- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472194
Podpora inkluzivního vzdělávání prostřednictvím výkonných funkcí (EduFun)
Propagace inkluzivního vzdělávání prostřednictvím výkonných funkcí – Studijní protokol náhodného kontrolního pokusu
Souvislosti: Vlády po celém světě v poslední době vynakládají obrovské úsilí na zajištění rovnostářských vzdělávacích příležitostí pro všechny děti. Počet dětí, které zůstávají mimo školu nebo nemají dostatečné studijní výsledky, je však stále velmi znepokojující. Jedním z faktorů, který se zdá, že přispívá k těmto nerovnostem, je socioekonomický status (SES). SES silně ovlivňuje vývojovou trajektorii jak mozku, tak kognitivních schopností již v raném dětství, což dále ovlivňuje učení a akademický úspěch.
Navzdory velkému zájmu o budování inkluzivní společnosti a slibným výsledkům školících programů pro výkonné funkce pro vyrovnání rozdílů v úspěších SES jen několik studií ve skutečnosti zahrnovalo školy z prostředí s nízkým SES a postrádá komplexní podklad podložený důkazy, který by byl základem tohoto intervenční protokoly. Současný projekt se tedy s preventivním důrazem zaměřuje na implementaci a vyhodnocení nákladově efektivního herního tréninkového protokolu s cílem podpořit a posílit rozvoj exekutivních funkcí u dětí předškolního a základního školního věku ze znevýhodněného prostředí, což v konečném důsledku přispívá k prevenci školní docházky. opustit a snížit akademické nerovnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sónia Sousa, PhD
- Telefonní číslo: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typicky vyspělé děti ve věku 5, 6 a 7 let navštěvující běžné kurikulum ve veřejných vzdělávacích službách – mateřské a základní škole.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo historie kognitivních deficitů, neurologický nebo psychiatrický stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav
Účastníci přidělení do experimentálního stavu budou následovat kognitivní tréninkový program využívající sadu herních aktivit speciálně vyvinutých pro trénink výkonných funkcí.
|
Cílem intervence je podpořit a posílit rozvoj exekutivních funkcí u dětí předškolního a základního školního věku formou zapojení do smysluplných a náročných činností.
Metoda, jak toho dosáhnout, spočívá v týdenních intervenčních sezeních vedených učiteli se sadou her speciálně vyvinutých pro trénink výkonných funkcí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci přiřazení k podmínce Control budou absolvovat stejné lekce tréninkového programu (podobné experimentální skupině) a budou si hrát se sadou běžně používaných her v kontextu školy (např.
hádanky).
|
Děti v kontrolní skupině si budou hrát s běžnými školními aktivitami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce (pracovní paměť)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Přesnost, měřená na základě počtu zásahů, bude shromažďována z výkonu účastníka na úkolu pracovní paměti, prováděném pomocí digitální platformy speciálně vytvořené pro posouzení hypotetických rozdílů v úrovni úspěchu účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výkonné funkce (pracovní paměť)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Reakční časy, měřené jako sekundy potřebné k poskytnutí odpovědi, budou shromážděny z výkonu účastníka na úkolu s pracovní pamětí, který byl proveden pomocí digitální platformy speciálně vytvořené pro posouzení hypotetických rozdílů v úrovni výsledků účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výkonné funkce (inhibiční kontrola)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Přesnost, měřená na základě počtu zásahů, bude shromažďována z výkonu účastníka v inhibičním kontrolním úkolu, prováděném pomocí digitální platformy speciálně vytvořené pro posouzení hypotetických rozdílů v úrovni úspěchu účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výkonné funkce (inhibiční kontrola)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Reakční časy, měřené jako sekundy potřebné k poskytnutí odpovědi, budou shromážděny z výkonu účastníka na inhibičním kontrolním úkolu, který je proveden pomocí digitální platformy speciálně vytvořené pro posouzení hypotetických rozdílů v úrovni úspěchu účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výkonné funkce (posouvání sady)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Přesnost, měřená prostřednictvím počtu zásahů, bude shromažďována z výkonu účastníka na stanoveném posunovém úkolu, prováděném pomocí digitální platformy speciálně vytvořené k posouzení hypotetických rozdílů v úrovni úspěchu účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Výkonné funkce (posouvání sady)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Reakční časy, měřené jako sekundy potřebné k poskytnutí odpovědi, budou shromažďovány z výkonu účastníka na stanoveném posunovacím úkolu, prováděném pomocí digitální platformy speciálně vytvořené pro posouzení hypotetických rozdílů v úrovni úspěchu účastníků mezi hodnocením před a po testu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky ve škole
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Známky z matematiky a portugalštiny z aktuálního školního roku každého účastníka jsou sekundárními výstupy a budou požadovány od jejich učitelů.
Toto opatření bude platit pouze pro děti ve věku 6 a 7 let.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EduFun2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .