Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af antimikrobiel brug efter udledning

24. maj 2023 opdateret af: Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Forbedring af antimikrobiel brug efter udskrivelse: en multicenter-trinnet kileforsøg

En ud af fem indlagte patienter får ordineret et antimikrobielt middel ved udskrivelsen, og en stor del af disse antimikrobielle midler efter udskrivelsen er unødvendige. Efterforskerne vil evaluere en ny metode til at gennemgå antimikrobielle recepter efter udskrivelse i realtid med det mål at forbedre antimikrobiel selektion og varighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobielle stewardship-programmer (ASP'er) arbejder for at forbedre antibiotikaordination på hospitaler. ASP'er begrænser ofte deres aktiviteter til indlæggelse af antimikrobielle lægemidler. Dog ordineres mindst 40 % af al antimikrobiel eksponering forbundet med et akut hospitalsophold på tidspunktet for hospitalsudskrivning (dvs. efter udskrivelse). Antimikrobielle stoffer efter udskrivning medierer kliniske resultater efter udskrivning og kan lette spredningen af ​​antimikrobiel resistens.

Adskillige undersøgelser har vist, at brug af antimikrobielle midler efter udskrivning ofte er uhensigtsmæssig. For eksempel ved hjælp af nationale VA-data fandt efterforskerne ud af, at 61 % af fluoroquinolonbehandlingsdage blev ordineret ved hospitalsudskrivning; manuelle diagramgennemgange på 9 hospitaler viste, at 40 % af disse fluoroquinolonrecepter efter udskrivning enten var unødvendige eller suboptimale. Andre undersøgelser har fundet ud af, at 53-79 % af alle antimikrobielle midler efter udskrivning enten er unødvendige eller suboptimale.

Antimikrobielle stoffer efter udskrivning er et vigtigt mål for antimikrobiel forvaltning. Indlagte stewardship-metrikker fanger dog ikke antimikrobielle stoffer efter udskrivning, og ASP'er evaluerer ofte ikke disse recepter. En VA-undersøgelse fra 2016 viste, at mindre end 50 % af hospitalerne rutinemæssigt gennemgik målrettede antimikrobielle stoffer ved udskrivelsen. Ifølge en undersøgelse fra 2016 i Michigan havde kun 17 % af 48 hospitaler en proces til at gennemgå ambulante antimikrobielle ordrer ved udskrivelsen.

Det er uklart, hvordan indlæggelsesressourcer effektivt kan udnyttes til at forbedre brugen af ​​antimikrobielle midler efter udskrivning. Hvis målet er at forbedre brugen af ​​antimikrobielle midler efter udskrivelsen, kan en potentielt effektiv strategi være en audit-og-feedback-proces, der udelukkende fokuserer på recepter til patienter, der snart vil blive udskrevet. I dette forsøg vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en sådan proces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Richard Roudebush VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1524
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Audie L Murphy VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

--Det lokale stewardship-team accepterer at implementere udskrivningsstewardship-interventionen på mindst én indlæggelsestjeneste eller afdeling.

Ekskluderingskriterier:

--Sygehuset har allerede en audit-og-feedback-proces på plads, der fokuserer på antimikrobiel ordination ved hospitalsudskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremadrettet revision-og-feedback ved udskrivelse
Når hospitaler er i interventionsarmen, vil de udføre audit-og-feedback-processen med fokus på patienter, der modtager antimikrobielle stoffer, som har en forventet udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Fremadrettet revision-og-feedback
Stewardship-teamet vil gennemgå patienter, der er på antibiotika, har en ukompliceret infektion og er berettiget til at fortsætte antibiotika efter udskrivelse. Eventuelle anbefalinger fra stewardship-teamet om optimering af antibiotikabehandling vil blive præsenteret for den primære ordinerende læge i realtid med det formål at forbedre antibiotikaudvælgelsen og varigheden ved hospitalsudskrivning.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Når hospitaler er i kontrolarmen, vil de ikke udføre en stewardship-proces, der fokuserer på hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens længde efter udskrivning af antibiotika
Tidsramme: Hver 2-ugers periode gennem studieafslutning (48 uger i alt)
Det primære resultat vil være antimikrobiel behandlingslængde efter udskrivelse (LOT) pr. 100 indlæggelser. Efterforskerne vil beregne dette ved at tilføje LOT efter udskrivning på tværs af alle patienter på de deltagende tjenester og dividere med antallet af patientindlæggelser, der er udskrevet fra disse tjenester i løbet af undersøgelsesperioden.
Hver 2-ugers periode gennem studieafslutning (48 uger i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
Hospitalsgenindlæggelser afspejler behovet for (gen)indlæggelse i en akutseng på en deltagende facilitet for enhver indikation inden for 30 dage efter patientens udskrivelse.
30 dage fra udskrivelsen
Længde af behandling med antibiotika i indlæggelse
Tidsramme: Hver to-ugers periode gennem studieafslutning (48 uger i alt)
Indlæggelsesantibiotikum-LOT vil blive beregnet ved at tilføje indlæggelses-LOT på tværs af alle patienter på de deltagende ydelser og dividere med antallet af patientindlæggelser, der er udskrevet fra disse ydelser i løbet af undersøgelsesperioden.
Hver to-ugers periode gennem studieafslutning (48 uger i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 202109288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive aggregeret til hospitalsniveau uden at inkludere patientidentifikatorer. Dette er et krav for at overføre data på tværs af de institutioner, der deltager i dette forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Fremadrettet revision-og-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner