Promoción de la educación inclusiva a través de las funciones ejecutivas (EduFun)
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Sonia Sousa, University of Minho
Promoción de la educación inclusiva a través de las funciones ejecutivas: protocolo de estudio de un ensayo de control aleatorio
Antecedentes: Recientemente, los gobiernos de todo el mundo han realizado enormes esfuerzos para garantizar oportunidades educativas igualitarias para todos los niños. Sin embargo, sigue siendo muy preocupante la cantidad de niños que permanecen fuera de la escuela o que carecen de competencia en el rendimiento académico. Uno de los factores que parece contribuir a tales desigualdades es el nivel socioeconómico (NSE). SES impacta fuertemente la trayectoria de desarrollo tanto del cerebro como de las habilidades cognitivas desde la primera infancia, lo que afecta aún más el aprendizaje y el éxito académico.
A pesar del gran interés en la construcción de sociedades inclusivas y los resultados prometedores de los programas de capacitación en funciones ejecutivas para nivelar las disparidades en el rendimiento del NSE, solo unos pocos estudios han incluido escuelas de entornos de bajo NSE y carecen de antecedentes integrales basados en evidencia que subyacen al protocolos de intervención. Así, con un énfasis preventivo, el presente proyecto tiene como objetivo implementar y evaluar un protocolo rentable de entrenamiento basado en juegos para promover y potenciar el desarrollo de funciones ejecutivas en niños en edad preescolar y primaria de contextos desfavorecidos, contribuyendo en última instancia a prevenir la escuela. la deserción y reducir las desigualdades académicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implementará un ensayo controlado aleatorio en escuelas portuguesas integradas en entornos de bajos ingresos.
Incluirá un total de 396 participantes, 132 por grupo de edad: 5,6 y 7 años.
En cada grupo de edad, se inscribirá un total de 132 niños en el programa durante 4 semanas, 66 en el grupo de control activo y 66 en el grupo de intervención.
El protocolo de evaluación incluirá datos demográficos, incluido SES, y evaluación de funciones ejecutivas.
Ambos grupos -control e intervención- completarán el mismo protocolo de evaluación en tres momentos distintos -basal, postintervención y seguimiento a los 6 meses-.
El programa de entrenamiento comprenderá lo siguiente: (i) 3 sesiones semanales de 30 minutos cada una (ii) cada sesión estará dedicada a entrenar un dominio específico de las funciones ejecutivas: memoria de trabajo, inhibición y flexibilidad cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
470
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sónia Sousa, PhD
- Número de teléfono: +351917824280
- Correo electrónico: soniamachado@psi.uminho.pt
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con desarrollo típico de 5, 6 y 7 años que asisten al currículo regular en los servicios educativos públicos -jardín y escuela primaria.
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de déficit cognitivo, condición neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental
Los participantes asignados a la condición Experimental seguirán un programa de entrenamiento cognitivo utilizando un conjunto de actividades basadas en juegos desarrollados específicamente para entrenar funciones ejecutivas.
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El objetivo de la intervención es promover y potenciar el desarrollo de las funciones ejecutivas en niños en edad preescolar y primaria mediante la participación en actividades significativas y desafiantes.
El método para conseguirlo consiste en sesiones de intervención semanales dirigidas por profesores con un conjunto de juegos especialmente desarrollados para entrenar las funciones ejecutivas.
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Comparador activo: Condición de control
Los participantes asignados a la condición de Control seguirán las mismas sesiones del programa de entrenamiento (similar al grupo Experimental) mientras juegan con un conjunto de juegos de uso común dentro del contexto escolar (p. ej.
rompecabezas).
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Los niños del grupo de control jugarán con las actividades escolares regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas (Memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La precisión, medida a través del número de aciertos, se recopilará a partir del desempeño del participante en una tarea de memoria de trabajo, realizada utilizando una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Funciones ejecutivas (Memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los tiempos de reacción, medidos como segundos necesarios para dar una respuesta, se recopilarán a partir del desempeño del participante en una tarea de memoria de trabajo, realizada utilizando una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Funciones ejecutivas (control inhibitorio)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La precisión, medida a través del número de aciertos, se recopilará a partir del desempeño del participante en una tarea de control inhibitorio, realizada mediante una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Funciones ejecutivas (control inhibitorio)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los tiempos de reacción, medidos como segundos necesarios para dar una respuesta, se recopilarán a partir del desempeño del participante en una tarea de control inhibitorio, realizada utilizando una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Funciones ejecutivas (cambio de set)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La precisión, medida a través de la cantidad de aciertos, se recopilará a partir del desempeño del participante en una tarea de cambio de conjunto, realizada utilizando una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Funciones ejecutivas (cambio de set)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los tiempos de reacción, medidos como segundos necesarios para dar una respuesta, se recopilarán a partir del desempeño del participante en una tarea de cambio de conjunto, realizada utilizando una plataforma digital construida específicamente para evaluar las diferencias hipotéticas en el nivel de logro del participante entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grados escolares
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Las calificaciones en matemáticas y portugués del año escolar actual de cada participante son los resultados secundarios y se solicitarán a sus maestros.
Esta medida será aplicable únicamente a los niños de 6 y 7 años.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EduFun2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .