Улучшение использования противомикробных препаратов после выписки
Улучшение использования противомикробных препаратов после выписки: многоцентровое пробное исследование ступенчатого клина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы управления противомикробными препаратами (ASP) работают над улучшением назначения антибиотиков в больницах. ASP часто ограничивают свою деятельность назначением противомикробных препаратов в стационаре. Однако по крайней мере 40% всего воздействия противомикробных препаратов, связанного с пребыванием в больнице неотложной помощи, назначается во время выписки из больницы (т. е. после выписки). Антимикробные препараты после выписки опосредуют клинические исходы после выписки и могут способствовать распространению устойчивости к противомикробным препаратам.
Несколько исследований показали, что применение противомикробных препаратов после выписки часто нецелесообразно. Например, используя национальные данные VA, исследователи обнаружили, что 61% дней лечения фторхинолонами были назначены при выписке из больницы; ручные обзоры карт в 9 больницах показали, что 40% этих назначений фторхинолонов после выписки были либо ненужными, либо субоптимальными. Другие исследования показали, что 53-79% всех противомикробных препаратов после выписки либо не нужны, либо неоптимальны.
Антимикробные препараты после выписки являются важной целью управления противомикробными препаратами. Однако показатели стационарного управления не охватывают противомикробные препараты после выписки, и ASP часто не оценивают эти назначения. Опрос VA 2016 года показал, что менее 50% больниц регулярно пересматривают целевые противомикробные препараты при выписке. Согласно опросу, проведенному в Мичигане в 2016 году, только в 17% из 48 больниц был процесс проверки амбулаторных назначений противомикробных препаратов при выписке.
Неясно, как можно эффективно использовать ресурсы стационарного управления для улучшения использования противомикробных препаратов после выписки. Если цель состоит в том, чтобы улучшить использование противомикробных препаратов после выписки, потенциально эффективной стратегией может быть процесс аудита и обратной связи, сосредоточенный исключительно на назначениях пациентам, которые вскоре будут выписаны. В этом испытании исследователи оценят осуществимость и эффективность такого процесса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel J Livorsi, MD
- Номер телефона: 319-688-3871
- Электронная почта: daniel-livorsi@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cody Poe, MS
- Номер телефона: (319)356-1707
- Электронная почта: cody-poe@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Еще не набирают
- Richard Roudebush VA Medical Center
-
Контакт:
- Andrew Dysangco, MD
- Номер телефона: 317-988-9434
- Электронная почта: andrew.dysangco@va.gov
-
Контакт:
- Tamra Pierce, PharmD
- Номер телефона: 317-988-4472
- Электронная почта: tamra.pierce@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Еще не набирают
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Dilek Ince, MD
- Номер телефона: 319-356-7740
- Электронная почта: dilek-ince@uiowa.edu
-
Контакт:
- Kelly Percival, PharmD
- Номер телефона: (319) 356-7328
- Электронная почта: kelly-percival@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1524
- Еще не набирают
- Baltimore VA Medical Center
-
Контакт:
- Jacqueline Bork, MD
- Электронная почта: jabork@som.umaryland.edu
-
Контакт:
- Rohini Dave, PharmD
- Номер телефона: 410-605-7000
- Электронная почта: rohini.dave@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
-
Контакт:
- Kevin Hsueh, MD
- Номер телефона: 314-747-5447
- Электронная почта: KHsueh@dom.wustl.edu
-
Контакт:
- Tracey Habrock-Bach
- Электронная почта: habrockt@wustl.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Еще не набирают
- Audie L Murphy VA Medical Center
-
Контакт:
- Teri Hopkins, PharmD
- Номер телефона: 16487 210-617-5300
- Электронная почта: teri.hopkins@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-- Местная координирующая группа соглашается осуществить координирующее вмешательство при выписке по крайней мере в одном стационарном отделении или отделении.
Критерий исключения:
-- В больнице уже действует процесс аудита и обратной связи, который фокусируется на назначении противомикробных препаратов при выписке из больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перспективный аудит и обратная связь при выписке
Когда больницы входят в группу вмешательства, они будут проводить аудит и обратную связь, ориентированные на пациентов, получающих противомикробные препараты, у которых ожидается выписка.
|
Координационная группа проведет осмотр пациентов, принимающих антибиотики, имеющих неосложненную инфекцию и имеющих право на продолжение приема антибиотиков после выписки.
Любые рекомендации координирующей группы по оптимизации антибактериальной терапии будут представлены основному назначающему врачу в режиме реального времени с целью улучшения выбора антибиотиков и продолжительности лечения при выписке из больницы.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Когда больницы находятся в контрольной группе, они не будут осуществлять процесс управления, который фокусируется на выписке из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность антибиотикотерапии после выписки
Временное ограничение: Каждые 2 недели после завершения исследования (всего 48 недель)
|
Первичным результатом будет продолжительность антимикробной терапии после выписки (LOT) на 100 госпитализаций.
Исследователи рассчитывают это путем сложения LOT после выписки для всех пациентов в участвующих службах и деления на количество госпитализаций пациентов, выписанных из этих служб в течение периода исследования.
|
Каждые 2 недели после завершения исследования (всего 48 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Повторная госпитализация отражает необходимость (повторной) госпитализации в отделение неотложной помощи в участвующем учреждении по любым показаниям в течение 30 дней после выписки пациента.
|
30 дней после выписки
|
|
Продолжительность стационарной антибиотикотерапии
Временное ограничение: Каждые две недели после завершения исследования (всего 48 недель)
|
LOT стационарных антибиотиков будет рассчитываться путем сложения LOT стационарных пациентов всех пациентов участвующих служб и деления на количество пациентов, выписанных из этих служб в течение периода исследования.
|
Каждые две недели после завершения исследования (всего 48 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 202109288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .