- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472194
Fremme af inkluderende uddannelse gennem udøvende funktioner (EduFun)
Fremme af inkluderende uddannelse gennem eksekutive funktioner - Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolforsøg
Baggrund: På det seneste har regeringer verden over gjort en enorm indsats for at sikre lige muligheder for uddannelse for alle børn. Antallet af børn, der forbliver ude af skolen eller mangler færdigheder i akademiske præstationer, er dog stadig meget bekymrende. En af de faktorer, der synes at bidrage til sådanne uligheder, er socioøkonomisk status (SES). SES påvirker i høj grad udviklingsbanen for både hjernen og kognitive evner fra den tidlige barndom, hvilket yderligere påvirker læring og akademisk succes.
På trods af den store interesse for at opbygge inkluderende samfund og de lovende resultater af udøvende funktioners træningsprogrammer for at udjævne forskellene mellem SES-præstationer, har kun få undersøgelser faktisk inkluderet skoler fra lav-SES-miljøer og mangler en omfattende, evidensbaseret baggrund, der ligger til grund for interventionsprotokoller. Med en forebyggende vægt har det aktuelle projekt således til formål at implementere og evaluere en omkostningseffektiv spilbaseret træningsprotokol for at fremme og booste udviklingen af eksekutive funktioner hos børn i førskole- og grundskolealderen fra dårligt stillede kontekster, hvilket i sidste ende bidrager til at forebygge skolegang. frafald og mindske akademiske uligheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sónia Sousa, PhD
- Telefonnummer: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typisk udviklede børn på 5, 6 og 7 år, der går i den almindelige læseplan på offentlige pædagogiske tjenester - børnehave og folkeskole.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie med kognitive underskud, neurologisk eller psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Deltagere, der er allokeret til den eksperimentelle tilstand, vil følge et kognitivt træningsprogram ved hjælp af et sæt spilbaserede aktiviteter, der er specielt udviklet til at træne eksekutive funktioner.
|
Målet med interventionen er at fremme og booste udviklingen af eksekutive funktioner hos børn i førskole- og folkeskolealderen ved at engagere sig i meningsfulde og udfordrende aktiviteter.
Metoden til at opnå dette består i ugentlige interventionssessioner, der drives af lærere med et sæt spil, der er specielt udviklet til at træne eksekutive funktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil følge de samme sessioner i træningsprogrammet (svarende til den eksperimentelle gruppe), mens de spiller med et sæt almindeligt anvendte spil i skolesammenhæng (f.eks.
gåder).
|
Børn i kontrolgruppen vil lege med de almindelige skoleaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktioner (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Nøjagtighed, målt gennem antallet af hits, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en arbejdshukommelsesopgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Executive funktioner (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Reaktionstider, målt som sekunder, der er nødvendige for at give et svar, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en arbejdshukommelsesopgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Eksekutivfunktioner (hæmmende kontrol)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Nøjagtighed, målt gennem antallet af hits, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en hæmmende kontrolopgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Eksekutivfunktioner (hæmmende kontrol)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Reaktionstider, målt som sekunder, der er nødvendige for at give et svar, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en hæmmende kontrolopgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Eksekutivfunktioner (sæt skift)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Nøjagtighed, målt gennem antallet af hits, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en sæt skiftende opgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Eksekutivfunktioner (sæt skift)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Reaktionstider, målt som sekunder, der er nødvendige for at give et svar, vil blive indsamlet fra deltagerens præstation på en sæt skiftende opgave, udført ved hjælp af en digital platform, der er specielt bygget til at vurdere de hypotetiske forskelle i deltagerens præstationsniveau mellem prætest- og posttest-vurderingerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skole karakter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Karakterer i matematik og portugisisk for hver deltagers nuværende skoleår er de sekundære resultater og vil blive anmodet om til deres lærere.
Denne foranstaltning vil kun være gældende for børn på 6 og 7 år.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EduFun2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .