Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van adjuvante supplementen voorafgaand aan IVF

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Om de effectiviteit van adjuvante supplementen te onderzoeken voorafgaand aan in-vitrofertilisatiecycli

Om het effect te onderzoeken van gecombineerde DHEA, CoQ10 en tocotrienol op IVF-cycli bij arme ovariële responders

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Wereldwijd is er een trend van uitgesteld huwelijk en zwangerschap. Vrouwen die in vitro fertilisatie (IVF) cycli ondergaan, worden ouder. Vrouwen met een hogere leeftijd zijn vaker arme ovariële responders (POR's) die een slechte prognose hebben in IVF-cycli. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat DHEA-suppletie de IVF-uitkomsten in POR's kan verbeteren. Bovendien is het, vanwege de slechte prognose van POR's, vrij gebruikelijk om meerdere therapieën te combineren in plaats van slechts één behandeling. Sommige onderzoeken toonden aan dat CoQ10 en tocotriënol gunstig zijn voor de vruchtbaarheid. Het doel van deze studie is dus om het effect van gecombineerde DHEA, CoQ10 en tocotriënol op IVF-cycli in POR's te onderzoeken.

Doel Het effect onderzoeken van gecombineerde DHEA, CoQ10 en Tocotrienol op POR's die IVF-cycli ondergaan

Werkwijze Het onderzoek wordt uitgevoerd van 1 maart 2022 tot 31 december 2023 in ons voortplantingscentrum. We zijn van plan om 120 POR's in te schrijven die IVF-cycli ondergaan en ze in vier groepen te verdelen: (1) DHEA (n=30): 75 mg DHEA-suppletie per dag gedurende drie maanden; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotriënol (n=30): 75 mg DHEA-suppletie + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol per dag gedurende drie maanden; (3) Controle: geen suppletie. Basiskenmerken, onvruchtbaarheidsgeschiedenis, hormoonprofielen en ovariële reserve worden geregistreerd. We zullen de serumspiegels van DHEA-S, FSH en AMH opnieuw controleren na DHEA-suppletie. Vervolgens zullen tijdens de IVF-cycli cumuluscellen worden verzameld na het ophalen van de eicel om de genexpressie en de mitochondriale functie te analyseren. We zullen reproductieve resultaten volgen na embryotransfer.

Uitkomst Het effect van gecombineerde DHEA, CoQ10 en Tocotrienol op cumuluscellen en IVF-uitkomsten in POR's

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35~44
  • BMI18~30kg/m2
  • Verminderde ovariële reserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire ovariële insufficiëntie
  • Aangeboren baarmoederafwijking
  • Ernstige intra-uteriene adhesie
  • Ernstige mannelijke factor
  • Chromosoomafwijking
  • Maligniteit
  • Donor cyclus
  • met suppletie binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: DHEA-groep
75 mg DHEA-suppletie per dag gedurende 3 maanden vóór IVF
Voedingssupplement: DHEA
75 mg DHEA-suppletie per dag gedurende 3 maanden vóór IVF
Experimenteel: DHEA+CoQ10+Tocotrienol-groep
75 mg DHEA-suppletie + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol per dag gedurende 3 maanden vóór IVF
Voedingssupplement: DHEA+CoQ10+Tocotrienol
75 mg DHEA-suppletie + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol per dag gedurende 3 maanden vóór IVF
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen suppletie vóór IVF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar
continue aanwezigheid van een foetale hartslag gedurende 12 weken van een zwangerschap
tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar
de aanwezigheid van een foetale hartslag na 6-7 weken zwangerschap
tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar
mitochondriale functie van cumuluscellen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar
Zuurstofverbruik van cumuluscellen
tot studievoltooiing gemiddeld 1,75 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSVGH21-CT8-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren