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Miglioramento dell'uso antimicrobico post-dimissione

24 maggio 2023 aggiornato da: Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Miglioramento dell'uso antimicrobico post-dimissione: uno studio di prova con cuneo a gradino multicentrico

A un paziente ospedalizzato su cinque viene prescritto un antimicrobico al momento della dimissione e gran parte di questi antimicrobici post-dimissione non sono necessari. I ricercatori valuteranno un nuovo metodo per rivedere le prescrizioni antimicrobiche post-dimissione in tempo reale con l'obiettivo di migliorare la selezione e la durata degli antimicrobici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I programmi di gestione antimicrobica (ASP) lavorano per migliorare la prescrizione di antibiotici all'interno degli ospedali. Gli ASP spesso limitano le loro attività alla prescrizione di antimicrobici ospedalieri. Tuttavia, almeno il 40% di tutta l'esposizione antimicrobica associata a una degenza ospedaliera per acuti è prescritta al momento della dimissione dall'ospedale (ovvero, dopo la dimissione). Gli antimicrobici post-dimissione mediano gli esiti clinici dopo la dimissione e possono facilitare la diffusione della resistenza antimicrobica.

Diversi studi hanno dimostrato che l'uso di antimicrobici post-dimissione è spesso inappropriato. Ad esempio, utilizzando i dati VA nazionali, i ricercatori hanno scoperto che il 61% dei giorni di trattamento con fluorochinoloni veniva prescritto alla dimissione dall'ospedale; le revisioni manuali delle cartelle cliniche in 9 ospedali hanno rilevato che il 40% di queste prescrizioni di fluorochinoloni post-dimissione erano non necessarie o non ottimali. Altri studi hanno rilevato che il 53-79% di tutti gli antimicrobici post-dimissione non sono necessari o non sono ottimali.

Gli antimicrobici post-dimissione sono un obiettivo importante per la gestione antimicrobica. Tuttavia, le metriche di gestione del ricovero non rilevano gli antimicrobici post-dimissione e gli ASP spesso non valutano queste prescrizioni. Un sondaggio VA del 2016 ha rilevato che meno del 50% degli ospedali rivedeva regolarmente gli antimicrobici mirati alla dimissione. Secondo un sondaggio del 2016 nel Michigan, solo il 17% dei 48 ospedali disponeva di un processo per la revisione degli ordini antimicrobici ambulatoriali alla dimissione.

Non è chiaro come le risorse di gestione ospedaliera possano essere efficacemente sfruttate per migliorare l'uso di antimicrobici post-dimissione. Se l'obiettivo è migliorare l'uso di antimicrobici post-dimissione, una strategia potenzialmente efficace potrebbe essere un processo di audit e feedback incentrato esclusivamente sulle prescrizioni per i pazienti che saranno presto dimessi. In questo processo, gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'efficacia di tale processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Non ancora reclutamento
        • Richard Roudebush VA Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Non ancora reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1524
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Audie L Murphy VA Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

--Il team di gestione locale si impegna a implementare l'intervento di gestione delle dimissioni su almeno un servizio di degenza o reparto.

Criteri di esclusione:

--L'ospedale dispone già di un processo di audit e feedback incentrato sulla prescrizione di antimicrobici alla dimissione dall'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Audit prospettico e feedback alla dimissione
Quando gli ospedali sono nel braccio di intervento, eseguiranno il processo di audit e feedback incentrato sui pazienti che ricevono antimicrobici che hanno una dimissione anticipata.
Il team di amministrazione esaminerà i pazienti che assumono antibiotici, hanno un'infezione non complicata e sono idonei a continuare gli antibiotici dopo la dimissione. Eventuali raccomandazioni del team di gestione sull'ottimizzazione della terapia antibiotica saranno presentate al prescrittore primario in tempo reale con l'obiettivo di migliorare la selezione e la durata degli antibiotici alla dimissione dall'ospedale.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Quando gli ospedali sono nel braccio di controllo, non eseguiranno un processo di amministrazione incentrato sulla dimissione ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia antibiotica post-dimissione
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
L'esito primario sarà la durata della terapia antimicrobica post-dimissione (LOT) per 100 ricoveri. Gli investigatori lo calcoleranno aggiungendo il LOT post-dimissione tra tutti i pazienti sui servizi partecipanti e dividendo per il numero di ricoveri di pazienti dimessi da quei servizi durante il periodo di studio.
Ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
Le riammissioni ospedaliere riflettono la necessità di (ri)ricovero in un letto per acuti presso una struttura partecipante per qualsiasi indicazione entro 30 giorni dalla dimissione del paziente.
30 giorni dalla dimissione
Durata della terapia antibiotica ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni due settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)
Il LOT antibiotico ospedaliero verrà calcolato sommando il LOT ospedaliero di tutti i pazienti sui servizi partecipanti e dividendo per il numero di ricoveri di pazienti dimessi da tali servizi durante il periodo di studio.
Ogni due settimane fino al completamento dello studio (48 settimane in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

19 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 202109288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno aggregati a livello di ospedale senza includere gli identificatori dei pazienti. Questo è un requisito per la trasmissione dei dati tra le istituzioni che partecipano a questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Audit prospettico e feedback

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