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퇴원 후 항균제 사용 개선

2023년 5월 24일 업데이트: Iowa City Veterans Affairs Medical Center

퇴원 후 항균제 사용 개선: 다기관 계단식 웨지 시험 연구

입원 환자 5명 중 1명은 퇴원 시 항균제를 처방받으며, 이러한 퇴원 후 항균제의 상당 부분은 불필요하다. 조사관은 항생제 선택 및 기간 개선을 목표로 퇴원 후 항생제 처방을 실시간으로 검토하는 새로운 방법을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

항생제 관리 프로그램(ASP)은 병원 내 항생제 처방을 개선하기 위해 노력합니다. ASP는 종종 입원 환자의 항균제 처방으로 활동을 제한합니다. 그러나 급성기 치료 입원과 관련된 모든 항생제 노출의 최소 40%는 퇴원 시(즉, 퇴원 후) 처방됩니다. 퇴원 후 항균제는 퇴원 후 임상 결과를 중재하고 항균제 내성의 확산을 촉진할 수 있습니다.

여러 연구에서 퇴원 후 항균제 사용이 종종 부적절하다는 사실이 밝혀졌습니다. 예를 들어, 국가 VA 데이터를 사용하여 연구자들은 퇴원 시 플루오로퀴놀론 치료일의 61%가 처방되었음을 발견했습니다. 9개 병원의 수동 차트 검토 결과 이러한 퇴원 후 플루오로퀴놀론 처방의 40%가 불필요하거나 최적이 아닌 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 모든 퇴원 후 항균제의 53-79%가 불필요하거나 최적이 아닌 것으로 나타났습니다.

퇴원 후 항균제는 항균 관리를 위한 중요한 목표입니다. 그러나 입원 환자 관리 메트릭은 퇴원 후 항균제를 포착하지 않으며 ASP는 이러한 처방을 평가하지 않는 경우가 많습니다. 2016년 VA 조사에 따르면 병원의 50% 미만이 퇴원 시 표적 항균제를 일상적으로 검토하는 것으로 나타났습니다. 미시간에서 실시한 2016년 조사에 따르면 48개 병원 중 17%만이 퇴원 시 외래 환자의 항균제 주문을 검토하는 프로세스를 갖추고 있었습니다.

퇴원 후 항균제 사용을 개선하기 위해 입원 환자 관리 자원을 어떻게 효과적으로 활용할 수 있는지는 불분명합니다. 목표가 퇴원 후 항균제 사용을 개선하는 것이라면 잠재적으로 효과적인 전략은 곧 퇴원할 환자를 위한 처방에만 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스일 수 있습니다. 이 시험에서 조사관은 그러한 프로세스의 타당성과 효율성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 아직 모집하지 않음
        • Richard Roudebush VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1524
        • 아직 모집하지 않음
        • Baltimore VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 아직 모집하지 않음
        • Audie L Murphy VA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

--지역 스튜어드십 팀은 적어도 하나의 입원 환자 서비스 또는 병동에서 퇴원 스튜어드십 개입을 구현하는 데 동의합니다.

제외 기준:

-- 병원은 퇴원 시 항균제 처방에 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스를 이미 갖추고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퇴원 시 예상되는 감사 및 피드백
병원이 개입 단계에 있는 경우 퇴원이 예상되는 항균제를 받는 환자에 초점을 맞춘 감사 및 피드백 프로세스를 수행합니다.
스튜어드십 팀은 항생제를 복용하고 있고, 단순 감염이 있고, 퇴원 후에도 항생제를 계속 사용할 자격이 있는 환자를 검토할 것입니다. 항생제 치료 최적화에 대한 스튜어드십 팀의 모든 권장 사항은 병원 퇴원 시 항생제 선택 및 기간 개선을 목표로 실시간으로 주 처방자에게 제공됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
병원이 통제권에 있으면 병원 퇴원에 초점을 맞춘 관리 프로세스를 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 항생제 치료 기간
기간: 연구 완료까지 2주마다(총 48주)
주요 결과는 100명의 입원당 퇴원 후 항생제 치료 기간(LOT)입니다. 조사관은 참여 서비스에 있는 모든 환자의 퇴원 후 LOT를 더하고 연구 기간 동안 해당 서비스에서 퇴원한 환자 입원 수로 나누어 이를 계산합니다.
연구 완료까지 2주마다(총 48주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재입원 참가자 비율
기간: 퇴원일로부터 30일
병원 재입원은 환자 퇴원 후 30일 이내에 참여 시설의 급성기 치료 병상에 적응증으로 (재)입원해야 하는 필요성을 반영합니다.
퇴원일로부터 30일
입원 환자 항생제 치료 기간
기간: 연구 완료까지 매 2주 간격(총 48주)
입원 환자 항생제 LOT는 참여 서비스에 있는 모든 환자의 입원 환자 LOT를 더하고 연구 기간 동안 해당 서비스에서 퇴원한 환자 입원 수로 나누어 계산합니다.
연구 완료까지 매 2주 간격(총 48주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 19일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 202109288

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 환자 식별자를 포함하지 않고 병원 수준으로 집계됩니다. 이는 이 시험에 참여하는 기관 간에 데이터를 전송하기 위한 요구 사항입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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