- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472194
Promouvoir l'éducation inclusive à travers les fonctions exécutives (EduFun)
Promouvoir l'éducation inclusive par les fonctions exécutives - Protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé
Contexte : Récemment, les gouvernements du monde entier ont déployé d'énormes efforts pour garantir des opportunités éducatives égalitaires à tous les enfants. Cependant, le nombre d'enfants qui ne sont pas scolarisés ou qui ne maîtrisent pas leurs performances scolaires reste très préoccupant. L'un des facteurs qui semble contribuer à ces inégalités est le statut socio-économique (SSE). Le SSE a un impact important sur la trajectoire de développement du cerveau et des capacités cognitives dès la petite enfance, affectant davantage l'apprentissage et la réussite scolaire.
Malgré le grand intérêt pour la construction de sociétés inclusives et les résultats prometteurs des programmes de formation des fonctions exécutives pour niveler les disparités en matière de SSE, seules quelques études ont effectivement inclus des écoles de milieux à SSE faible et manquent d'un contexte complet et fondé sur des preuves sous-tendant le protocoles d'intervention. Ainsi, avec un accent préventif, le projet actuel vise à mettre en œuvre et à évaluer un protocole d'entraînement basé sur le jeu rentable pour promouvoir et stimuler le développement des fonctions exécutives chez les enfants d'âge préscolaire et primaire issus de contextes défavorisés, contribuant ultimement à prévenir la scolarisation décrochage scolaire et réduire les inégalités scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sónia Sousa, PhD
- Numéro de téléphone: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants typiquement développés de 5, 6 et 7 ans qui fréquentent le programme régulier des services éducatifs publics - maternelle et primaire.
Critère d'exclusion:
- Présence ou antécédents de déficits cognitifs, troubles neurologiques ou psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition expérimentale
Les participants affectés à la condition expérimentale suivront un programme d'entraînement cognitif utilisant un ensemble d'activités ludiques spécifiquement développées pour entraîner les fonctions exécutives.
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Le but de l'intervention est de promouvoir et de stimuler le développement des fonctions exécutives chez les enfants d'âge préscolaire et primaire par la participation à des activités significatives et stimulantes.
La méthode pour y parvenir consiste en des séances d'intervention hebdomadaires animées par des enseignants avec un ensemble de jeux spécialement développés pour entraîner les fonctions exécutives.
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Comparateur actif: État de contrôle
Les participants affectés à la condition Contrôle suivront les mêmes sessions du programme de formation (similaire au groupe Expérimental) tout en jouant avec un ensemble de jeux couramment utilisés dans le contexte scolaire (par ex.
énigmes).
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Les enfants du groupe témoin joueront avec les activités scolaires régulières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions exécutives (mémoire de travail)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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La précision, mesurée par le nombre de résultats, sera recueillie à partir de la performance du participant sur une tâche de mémoire de travail, réalisée à l'aide d'une plateforme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives (mémoire de travail)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les temps de réaction, mesurés en secondes nécessaires pour donner une réponse, seront collectés à partir de la performance du participant sur une tâche de mémoire de travail, réalisée à l'aide d'une plate-forme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives (Contrôle inhibiteur)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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La précision, mesurée par le nombre de résultats, sera recueillie à partir de la performance du participant sur une tâche de contrôle inhibitrice, menée à l'aide d'une plateforme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives (Contrôle inhibiteur)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les temps de réaction, mesurés en secondes nécessaires pour donner une réponse, seront collectés à partir de la performance du participant sur une tâche de contrôle inhibitrice, réalisée à l'aide d'une plate-forme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives (changement d'ensemble)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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La précision, mesurée par le nombre de résultats, sera recueillie à partir de la performance du participant sur une tâche de changement définie, effectuée à l'aide d'une plate-forme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives (changement d'ensemble)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les temps de réaction, mesurés en secondes nécessaires pour donner une réponse, seront collectés à partir de la performance du participant sur une tâche de changement définie, réalisée à l'aide d'une plate-forme numérique spécialement conçue pour évaluer les différences hypothétiques dans le niveau de réussite du participant entre les évaluations pré-test et post-test.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes scolaires
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les notes en mathématiques et en portugais de l'année scolaire en cours de chaque participant sont les résultats secondaires et seront demandées à leurs enseignants.
Cette mesure ne sera applicable qu'aux enfants de 6 et 7 ans.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EduFun2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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