt meglehetősen gyakori, hogy több terápiát kombinálnak egyetlen kezelés helyett. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a CoQ10 és a tokotrienol jótékony hatással van a termékenységre. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kombinált DHEA, CoQ10 és tokotrienol hatását az IVF ciklusokra POR-ben.

Cél A kombinált DHEA, CoQ10 és tokotrienol hatásának vizsgálata az IVF cikluson átesett POR-ekre

Módszerek A vizsgálatot 2022. március 1. és 2023. december 31. között végezzük reproduktív központunkban. 120 IVF cikluson áteső POR felvételét tervezzük, és négy csoportra osztjuk őket: (1) DHEA (n=30): napi 75 mg DHEA kiegészítés három hónapon keresztül; (2) DHEA + CoQ10 + Tokotrienol (n=30): 75 mg DHEA kiegészítés + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienol naponta három hónapig; (3) Ellenőrzés: nincs kiegészítés. Az alapvető jellemzőket, a meddőségi kórtörténetet, a hormonprofilokat és a petefészek-tartalékot rögzítik. A DHEA-pótlás után újra ellenőrizzük a DHEA-S, FSH és AMH szérumszintjét. Ezután az IVF-ciklusok során a petesejt-kinyerést követően kumuluszsejteket gyűjtenek a gének expressziójának és a mitokondriális funkciójának elemzéséhez. Az embriótranszfer után nyomon követjük a szaporodási eredményeket.

Eredmény A kombinált DHEA, CoQ10 és tokotrienol hatása a kumuluszsejtekre és az IVF kimenetelére POR-ben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 886
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Li-Te Lin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-44 éves kor
  • BMI18~30 kg/m2
  • Csökkent petefészek-tartalék (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges petefészek-elégtelenség
  • Veleszületett méh anomália
  • Súlyos intrauterin tapadás
  • Súlyos férfi tényező
  • Kromoszóma anomália
  • Rosszindulatú daganat
  • Donor ciklus
  • 3 hónapon belüli kiegészítéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: DHEA csoport
Napi 75 mg DHEA kiegészítés 3 hónapig IVF előtt
Étrend-kiegészítő: DHEA
Napi 75 mg DHEA kiegészítés 3 hónapig IVF előtt
KÍSÉRLETI: DHEA+CoQ10+Tokotrienol csoport
75 mg DHEA kiegészítés + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienol naponta 3 hónapig IVF előtt
Étrend-kiegészítő: DHEA+CoQ10+Tokotrienol
75 mg DHEA kiegészítés + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienol naponta 3 hónapig IVF előtt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
IVF előtt nincs kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év
magzati szívverés folyamatos jelenléte a terhesség 12 hetében
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év
magzati szívverés jelenléte a terhesség 6-7 hetében
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év
cumulussejtek mitokondriális funkciója
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év
A kumuluszsejtek oxigénfogyasztási aránya
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,75 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSVGH21-CT8-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DHEA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel