Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala: wieloośrodkowe badanie kliniczne klina schodkowego

Jednemu na pięciu hospitalizowanych pacjentów przy wypisie przepisuje się środki przeciwdrobnoustrojowe, a duża część tych środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala jest niepotrzebna. Badacze ocenią nową metodę przeglądu recept na środki przeciwdrobnoustrojowe po wypisaniu ze szpitala w czasie rzeczywistym w celu poprawy wyboru środków przeciwdrobnoustrojowych i czasu ich trwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) mają na celu poprawę przepisywania antybiotyków w szpitalach. ASP często ograniczają swoją działalność do szpitalnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Jednak co najmniej 40% całej ekspozycji na środki przeciwdrobnoustrojowe związane z pobytem w szpitalu na ostrym dyżurze jest przepisywane w momencie wypisu ze szpitala (tj. po wypisie). Środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane po wypisaniu ze szpitala pośredniczą w wynikach klinicznych po wypisaniu ze szpitala i mogą ułatwiać rozprzestrzenianie się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Liczne badania wykazały, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala jest często niewłaściwe. Na przykład, korzystając z krajowych danych VA, badacze stwierdzili, że 61% dni leczenia fluorochinolonami zostało przepisanych przy wypisie ze szpitala; ręczne przeglądy wykresów w 9 szpitalach wykazały, że 40% tych recept na fluorochinolony po wypisaniu ze szpitala było albo niepotrzebnych, albo nieoptymalnych. Inne badania wykazały, że 53-79% wszystkich środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych po wypisaniu ze szpitala jest albo niepotrzebnych, albo nieoptymalnych.

Środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane po wypisaniu ze szpitala są ważnym celem w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Jednak wskaźniki zarządzania pacjentami szpitalnymi nie uwzględniają środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych po wypisaniu ze szpitala, a ASP często nie oceniają tych recept. Ankieta VA z 2016 r. wykazała, że ​​mniej niż 50% szpitali rutynowo oceniało ukierunkowane środki przeciwdrobnoustrojowe przy wypisie. Według badania przeprowadzonego w 2016 r. w stanie Michigan, tylko 17% z 48 szpitali posiadało procedurę przeglądu zamówień na środki przeciwbakteryjne dla pacjentów ambulatoryjnych przy wypisie.

Nie jest jasne, w jaki sposób można skutecznie wykorzystać zasoby opieki szpitalnej w celu poprawy stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisaniu ze szpitala. Jeśli celem jest poprawa stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po wypisie ze szpitala, potencjalnie skuteczną strategią może być proces audytu i informacji zwrotnej skoncentrowany wyłącznie na receptach dla pacjentów, którzy wkrótce zostaną wypisani. W tej próbie badacze ocenią wykonalność i skuteczność takiego procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Richard Roudebush VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1524
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Barnes Jewish Hospital and affiliated hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Audie L Murphy VA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

--Lokalny zespół ds. zarządzania zgadza się na wdrożenie interwencji w zakresie zarządzania wypisem na co najmniej jednym oddziale szpitalnym lub oddziale.

Kryteria wyłączenia:

--Szpital ma już wdrożony proces audytu i informacji zwrotnej, który koncentruje się na przepisywaniu środków przeciwdrobnoustrojowych przy wypisie ze szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prospektywny audyt i informacja zwrotna przy wypisaniu
Kiedy szpitale są w grupie interwencyjnej, przeprowadzą proces audytu i informacji zwrotnej skoncentrowany na pacjentach otrzymujących środki przeciwdrobnoustrojowe, którzy mają przewidywany wypis.
Zespół zarządzający dokona przeglądu pacjentów przyjmujących antybiotyki, z niepowikłaną infekcją i kwalifikujących się do kontynuowania antybiotykoterapii po wypisaniu ze szpitala. Wszelkie zalecenia zespołu zarządzającego dotyczące optymalizacji antybiotykoterapii będą przedstawiane w czasie rzeczywistym głównemu lekarzowi przepisującemu antybiotyk w celu poprawy doboru antybiotyków i czasu trwania przy wypisie ze szpitala.
Brak interwencji: Standard opieki
Kiedy szpitale znajdują się w ramieniu kontrolnym, nie będą przeprowadzać procesu zarządzania, który koncentruje się na wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość antybiotykoterapii po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
Podstawowym wynikiem będzie długość leczenia przeciwbakteryjnego po wypisaniu ze szpitala (LOT) na 100 przyjęć. Badacze obliczą to, dodając LOT po wypisaniu ze wszystkich pacjentów korzystających z uczestniczących usług i dzieląc przez liczbę przyjęć pacjentów wypisanych z tych usług w okresie badania.
Co 2 tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
Ponowne przyjęcia do szpitala odzwierciedlają potrzebę (ponownego) przyjęcia na łóżko intensywnej terapii w placówce uczestniczącej z dowolnego wskazania w ciągu 30 dni od wypisu pacjenta.
30 dni od wypisu
Długość antybiotykoterapii szpitalnej
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)
LOT dla antybiotyków szpitalnych zostanie obliczony poprzez dodanie LOT dla pacjentów hospitalizowanych w uczestniczących usługach i podzielenie przez liczbę przyjęć pacjentów wypisanych z tych placówek w okresie badania.
Co dwa tygodnie do zakończenia badania (łącznie 48 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 202109288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zagregowane na poziomie szpitala bez uwzględnienia identyfikatorów pacjentów. Jest to wymagane do przesyłania danych między instytucjami uczestniczącymi w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj