Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность адъювантных добавок перед ЭКО

21 июля 2022 г. обновлено: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Для изучения эффективности адъювантных добавок перед циклами экстракорпорального оплодотворения

Изучить влияние комбинации DHEA, CoQ10 и токотриенола на циклы ЭКО у женщин с плохим ответом яичников.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация Во всем мире наблюдается тенденция к более позднему вступлению в брак и деторождению. Женщины, проходящие циклы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), становятся старше. Женщины пожилого возраста чаще имеют плохой ответ яичников (PORs), у которых плохой прогноз в циклах ЭКО. Многочисленные исследования показали, что добавление ДГЭА может улучшить результаты ЭКО у пациентов с ППР. Кроме того, из-за плохого прогноза POR довольно часто комбинируют несколько методов лечения вместо одного лечения. Некоторые исследования показали, что CoQ10 и токотриенол полезны для фертильности. Таким образом, целью этого исследования является изучение влияния комбинированного DHEA, CoQ10 и токотриенола на циклы ЭКО в ПОР.

Цель Исследовать влияние комбинированного DHEA, CoQ10 и токотриенола на POR, подвергающихся циклам ЭКО.

Методы. Исследование будет проводиться с 1 марта 2022 г. по 31 декабря 2023 г. в нашем репродуктивном центре. Мы планируем зарегистрировать 120 POR, проходящих циклы ЭКО, и разделить их на четыре группы: (1) ДГЭА (n = 30): добавка 75 мг ДГЭА в день в течение трех месяцев; (2) DHEA + CoQ10 + токотриенол (n = 30): 75 мг добавки DHEA + 30 мг CoQ10 + 300 мг токотриенола в день в течение трех месяцев; (3) Контроль: без добавок. Будут записаны основные характеристики, история бесплодия, гормональный профиль и овариальный резерв. Мы повторно проверим сывороточные уровни ДГЭА-С, ФСГ и АМГ после приема ДГЭА. Затем, во время циклов ЭКО, клетки кумулюса будут собираться после извлечения ооцитов для анализа экспрессии генов и функции митохондрий. Мы будем следить за репродуктивными результатами после переноса эмбрионов.

Результат Влияние комбинированного DHEA, CoQ10 и токотриенола на кумулюсные клетки и исходы ЭКО в PORs

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 886
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
        • Контакт:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Номер телефона: +886-7-3422121
          • Электронная почта: terrylin126@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Li-Te Lin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35~44
  • ИМТ18~30 кг/м2
  • Снижение овариального резерва (АФК<5, АМГ<1,2 нг/мл)

Критерий исключения:

  • Первичная недостаточность яичников
  • Врожденная аномалия матки
  • Тяжелая внутриматочная адгезия
  • Сильный мужской фактор
  • Хромосомная аномалия
  • Злокачественность
  • Донорский цикл
  • прием добавок в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Группа ДГЭА
75 мг ДГЭА в день в течение 3 месяцев до ЭКО
75 мг ДГЭА в день в течение 3 месяцев до ЭКО
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DHEA+CoQ10+токотриеноловая группа
75 мг добавки DHEA + 30 мг CoQ10 + 300 мг токотриенола в день в течение 3 месяцев до ЭКО
75 мг добавки DHEA + 30 мг CoQ10 + 300 мг токотриенола в день в течение 3 месяцев до ЭКО
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никаких добавок перед ЭКО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,75 года
постоянное наличие сердцебиения плода в течение 12 недель беременности
через завершение обучения, в среднем 1,75 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,75 года
наличие сердцебиения плода на 6-7 неделе беременности
через завершение обучения, в среднем 1,75 года
митохондриальная функция клеток кумулюса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,75 года
Скорость потребления кислорода клетками кумулюса
через завершение обучения, в среднем 1,75 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться