- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05472194
Fremme inkluderende utdanning gjennom utøvende funksjoner (EduFun)
Fremme inkluderende utdanning gjennom utøvende funksjoner - Studieprotokoll for en randomisert kontrollforsøk
Bakgrunn: Nylig har regjeringer over hele verden gjort en enorm innsats for å sikre egalitære utdanningsmuligheter for alle barn. Imidlertid er antallet barn som forblir utenfor skolen eller mangler ferdigheter i akademiske prestasjoner fortsatt svært bekymringsfullt. En av faktorene som ser ut til å bidra til slike ulikheter er sosioøkonomisk status (SES). SES har sterk innvirkning på utviklingsbanen til både hjernen og kognitive evner fra tidlig barndom, noe som ytterligere påvirker læring og akademisk suksess.
Til tross for den store interessen for å bygge inkluderende samfunn og de lovende resultatene av utøvende funksjoners opplæringsprogrammer for å utjevne SES-prestasjonsforskjellene, har bare noen få studier faktisk inkludert skoler fra lav-SES-miljøer og mangler en omfattende, evidensbasert bakgrunn som ligger til grunn for intervensjonsprotokoller. Derfor, med en forebyggende vekt, har det nåværende prosjektet som mål å implementere og evaluere en kostnadseffektiv spillbasert treningsprotokoll for å fremme og øke utviklingen av eksekutive funksjoner hos barn i førskole- og grunnskolealder fra vanskeligstilte kontekster, og til slutt bidra til å forebygge skolegang. frafall og redusere akademiske ulikheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sónia Sousa, PhD
- Telefonnummer: +351917824280
- E-post: soniamachado@psi.uminho.pt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Typisk utviklede barn på 5, 6 og 7 år som går på den vanlige læreplanen ved offentlige utdanningstjenester - barnehage og barneskole.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie med kognitive mangler, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil følge et kognitivt treningsprogram som bruker et sett med spillbaserte aktiviteter spesielt utviklet for å trene eksekutive funksjoner.
|
Målet med intervensjonen er å fremme og øke utviklingen av eksekutive funksjoner hos barn i førskole- og grunnskolealder ved hjelp av engasjement i meningsfulle og utfordrende aktiviteter.
Metoden for å oppnå dette består av ukentlige intervensjonsøkter drevet av lærere med et sett med spill spesielt utviklet for å trene utøvende funksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil følge de samme øktene i treningsprogrammet (ligner på den eksperimentelle gruppen) mens de spiller med et sett med ofte brukte spill i skolesammenheng (f.eks.
gåter).
|
Barn i kontrollgruppen skal leke med de vanlige skoleaktivitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjoner (arbeidsminne)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Nøyaktighet, målt gjennom antall treff, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en arbeidsminneoppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesielt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom pretest- og posttest-vurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Utøvende funksjoner (arbeidsminne)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Reaksjonstider, målt som sekunder som trengs for å gi en respons, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en arbeidsminneoppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesielt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom forhånds- og posttestvurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Eksekutivfunksjoner (inhibitorisk kontroll)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Nøyaktighet, målt gjennom antall treff, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en hemmende kontrolloppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesielt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom pretest- og posttest-vurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Eksekutivfunksjoner (inhibitorisk kontroll)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Reaksjonstider, målt som sekunder som trengs for å gi en respons, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en hemmende kontrolloppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesielt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom forhånds- og posttestvurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Utøvende funksjoner (sett giring)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Nøyaktighet, målt gjennom antall treff, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en sett skiftende oppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesifikt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom pretest- og posttest-vurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Utøvende funksjoner (sett giring)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Reaksjonstider, målt som sekunder som trengs for å gi en respons, vil bli samlet inn fra deltakerens ytelse på en sett skiftende oppgave, utført ved hjelp av en digital plattform spesielt bygget for å vurdere de hypotetiske forskjellene i deltakerens prestasjonsnivå mellom forhånds- og posttestvurderingene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Karakterer i matematikk og portugisisk for hver deltakers inneværende skoleår er de sekundære resultatene og vil bli bedt om til lærerne deres.
Dette tiltaket vil kun gjelde for barn på 6 og 7 år.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EduFun2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .