- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05471726
Poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala
Poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala: wieloośrodkowe badanie kliniczne klina schodkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) mają na celu poprawę przepisywania antybiotyków w szpitalach. ASP często ograniczają swoją działalność do szpitalnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Jednak co najmniej 40% całej ekspozycji na środki przeciwdrobnoustrojowe związane z pobytem w szpitalu na ostrym dyżurze jest przepisywane w momencie wypisu ze szpitala (tj. po wypisie). Środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane po wypisaniu ze szpitala pośredniczą w wynikach klinicznych po wypisaniu ze szpitala i mogą ułatwiać rozprzestrzenianie się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Liczne badania wykazały, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala jest często niewłaściwe. Na przykład, korzystając z krajowych danych VA, badacze stwierdzili, że 61% dni leczenia fluorochinolonami zostało przepisanych przy wypisie ze szpitala; ręczne przeglądy wykresów w 9 szpitalach wykazały, że 40% tych recept na fluorochinolony po wypisaniu ze szpitala było albo niepotrzebnych, albo nieoptymalnych. Inne badania wykazały, że 53-79% wszystkich środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych po wypisaniu ze szpitala jest albo niepotrzebnych, albo nieoptymalnych.
Środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane po wypisaniu ze szpitala są ważnym celem w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Jednak wskaźniki zarządzania pacjentami szpitalnymi nie uwzględniają środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych po wypisaniu ze szpitala, a ASP często nie oceniają tych recept. Ankieta VA z 2016 r. wykazała, że mniej niż 50% szpitali rutynowo oceniało ukierunkowane środki przeciwdrobnoustrojowe przy wypisie. Według badania przeprowadzonego w 2016 r. w stanie Michigan, tylko 17% z 48 szpitali posiadało procedurę przeglądu zamówień na środki przeciwbakteryjne dla pacjentów ambulatoryjnych przy wypisie.
Nie jest jasne, w jaki sposób można skutecznie wykorzystać zasoby opieki szpitalnej w celu poprawy stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala. Jeśli celem jest poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisie ze szpitala, potencjalnie skuteczną strategią może być proces audytu i informacji zwrotnej skoncentrowany wyłącznie na receptach dla pacjentów, którzy wkrótce zostaną wypisani. W tej próbie badacze ocenią wykonalność i skuteczność takiego procesu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel J Livorsi, MD
- Numer telefonu: 319-688-3871
- E-mail: daniel-livorsi@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cody Poe, MS
- Numer telefonu: (319)356-1707
- E-mail: cody-poe@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Richard Roudebush VA Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Dysangco, MD
- Numer telefonu: 317-988-9434
- E-mail: andrew.dysangco@va.gov
-
Kontakt:
- Tamra Pierce, PharmD
- Numer telefonu: 317-988-4472
- E-mail: tamra.pierce@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Dilek Ince, MD
- Numer telefonu: 319-356-7740
- E-mail: dilek-ince@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Kelly Percival, PharmD
- Numer telefonu: (319) 356-7328
- E-mail: kelly-percival@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1524
- Jeszcze nie rekrutacja
- Baltimore VA Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Bork, MD
- E-mail: jabork@som.umaryland.edu
-
Kontakt:
- Rohini Dave, PharmD
- Numer telefonu: 410-605-7000
- E-mail: rohini.dave@va.gov
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
-
Kontakt:
- Kevin Hsueh, MD
- Numer telefonu: 314-747-5447
- E-mail: KHsueh@dom.wustl.edu
-
Kontakt:
- Tracey Habrock-Bach
- E-mail: habrockt@wustl.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Audie L Murphy VA Medical Center
-
Kontakt:
- Teri Hopkins, PharmD
- Numer telefonu: 16487 210-617-5300
- E-mail: teri.hopkins@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
--Lokalny zespół ds. zarządzania zgadza się na wdrożenie interwencji w zakresie zarządzania wypisem na co najmniej jednym oddziale szpitalnym lub oddziale.
Kryteria wyłączenia:
--Szpital ma już wdrożony proces audytu i informacji zwrotnej, który koncentruje się na przepisywaniu środków przeciwdrobnoustrojowych przy wypisie ze szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Prospektywny audyt i informacja zwrotna przy wypisaniu
Kiedy szpitale są w grupie interwencyjnej, przeprowadzą proces audytu i informacji zwrotnej skoncentrowany na pacjentach otrzymujących środki przeciwdrobnoustrojowe, którzy mają przewidywany wypis.
|
Zespół zarządzający dokona przeglądu pacjentów przyjmujących antybiotyki, z niepowikłaną infekcją i kwalifikujących się do kontynuowania antybiotykoterapii po wypisaniu ze szpitala.
Wszelkie zalecenia zespołu zarządzającego dotyczące optymalizacji antybiotykoterapii będą przedstawiane w czasie rzeczywistym głównemu lekarzowi przepisującemu antybiotyk w celu poprawy doboru antybiotyków i czasu trwania przy wypisie ze szpitala.
|
Brak interwencji: Standard opieki
Kiedy szpitale znajdują się w ramieniu kontrolnym, nie będą przeprowadzać procesu zarządzania, który koncentruje się na wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość antybiotykoterapii po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
|
Podstawowym wynikiem będzie długość leczenia przeciwbakteryjnego po wypisaniu ze szpitala (LOT) na 100 przyjęć.
Badacze obliczą to, dodając LOT po wypisaniu ze wszystkich pacjentów korzystających z uczestniczących usług i dzieląc przez liczbę przyjęć pacjentów wypisanych z tych usług w okresie badania.
|
Co 2 tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
|
Ponowne przyjęcia do szpitala odzwierciedlają potrzebę (ponownego) przyjęcia na łóżko intensywnej terapii w placówce uczestniczącej z dowolnego wskazania w ciągu 30 dni od wypisu pacjenta.
|
30 dni od wypisu
|
Długość antybiotykoterapii szpitalnej
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
|
LOT dla antybiotyków szpitalnych zostanie obliczony poprzez dodanie LOT dla pacjentów hospitalizowanych w uczestniczących usługach i podzielenie przez liczbę przyjęć pacjentów wypisanych z tych placówek w okresie badania.
|
Co dwa tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 202109288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .