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- 임상시험 NCT05472194
집행 기능을 통한 통합 교육 촉진 (EduFun)
2024년 12월 4일 업데이트: Sonia Sousa, University of Minho
집행 기능을 통한 포용적 교육 촉진 - 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜
배경: 최근 전 세계 정부는 모든 어린이에게 평등한 교육 기회를 보장하기 위해 막대한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 학교에 다니지 않거나 학업 성취도가 부족한 아이들의 수는 여전히 매우 걱정스럽습니다. 이러한 불평등에 기여하는 것으로 보이는 요인 중 하나는 사회경제적 지위(SES)입니다. SES는 어린 시절부터 뇌와 인지 능력의 발달 궤적에 강력한 영향을 미치며 학습 및 학업 성공에 더 많은 영향을 미칩니다.
포용적 사회 구축에 대한 큰 관심과 SES 성취 격차를 평준화하기 위한 집행 기능의 훈련 프로그램의 유망한 결과에도 불구하고 실제로 소수의 연구만이 낮은 SES 환경의 학교를 포함했으며 개입 프로토콜. 따라서 예방적 강조와 함께 현재 프로젝트는 비용 효율적인 게임 기반 교육 프로토콜을 구현하고 평가하여 불우한 환경에 있는 미취학 아동과 초등학생의 집행 기능 개발을 촉진하고 강화하여 궁극적으로 학교를 예방하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 중퇴하고 학업 불평등을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 환경에 포함된 포르투갈 학교에서 무작위 통제 시험이 시행될 것입니다.
5세, 6세, 7세 그룹당 132명씩 총 396명이 참가합니다.
각 연령 그룹에서 총 132명의 어린이가 4주 동안 프로그램에 등록되며, 66명은 활성 대조군에, 66명은 개입 그룹에 등록됩니다.
평가 프로토콜에는 SES를 포함한 인구 통계 및 실행 기능 평가가 포함됩니다.
두 그룹(통제 그룹 및 개입 그룹)은 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치의 세 가지 다른 순간에 동일한 평가 프로토콜을 완료합니다.
교육 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. (i) 각 30분씩 매주 3회 세션 (ii) 각 세션은 작업 기억, 억제 및 인지 유연성과 같은 실행 기능의 특정 영역을 교육하는 데 전념합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
470
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sónia Sousa, PhD
- 전화번호: +351917824280
- 이메일: soniamachado@psi.uminho.pt
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 공립 교육 서비스인 유치원 및 초등학교의 정규 교육 과정에 다니는 5세, 6세 및 7세의 발달된 아동.
제외 기준:
- 인지 결핍, 신경학적 또는 정신과적 상태의 존재 또는 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험조건
실험 조건에 배정된 참가자는 실행 기능을 훈련하기 위해 특별히 개발된 일련의 게임 기반 활동을 사용하는 인지 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
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개입의 목표는 의미 있고 도전적인 활동에 참여함으로써 미취학 아동과 초등학생의 실행 기능 개발을 촉진하고 강화하는 것입니다.
이를 달성하기 위한 방법은 실행 기능을 훈련하기 위해 특별히 개발된 일련의 게임으로 교사가 운영하는 주간 개입 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 제어조건
통제 조건에 할당된 참가자는 학교 환경 내에서 일반적으로 사용되는 게임 세트(예: 게임)를 플레이하면서 동일한 훈련 프로그램 세션(실험 그룹과 유사)을 따르게 됩니다.
퍼즐).
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통제 그룹의 아이들은 정규 학교 활동을 가지고 놀 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능(작업 기억)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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적중 횟수를 통해 측정된 정확도는 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이에 참가자의 성취 수준에 대한 가상의 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행된 작업 기억 작업에 대한 참가자의 성능에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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실행 기능(작업 기억)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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응답을 제공하는 데 필요한 초 단위로 측정되는 반응 시간은 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이에 참가자의 성취 수준에 대한 가상의 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행되는 작업 기억 작업에 대한 참가자의 성능에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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실행 기능(억제 제어)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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적중 횟수를 통해 측정된 정확도는 참가자의 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이의 성취도 수준의 가상적인 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행된 억제 제어 작업에 대한 참가자의 성능에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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실행 기능(억제 제어)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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응답을 제공하는 데 필요한 초로 측정되는 반응 시간은 참가자의 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이의 성취도 수준의 가상적인 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행되는 억제 제어 작업에 대한 참가자의 성능에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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실행 기능(세트 이동)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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적중 횟수를 통해 측정된 정확도는 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이의 참가자 성취 수준의 가상적인 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행된 정해진 이동 작업에 대한 참가자의 성능에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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실행 기능(세트 이동)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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응답을 제공하는 데 필요한 초 단위로 측정되는 반응 시간은 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이에 참가자의 성취 수준에 대한 가상의 차이를 평가하기 위해 특별히 구축된 디지털 플랫폼을 사용하여 수행되는 정해진 이동 작업에 대한 참가자의 성과에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 성적
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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각 참가자의 현재 학년도의 수학 및 포르투갈어 성적은 2차 결과이며 교사에게 요청됩니다.
이 조치는 6세 및 7세 아동에게만 적용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .