Forbedring av antimikrobiell bruk etter utskrivning
Forbedring av antimikrobiell bruk etter utskrivning: en multisenterstudie med trappetrinn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antimikrobielle stewardship-programmer (ASP) jobber for å forbedre antibiotikaforskrivningen på sykehus. ASP-er begrenser ofte sine aktiviteter til forskrivning av antimikrobielle midler på sykehus. Imidlertid foreskrives minst 40 % av all antimikrobiell eksponering assosiert med et akutt sykehusopphold på tidspunktet for utskrivning (dvs. etter utskrivning). Antimikrobielle midler etter utskrivning medierer kliniske utfall etter utskrivning og kan lette spredningen av antimikrobiell resistens.
Flere studier har vist at bruk av antimikrobielle midler etter utskrivning ofte er upassende. For eksempel, ved å bruke nasjonale VA-data, fant etterforskerne at 61 % av fluorokinolonbehandlingsdagene ble foreskrevet ved utskrivning fra sykehus; manuelle kartgjennomganger ved 9 sykehus fant at 40 % av disse fluorokinolonreseptene etter utskrivning enten var unødvendige eller suboptimale. Andre studier har funnet at 53-79 % av alle antimikrobielle midler etter utskrivning enten er unødvendige eller suboptimale.
Antimikrobielle midler etter utskrivning er et viktig mål for antimikrobiell forvaltning. Imidlertid fanger ikke innlagte forvaltningsberegninger opp antimikrobielle midler etter utskrivning, og ASP-er evaluerer ofte ikke disse reseptene. En VA-undersøkelse fra 2016 fant at mindre enn 50 % av sykehusene rutinemessig gjennomgikk målrettede antimikrobielle midler ved utskrivning. I følge en undersøkelse fra 2016 i Michigan hadde bare 17 % av 48 sykehus en prosess for gjennomgang av polikliniske antimikrobielle ordre ved utskrivning.
Det er uklart hvordan innlagte forvaltningsressurser effektivt kan utnyttes for å forbedre bruk av antimikrobielle midler etter utskrivning. Hvis målet er å forbedre bruken av antimikrobielle midler etter utskrivning, kan en potensielt effektiv strategi være en revisjons- og tilbakemeldingsprosess som kun er fokusert på resepter for pasienter som snart vil bli utskrevet. I denne rettssaken vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en slik prosess.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel J Livorsi, MD
- Telefonnummer: 319-688-3871
- E-post: daniel-livorsi@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cody Poe, MS
- Telefonnummer: (319)356-1707
- E-post: cody-poe@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Har ikke rekruttert ennå
- Richard Roudebush VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Andrew Dysangco, MD
- Telefonnummer: 317-988-9434
- E-post: andrew.dysangco@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Tamra Pierce, PharmD
- Telefonnummer: 317-988-4472
- E-post: tamra.pierce@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Har ikke rekruttert ennå
- University Of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Dilek Ince, MD
- Telefonnummer: 319-356-7740
- E-post: dilek-ince@uiowa.edu
-
Ta kontakt med:
- Kelly Percival, PharmD
- Telefonnummer: (319) 356-7328
- E-post: kelly-percival@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1524
- Har ikke rekruttert ennå
- Baltimore VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Bork, MD
- E-post: jabork@som.umaryland.edu
-
Ta kontakt med:
- Rohini Dave, PharmD
- Telefonnummer: 410-605-7000
- E-post: rohini.dave@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
-
Ta kontakt med:
- Kevin Hsueh, MD
- Telefonnummer: 314-747-5447
- E-post: KHsueh@dom.wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Tracey Habrock-Bach
- E-post: habrockt@wustl.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Har ikke rekruttert ennå
- Audie L Murphy VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Teri Hopkins, PharmD
- Telefonnummer: 16487 210-617-5300
- E-post: teri.hopkins@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
--Det lokale stewardship-teamet samtykker i å implementere utskrivningsstewardship-intervensjonen på minst én døgntjeneste eller avdeling.
Ekskluderingskriterier:
--Sykehuset har allerede en revisjons- og tilbakemeldingsprosess på plass som fokuserer på antimikrobiell forskrivning ved utskrivning fra sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prospektiv revisjon og tilbakemelding ved utskriving
Når sykehus er i intervensjonsarmen, vil de utføre revisjons- og tilbakemeldingsprosessen med fokus på pasienter som mottar antimikrobielle midler som har en forventet utskrivning.
|
Forvalterteamet vil vurdere pasienter som er på antibiotika, har en ukomplisert infeksjon og er kvalifisert til å fortsette antibiotika etter utskrivning.
Eventuelle anbefalinger fra stewardship-teamet om optimalisering av antibiotikabehandling vil bli presentert for primærforskriveren i sanntid med mål om å forbedre antibiotikaseleksjon og varighet ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Når sykehus er i kontrollarmen, vil de ikke utføre en forvaltningsprosess som fokuserer på utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på behandlingen etter utskrivning av antibiotika
Tidsramme: Hver 2-ukers periode gjennom studiegjennomføring (totalt 48 uker)
|
Det primære resultatet vil være antimikrobiell behandlingslengde etter utskrivning (LOT) per 100 innleggelser.
Etterforskerne vil beregne dette ved å legge til LOT etter utskrivning på tvers av alle pasienter på de deltakende tjenestene og dividere med antall pasientinnleggelser som ble utskrevet fra disse tjenestene i løpet av studieperioden.
|
Hver 2-ukers periode gjennom studiegjennomføring (totalt 48 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager fra utskrivning
|
Sykehusreinnleggelser reflekterer behovet for (re)innleggelse i akuttseng ved et deltakende anlegg for enhver indikasjon innen 30 dager etter utskrivning.
|
30 dager fra utskrivning
|
|
Innlagt antibiotikabehandlingslengde
Tidsramme: Hver to ukers periode gjennom studiet (totalt 48 uker)
|
LOT for innlagte antibiotika vil bli beregnet ved å legge til LOT for innleggelse på tvers av alle pasienter på de deltakende tjenestene og dividere med antall pasientinnleggelser som ble utskrevet fra disse tjenestene i løpet av studieperioden.
|
Hver to ukers periode gjennom studiet (totalt 48 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB 202109288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection