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改善出院后抗菌药物的使用

2023年5月24日 更新者:Iowa City Veterans Affairs Medical Center

改善出院后抗菌药物的使用:一项多中心阶梯楔形试验研究

五分之一的住院患者在出院时服用了抗菌药物,而这些出院后的抗菌药物中有很大一部分是不必要的。 研究人员将评估一种实时审查出院后抗菌药物处方的新方法,目的是改进抗菌药物的选择和持续时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

抗菌药物管理计划 (ASP) 致力于改善医院内的抗生素处方。 ASP 通常将他们的活动限制在住院患者的抗菌药物处方上。 然而,在出院时(即出院后),至少有 40% 的与急性护理住院相关的所有抗生素暴露是处方的。 出院后抗菌药物调节出院后的临床结果,并可能促进抗菌药物耐药性的传播。

几项研究表明,出院后使用抗菌药物通常是不合适的。 例如,使用国家 VA 数据,研究人员发现 61% 的氟喹诺酮类药物治疗天数是在出院时处方的; 9 家医院的人工图表审查发现,这些出院后氟喹诺酮类药物处方中有 40% 是不必要的或次优的。 其他研究发现,53-79% 的出院后抗菌药物是不必要的或次优的。

出院后抗菌药物是抗菌药物管理的重要目标。 然而,住院患者管理指标不包括出院后的抗菌药物,ASP 也经常不评估这些处方。 VA 2016 年的一项调查发现,只有不到 50% 的医院在出院时定期审查目标抗菌药物。 根据密歇根州 2016 年的一项调查,在 48 家医院中,只有 17% 的医院有在出院时审查门诊抗菌药物订单的流程。

目前尚不清楚如何有效利用住院患者管理资源来改善出院后抗菌药物的使用。 如果目标是改善出院后抗菌药物的使用,一个可能有效的策略可能是审计和反馈过程,只关注即将出院的患者的处方。 在该试验中,研究人员将评估此类过程的可行性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 尚未招聘
        • Richard Roudebush VA Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 尚未招聘
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 接触:
        • 接触:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1524
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
        • 接触:
        • 接触:
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 尚未招聘
        • Audie L Murphy VA Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

--当地管理团队同意对至少一个住院服务或病房实施出院管理干预。

排除标准:

--医院已经制定了审核和反馈流程,重点关注出院时的抗菌药物处方。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:出院时的前瞻性审计和反馈
当医院参与干预时,他们将执行审核和反馈流程,重点关注接受抗菌药物且预计出院的患者。
管理团队将审查正在接受抗生素治疗、感染简单且有资格在出院后继续使用抗生素的患者。 管理团队关于优化抗生素治疗的任何建议都将实时提交给主要处方医生,目的是改进抗生素的选择和出院时的持续时间。
无干预:护理标准
当医院处于控制臂时,他们不会执行以出院为重点的管理流程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后抗生素疗程
大体时间:通过学习完成每 2 周一次(总共 48 周)
主要结果将是每 100 次入院的出院后抗菌药物治疗时间 (LOT)。 研究人员将通过将参与服务的所有患者的出院后 LOT 除以研究期间从这些服务中出院的患者入院人数来计算这一点。
通过学习完成每 2 周一次(总共 48 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院的参与者百分比
大体时间:出院后 30 天
再入院反映了在患者出院后 30 天内因任何适应症需要(重新)进入参与机构的急症护理床位。
出院后 30 天
住院抗生素疗程
大体时间:通过学习完成每两周一次(共 48 周)
住院抗生素 LOT 的计算方法是将参与服务的所有患者的住院 LOT 相加,然后除以研究期间从这些服务中出院的患者入院人数。
通过学习完成每两周一次(共 48 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月22日

初级完成 (估计的)

2023年11月19日

研究完成 (估计的)

2023年12月19日

研究注册日期

首次提交

2022年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 202109288

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有数据将汇总到医院级别,不包括患者标识符。 这是跨参与该试验的机构传输数据的要求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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