Eficacia de los suplementos adyuvantes previos a la FIV
Para investigar la efectividad de los suplementos adyuvantes antes de los ciclos de fertilización in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Hay una tendencia a retrasar el matrimonio y la maternidad en todo el mundo. Las mujeres que se someten a ciclos de fecundación in vitro (FIV) están envejeciendo. Las mujeres con edad avanzada son más propensas a ser respondedoras ováricas deficientes (POR) que tienen un mal pronóstico en los ciclos de FIV. Numerosos estudios han demostrado que la suplementación con DHEA puede mejorar los resultados de la FIV en las POR. Además, debido al mal pronóstico de las RPO, es bastante común combinar múltiples terapias en lugar de un solo tratamiento. Algunos estudios demostraron que la CoQ10 y el tocotrienol son beneficiosos para la fertilidad. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de DHEA, CoQ10 y tocotrienol combinados en los ciclos de FIV en POR.
Objetivo Investigar el efecto de DHEA, CoQ10 y Tocotrienol combinados en POR sometidos a ciclos de FIV
Métodos El estudio se realizará del 1 de marzo de 2022 al 31 de diciembre de 2023 en nuestro centro reproductivo. Planeamos inscribir 120 POR que se someten a ciclos de FIV y los dividimos en cuatro grupos: (1) DHEA (n = 30): suplemento de 75 mg de DHEA por día durante tres meses; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotrienol (n=30): suplemento de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de tocotrienol por día durante tres meses; (3) Control: sin suplementación. Se registrarán las características básicas, antecedentes de infertilidad, perfiles hormonales y reserva ovárica. Volveremos a verificar los niveles séricos de DHEA-S, FSH y AMH después de la suplementación con DHEA. Luego, durante los ciclos de FIV, se recolectarán células del cúmulo después de la recuperación de ovocitos para analizar la expresión de genes y la función mitocondrial. Seguiremos los resultados reproductivos después de la transferencia de embriones.
Resultado El efecto de DHEA, CoQ10 y Tocotrienol combinados en las células del cúmulo y los resultados de FIV en POR
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35~44
- IMC18~30 kg/m2
- Reserva ovárica disminuida (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia ovárica primaria
- Anomalía uterina congénita
- Adhesión intrauterina severa
- factor masculino severo
- Anomalía cromosómica
- Malignidad
- Ciclo de donantes
- tener suplementos dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo DHEA
Suplemento de 75 mg de DHEA por día durante 3 meses antes de la FIV
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Suplemento de 75 mg de DHEA por día durante 3 meses antes de la FIV
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Experimental: Grupo DHEA+CoQ10+Tocotrienol
Suplemento de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de tocotrienol por día durante 3 meses antes de la FIV
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Suplemento de 75 mg de DHEA + 30 mg de CoQ10 + 300 mg de tocotrienol por día durante 3 meses antes de la FIV
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Sin intervención: Grupo de control
Sin suplementación antes de la FIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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presencia continua de un latido cardíaco fetal durante 12 semanas de embarazo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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la presencia de un latido fetal a las 6-7 semanas de embarazo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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función mitocondrial de las células del cúmulo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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Tasa de consumo de oxígeno de las células del cúmulo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,75 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Zhang Y, Zhang C, Shu J, Guo J, Chang HM, Leung PCK, Sheng JZ, Huang H. Adjuvant treatment strategies in ovarian stimulation for poor responders undergoing IVF: a systematic review and network meta-analysis. Hum Reprod Update. 2020 Feb 28;26(2):247-263. doi: 10.1093/humupd/dmz046.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number); Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
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- Hamirah NK, Kamsani YS, Mohamed Nor Khan NA, Ab Rahim S, Rajikin MH. Effects of Nicotine and Tocotrienol-Rich Fraction Supplementation on Cytoskeletal Structures of Murine Pre-Implantation Embryos. Med Sci Monit Basic Res. 2017 Dec 8;23:373-379. doi: 10.12659/msmbr.905447.
- Abd Aziz NAA, Chatterjee A, Chatterjee R, Durairajanayagam D. Tocotrienol-rich fraction supplementation prevents foetal loss in females mated with corticosterone-treated male Sprague-Dawley rats. Andrologia. 2019 Apr;51(3):e13199. doi: 10.1111/and.13199. Epub 2018 Nov 20.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KSVGH21-CT8-13
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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