- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471726
퇴원 후 항균제 사용 개선
퇴원 후 항균제 사용 개선: 다기관 계단식 웨지 시험 연구
연구 개요
상세 설명
항생제 관리 프로그램(ASP)은 병원 내 항생제 처방을 개선하기 위해 노력합니다. ASP는 종종 입원 환자의 항균제 처방으로 활동을 제한합니다. 그러나 급성기 치료 입원과 관련된 모든 항생제 노출의 최소 40%는 퇴원 시(즉, 퇴원 후) 처방됩니다. 퇴원 후 항균제는 퇴원 후 임상 결과를 중재하고 항균제 내성의 확산을 촉진할 수 있습니다.
여러 연구에서 퇴원 후 항균제 사용이 종종 부적절하다는 사실이 밝혀졌습니다. 예를 들어, 국가 VA 데이터를 사용하여 연구자들은 퇴원 시 플루오로퀴놀론 치료일의 61%가 처방되었음을 발견했습니다. 9개 병원의 수동 차트 검토 결과 이러한 퇴원 후 플루오로퀴놀론 처방의 40%가 불필요하거나 최적이 아닌 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 모든 퇴원 후 항균제의 53-79%가 불필요하거나 최적이 아닌 것으로 나타났습니다.
퇴원 후 항균제는 항균 관리를 위한 중요한 목표입니다. 그러나 입원 환자 관리 메트릭은 퇴원 후 항균제를 포착하지 않으며 ASP는 이러한 처방을 평가하지 않는 경우가 많습니다. 2016년 VA 조사에 따르면 병원의 50% 미만이 퇴원 시 표적 항균제를 일상적으로 검토하는 것으로 나타났습니다. 미시간에서 실시한 2016년 조사에 따르면 48개 병원 중 17%만이 퇴원 시 외래 환자의 항균제 주문을 검토하는 프로세스를 갖추고 있었습니다.
퇴원 후 항균제 사용을 개선하기 위해 입원 환자 관리 자원을 어떻게 효과적으로 활용할 수 있는지는 불분명합니다. 목표가 퇴원 후 항균제 사용을 개선하는 것이라면 잠재적으로 효과적인 전략은 곧 퇴원할 환자를 위한 처방에만 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스일 수 있습니다. 이 시험에서 조사관은 그러한 프로세스의 타당성과 효율성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel J Livorsi, MD
- 전화번호: 319-688-3871
- 이메일: daniel-livorsi@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cody Poe, MS
- 전화번호: (319)356-1707
- 이메일: cody-poe@uiowa.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Richard Roudebush VA Medical Center
-
연락하다:
- Andrew Dysangco, MD
- 전화번호: 317-988-9434
- 이메일: andrew.dysangco@va.gov
-
연락하다:
- Tamra Pierce, PharmD
- 전화번호: 317-988-4472
- 이메일: tamra.pierce@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 아직 모집하지 않음
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
연락하다:
- Dilek Ince, MD
- 전화번호: 319-356-7740
- 이메일: dilek-ince@uiowa.edu
-
연락하다:
- Kelly Percival, PharmD
- 전화번호: (319) 356-7328
- 이메일: kelly-percival@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1524
- 아직 모집하지 않음
- Baltimore VA Medical Center
-
연락하다:
- Jacqueline Bork, MD
- 이메일: jabork@som.umaryland.edu
-
연락하다:
- Rohini Dave, PharmD
- 전화번호: 410-605-7000
- 이메일: rohini.dave@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
-
연락하다:
- Kevin Hsueh, MD
- 전화번호: 314-747-5447
- 이메일: KHsueh@dom.wustl.edu
-
연락하다:
- Tracey Habrock-Bach
- 이메일: habrockt@wustl.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 아직 모집하지 않음
- Audie L Murphy VA Medical Center
-
연락하다:
- Teri Hopkins, PharmD
- 전화번호: 16487 210-617-5300
- 이메일: teri.hopkins@va.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
--지역 스튜어드십 팀은 적어도 하나의 입원 환자 서비스 또는 병동에서 퇴원 스튜어드십 개입을 구현하는 데 동의합니다.
제외 기준:
-- 병원은 퇴원 시 항균제 처방에 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스를 이미 갖추고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원 시 예상되는 감사 및 피드백
병원이 개입 단계에 있는 경우 퇴원이 예상되는 항균제를 받는 환자에 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스를 수행합니다.
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스튜어드십 팀은 항생제를 복용하고 있고, 단순 감염이 있고, 퇴원 후에도 항생제를 계속 사용할 자격이 있는 환자를 검토할 것입니다.
항생제 치료 최적화에 대한 스튜어드십 팀의 모든 권장 사항은 병원 퇴원 시 항생제 선택 및 기간 개선을 목표로 실시간으로 주 처방자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
병원이 통제권에 있으면 병원 퇴원에 초점을 맞춘 관리 프로세스를 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 항생제 치료 기간
기간: 연구 완료까지 2주마다(총 48주)
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주요 결과는 100명의 입원당 퇴원 후 항생제 치료 기간(LOT)입니다.
조사관은 참여 서비스에 있는 모든 환자의 퇴원 후 LOT를 더하고 연구 기간 동안 해당 서비스에서 퇴원한 환자 입원 수로 나누어 이를 계산합니다.
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연구 완료까지 2주마다(총 48주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원 참가자 비율
기간: 퇴원일로부터 30일
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병원 재입원은 환자 퇴원 후 30일 이내에 참여 시설의 급성기 치료 병상에 적응증으로 (재)입원해야 하는 필요성을 반영합니다.
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퇴원일로부터 30일
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입원 환자 항생제 치료 기간
기간: 연구 완료까지 매 2주 간격(총 48주)
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입원 환자 항생제 LOT는 참여 서비스에 있는 모든 환자의 입원 환자 LOT를 더하고 연구 기간 동안 해당 서비스에서 퇴원한 환자 입원 수로 나누어 계산합니다.
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연구 완료까지 매 2주 간격(총 48주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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