Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost adjuvantních doplňků před IVF

1. srpna 2024 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Zkoumání účinnosti adjuvantních doplňků před cykly hnojení in vitro

Zkoumat účinek kombinovaného DHEA, CoQ10 a tokotrienolu na IVF cykly u slabých ovariálních respondérů

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti Celosvětově existuje trend odložených sňatků a plození dětí. Ženy podstupující cykly in vitro fertilizace (IVF) stárnou. U žen v pokročilém věku je pravděpodobnější, že budou špatně reagovat na vaječníky (POR), které mají špatnou prognózu v cyklech IVF. Četné studie prokázaly, že suplementace DHEA může zlepšit výsledky IVF u POR. Navíc, kvůli špatné prognóze POR, je docela běžné kombinovat více terapií namísto pouze jedné léčby. Některé studie ukázaly, že CoQ10 a tokotrienol jsou prospěšné pro plodnost. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinek kombinovaného DHEA, CoQ10 a tokotrienolu na cykly IVF u POR.

Cíl Zkoumat účinek kombinovaného DHEA, CoQ10 a tokotrienolu na POR podstupující cykly IVF

Metody Studie bude probíhat od 1. března 2022 do 31. prosince 2023 v našem reprodukčním centru. Plánujeme zapsat 120 POR podstupujících cykly IVF a rozdělíme je do čtyř skupin: (1) DHEA (n=30): suplementace 75 mg DHEA denně po dobu tří měsíců; (2) DHEA + CoQ10 + tokotrienol (n=30): suplementace 75 mg DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienolu denně po dobu tří měsíců; (3) Kontrola: žádná suplementace. Bude zaznamenána základní charakteristika, anamnéza neplodnosti, hormonální profily a ovariální rezerva. Po suplementaci DHEA znovu zkontrolujeme sérové ​​hladiny DHEA-S, FSH a AMH. Poté, během cyklů IVF, budou po získání oocytů odebrány kumulální buňky, aby se analyzovala genová exprese a mitochondriální funkce. Budeme sledovat reprodukční výsledky po embryotransferu.

Výsledek Účinek kombinovaného DHEA, CoQ10 a tokotrienolu na buňky kumulu a výsledky IVF u POR

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 35~44
  • BMI18~30 kg/m2
  • Snížená ovariální rezerva (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Primární ovariální insuficience
  • Vrozená anomálie dělohy
  • Těžká intrauterinní adheze
  • Těžký mužský faktor
  • Chromozomová anomálie
  • Malignita
  • Cyklus dárců
  • s doplněním do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina DHEA
Suplementace 75 mg DHEA denně po dobu 3 měsíců před IVF
Suplementace 75 mg DHEA denně po dobu 3 měsíců před IVF
Experimentální: DHEA+CoQ10+tokotrienolová skupina
75 mg suplementace DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienolu denně po dobu 3 měsíců před IVF
75 mg suplementace DHEA + 30 mg CoQ10 + 300 mg tokotrienolu denně po dobu 3 měsíců před IVF
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná suplementace před IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,75 roku
nepřetržitá přítomnost srdečního tepu plodu po dobu 12 týdnů těhotenství
po ukončení studia v průměru 1,75 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,75 roku
přítomnost srdečního tepu plodu v 6-7 týdnech těhotenství
po ukončení studia v průměru 1,75 roku
mitochondriální funkce buněk kumulu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,75 roku
Rychlost spotřeby kyslíku buňkami kumulu
po ukončení studia v průměru 1,75 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit