Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementów adiuwantowych przed in vitro

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Zbadanie skuteczności suplementów adiuwantowych przed cyklami zapłodnienia in vitro

Zbadanie wpływu połączenia DHEA, CoQ10 i tokotrienolu na cykle IVF u słabo reagujących jajników

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Na całym świecie istnieje tendencja do opóźniania zawierania małżeństw i rodzenia dzieci. Kobiety poddawane cyklom zapłodnienia in vitro (IVF) starzeją się. Kobiety w podeszłym wieku są bardziej narażone na słabą odpowiedź jajników (POR), które mają złe rokowania w cyklach IVF. Liczne badania wykazały, że suplementacja DHEA może poprawić wyniki IVF w POR. Dodatkowo, ze względu na złe rokowanie POR, dość często łączy się kilka terapii zamiast jednego leczenia. Niektóre badania wykazały, że CoQ10 i tokotrienol są korzystne dla płodności. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego DHEA, CoQ10 i tokotrienolu na cykle IVF w POR.

Cel Zbadanie wpływu połączenia DHEA, CoQ10 i tokotrienolu na POR przechodzące cykle IVF

Metodyka Badanie będzie prowadzone od 1 marca 2022 do 31 grudnia 2023 w naszym ośrodku reprodukcyjnym. Planujemy zarejestrować 120 POR przechodzących cykle IVF i podzielić je na cztery grupy: (1) DHEA (n=30): suplementacja 75 mg DHEA dziennie przez trzy miesiące; (2) DHEA + CoQ10 + Tokotrienol (n=30): suplementacja 75 mg DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tokotrienolu dziennie przez trzy miesiące; (3) Kontrola: bez suplementacji. Zarejestrowana zostanie podstawowa charakterystyka, historia niepłodności, profile hormonalne i rezerwa jajnikowa. Po suplementacji DHEA ponownie sprawdzimy poziomy DHEA-S, FSH i AMH w surowicy. Następnie, podczas cykli IVF, komórki wzgórka zostaną pobrane po pobraniu oocytów w celu analizy ekspresji genów i funkcji mitochondriów. Będziemy śledzić wyniki rozrodcze po transferze zarodków.

Wynik Wpływ połączenia DHEA, CoQ10 i tokotrienolu na komórki wzgórka i wyniki IVF w POR

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li-Te Lin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35~44 lata
  • BMI18~30kg/m2
  • Zmniejszona rezerwa jajnikowa (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna niewydolność jajników
  • Wrodzona anomalia macicy
  • Ciężkie zrosty wewnątrzmaciczne
  • Poważny czynnik męski
  • Anomalia chromosomowa
  • Złośliwość
  • Cykl dawcy
  • po suplementacji w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Grupa DHEA
Suplementacja 75 mg DHEA dziennie przez 3 miesiące przed IVF
Suplement diety: DHEA
Suplementacja 75 mg DHEA dziennie przez 3 miesiące przed IVF
EKSPERYMENTALNY: DHEA+CoQ10+grupa tokotrienolowa
Suplementacja 75 mg DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienolu dziennie przez 3 miesiące przed IVF
Suplement diety: DHEA+CoQ10+Tokotrienol
Suplementacja 75 mg DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienolu dziennie przez 3 miesiące przed IVF
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak suplementacji przed IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku
ciągła obecność bicia serca płodu przez 12 tygodni ciąży
do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku
obecność bicia serca płodu w 6-7 tygodniu ciąży
do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku
Funkcja mitochondrialna komórek wzgórka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku
Szybkość zużycia tlenu przez komórki wzgórka
do ukończenia studiów, średnio 1,75 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSVGH21-CT8-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHEA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj