Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af adjuverende kosttilskud før IVF

21. juli 2022 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

At undersøge effektiviteten af ​​adjuverende kosttilskud forud for in vitro fertiliseringscyklusser

For at undersøge effekten af ​​kombineret DHEA, CoQ10 og tocotrienol på IVF-cyklusser hos dårlige ovarie-responderere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Der er en tendens til forsinket ægteskab og barsel på verdensplan. Kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) cyklusser, bliver ældre. Kvinder med høj alder er mere tilbøjelige til at være dårlige ovarieresponsere (POR'er), som har dårlig prognose i IVF-cyklusser. Talrige undersøgelser har vist, at DHEA-tilskud kan forbedre IVF-resultater i POR'er. På grund af dårlig prognose for POR'er er det desuden ret almindeligt at kombinere flere behandlinger i stedet for kun én behandling. Nogle undersøgelser viste, at CoQ10 og tocotrienol er gavnlige for fertiliteten. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​kombineret DHEA, CoQ10 og tocotrienol på IVF-cyklusser i POR'er.

Formål At undersøge effekten af ​​kombineret DHEA, CoQ10 og Tocotrienol på POR'er, der gennemgår IVF-cyklusser

Metoder Undersøgelsen vil blive udført fra 1. marts 2022 til 31. december 2023 i vores reproduktive center. Vi planlægger at tilmelde 120 POR'er, der gennemgår IVF-cyklusser og opdelt dem i fire grupper: (1) DHEA (n=30): 75 mg DHEA-tilskud pr. dag i tre måneder; (2) DHEA + CoQ10 + Tocotrienol (n=30): 75 mg DHEA-tilskud + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol om dagen i tre måneder; (3) Kontrol: ingen tilskud. Grundlæggende karakteristika, infertilitetshistorie, hormonprofiler og ovariereserve vil blive registreret. Vi kontrollerer serumniveauer af DHEA-S, FSH og AMH igen efter DHEA-tilskud. Derefter, under IVF-cyklusserne, vil cumulusceller blive opsamlet efter oocytudvinding for at analysere genekspression og mitokondriel funktion. Vi vil følge reproduktive resultater efter embryooverførsel.

Resultat Effekten af ​​kombineret DHEA, CoQ10 og Tocotrienol på cumulusceller og IVF-resultater i POR'er

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li-Te Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35-44
  • BMI18~30 kg/m2
  • Nedsat ovariereserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Primær ovarieinsufficiens
  • Medfødt uterin anomali
  • Alvorlig intrauterin adhæsion
  • Alvorlig mandlig faktor
  • Kromosom anomali
  • Malignitet
  • Donor cyklus
  • have tilskud inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: DHEA gruppe
75 mg DHEA tilskud om dagen i 3 måneder før IVF
75 mg DHEA tilskud om dagen i 3 måneder før IVF
EKSPERIMENTEL: DHEA+CoQ10+Tocotrienol gruppe
75 mg DHEA tilskud + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol om dagen i 3 måneder før IVF
75 mg DHEA tilskud + 30 mg CoQ10 + 300 mg Tocotrienol om dagen i 3 måneder før IVF
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen tilskud før IVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år
kontinuerlig tilstedeværelse af et føtalt hjerteslag over 12 uger af en graviditet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år
tilstedeværelsen af ​​et føtalt hjerteslag ved 6-7 uger af en graviditet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år
mitokondriefunktion af cumulusceller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år
Iltforbrugshastighed for cumulusceller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,75 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med DHEA

3
Abonner