- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471726
Miglioramento dell'uso antimicrobico post-dimissione
Miglioramento dell'uso antimicrobico post-dimissione: uno studio di prova con cuneo a gradino multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi di gestione antimicrobica (ASP) lavorano per migliorare la prescrizione di antibiotici all'interno degli ospedali. Gli ASP spesso limitano le loro attività alla prescrizione di antimicrobici ospedalieri. Tuttavia, almeno il 40% di tutta l'esposizione antimicrobica associata a una degenza ospedaliera per acuti è prescritta al momento della dimissione dall'ospedale (ovvero, dopo la dimissione). Gli antimicrobici post-dimissione mediano gli esiti clinici dopo la dimissione e possono facilitare la diffusione della resistenza antimicrobica.
Diversi studi hanno dimostrato che l'uso di antimicrobici post-dimissione è spesso inappropriato. Ad esempio, utilizzando i dati VA nazionali, i ricercatori hanno scoperto che il 61% dei giorni di trattamento con fluorochinoloni veniva prescritto alla dimissione dall'ospedale; le revisioni manuali delle cartelle cliniche in 9 ospedali hanno rilevato che il 40% di queste prescrizioni di fluorochinoloni post-dimissione erano non necessarie o non ottimali. Altri studi hanno rilevato che il 53-79% di tutti gli antimicrobici post-dimissione non sono necessari o non sono ottimali.
Gli antimicrobici post-dimissione sono un obiettivo importante per la gestione antimicrobica. Tuttavia, le metriche di gestione del ricovero non rilevano gli antimicrobici post-dimissione e gli ASP spesso non valutano queste prescrizioni. Un sondaggio VA del 2016 ha rilevato che meno del 50% degli ospedali rivedeva regolarmente gli antimicrobici mirati alla dimissione. Secondo un sondaggio del 2016 nel Michigan, solo il 17% dei 48 ospedali disponeva di un processo per la revisione degli ordini antimicrobici ambulatoriali alla dimissione.
Non è chiaro come le risorse di gestione ospedaliera possano essere efficacemente sfruttate per migliorare l'uso di antimicrobici post-dimissione. Se l'obiettivo è migliorare l'uso di antimicrobici post-dimissione, una strategia potenzialmente efficace potrebbe essere un processo di audit e feedback incentrato esclusivamente sulle prescrizioni per i pazienti che saranno presto dimessi. In questo processo, gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'efficacia di tale processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel J Livorsi, MD
- Numero di telefono: 319-688-3871
- Email: daniel-livorsi@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cody Poe, MS
- Numero di telefono: (319)356-1707
- Email: cody-poe@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Non ancora reclutamento
- Richard Roudebush VA Medical Center
-
Contatto:
- Andrew Dysangco, MD
- Numero di telefono: 317-988-9434
- Email: andrew.dysangco@va.gov
-
Contatto:
- Tamra Pierce, PharmD
- Numero di telefono: 317-988-4472
- Email: tamra.pierce@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Non ancora reclutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contatto:
- Dilek Ince, MD
- Numero di telefono: 319-356-7740
- Email: dilek-ince@uiowa.edu
-
Contatto:
- Kelly Percival, PharmD
- Numero di telefono: (319) 356-7328
- Email: kelly-percival@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1524
- Non ancora reclutamento
- Baltimore VA Medical Center
-
Contatto:
- Jacqueline Bork, MD
- Email: jabork@som.umaryland.edu
-
Contatto:
- Rohini Dave, PharmD
- Numero di telefono: 410-605-7000
- Email: rohini.dave@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
-
Contatto:
- Kevin Hsueh, MD
- Numero di telefono: 314-747-5447
- Email: KHsueh@dom.wustl.edu
-
Contatto:
- Tracey Habrock-Bach
- Email: habrockt@wustl.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Non ancora reclutamento
- Audie L Murphy VA Medical Center
-
Contatto:
- Teri Hopkins, PharmD
- Numero di telefono: 16487 210-617-5300
- Email: teri.hopkins@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
--Il team di gestione locale si impegna a implementare l'intervento di gestione delle dimissioni su almeno un servizio di degenza o reparto.
Criteri di esclusione:
--L'ospedale dispone già di un processo di audit e feedback incentrato sulla prescrizione di antimicrobici alla dimissione dall'ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Audit prospettico e feedback alla dimissione
Quando gli ospedali sono nel braccio di intervento, eseguiranno il processo di audit e feedback incentrato sui pazienti che ricevono antimicrobici che hanno una dimissione anticipata.
|
Il team di amministrazione esaminerà i pazienti che assumono antibiotici, hanno un'infezione non complicata e sono idonei a continuare gli antibiotici dopo la dimissione.
Eventuali raccomandazioni del team di gestione sull'ottimizzazione della terapia antibiotica saranno presentate al prescrittore primario in tempo reale con l'obiettivo di migliorare la selezione e la durata degli antibiotici alla dimissione dall'ospedale.
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Quando gli ospedali sono nel braccio di controllo, non eseguiranno un processo di amministrazione incentrato sulla dimissione ospedaliera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della terapia antibiotica post-dimissione
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
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L'esito primario sarà la durata della terapia antimicrobica post-dimissione (LOT) per 100 ricoveri.
Gli investigatori lo calcoleranno aggiungendo il LOT post-dimissione tra tutti i pazienti sui servizi partecipanti e dividendo per il numero di ricoveri di pazienti dimessi da quei servizi durante il periodo di studio.
|
Ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti con riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
|
Le riammissioni ospedaliere riflettono la necessità di (ri)ricovero in un letto per acuti presso una struttura partecipante per qualsiasi indicazione entro 30 giorni dalla dimissione del paziente.
|
30 giorni dalla dimissione
|
Durata della terapia antibiotica ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni due settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
|
Il LOT antibiotico ospedaliero verrà calcolato sommando il LOT ospedaliero di tutti i pazienti sui servizi partecipanti e dividendo per il numero di ricoveri di pazienti dimessi da tali servizi durante il periodo di studio.
|
Ogni due settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 202109288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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