- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472194
Продвижение инклюзивного образования через исполнительные функции (EduFun)
Продвижение инклюзивного образования с помощью исполнительных функций - протокол исследования рандомизированного контрольного испытания
Предыстория: В последнее время правительства во всем мире прилагают огромные усилия для обеспечения равных образовательных возможностей для всех детей. Тем не менее, количество детей, которые не посещают школу или не успевают в учебе, по-прежнему вызывает большую тревогу. Одним из факторов, который, по-видимому, способствует такому неравенству, является социально-экономический статус (СЭС). СЭС сильно влияет на траекторию развития как мозга, так и когнитивных способностей, начиная с раннего детства, что еще больше влияет на обучение и успехи в учебе.
Несмотря на большой интерес к построению инклюзивных обществ и многообещающие результаты программ обучения исполнительных функций для выравнивания различий в достижениях СЭП, лишь несколько исследований фактически включали школы из стран с низким СЭП и не имели всестороннего, основанного на фактических данных фона, лежащего в основе протоколы вмешательства. Таким образом, с акцентом на профилактику, текущий проект направлен на внедрение и оценку рентабельного игрового протокола обучения для поощрения и ускорения развития управляющих функций у детей дошкольного и младшего школьного возраста из неблагополучных семей, что в конечном итоге способствует предотвращению школьного отсева и уменьшить академическое неравенство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sónia Sousa, PhD
- Номер телефона: +351917824280
- Электронная почта: soniamachado@psi.uminho.pt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Типично развитые дети 5, 6 и 7 лет, посещающие обычные учебные заведения государственных образовательных учреждений – детского сада и начальной школы.
Критерий исключения:
- Наличие или наличие в анамнезе когнитивных нарушений, неврологических или психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные условия
Участники, отнесенные к экспериментальному состоянию, будут проходить программу когнитивной тренировки с использованием набора игровых действий, специально разработанных для тренировки исполнительных функций.
|
Целью вмешательства является поощрение и ускорение развития управляющих функций у детей дошкольного и младшего школьного возраста посредством вовлечения в значимые и сложные виды деятельности.
Метод достижения этого состоит в еженедельных интервенционных занятиях, проводимых учителями с набором игр, специально разработанных для тренировки исполнительных функций.
|
|
Активный компаратор: Условия управления
Участники, отнесенные к контрольному условию, будут проходить те же занятия тренировочной программы (аналогично экспериментальной группе), одновременно играя в набор часто используемых игр в школьном контексте (например,
загадки).
|
Дети в контрольной группе будут играть с обычными школьными занятиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции (Рабочая память)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Точность, измеряемая количеством попаданий, будет собираться по результатам выполнения участником задания на рабочую память, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участника между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Исполнительные функции (Рабочая память)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Время реакции, измеренное в секундах, необходимых для ответа, будет собираться на основе выполнения участником задания на рабочую память, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участника между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Исполнительные функции (Ингибирующий контроль)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Точность, измеряемая количеством попаданий, будет собираться по результатам выполнения участником задания на сдерживающий контроль, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участника между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Исполнительные функции (Ингибирующий контроль)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Время реакции, измеренное в секундах, необходимых для ответа, будет собираться на основе выполнения участником задания на сдерживание контроля, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участника между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Исполнительные функции (переключение комплектов)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Точность, измеряемая количеством попаданий, будет собираться на основе выполнения участником заданного задания на смену, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участника между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Исполнительные функции (переключение комплектов)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Время реакции, измеренное в секундах, необходимых для ответа, будет собираться по результатам выполнения участником заданного задания на смену, проводимого с использованием цифровой платформы, специально созданной для оценки гипотетических различий в уровне достижений участников между оценками до и после теста.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьные оценки
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Оценки по математике и португальскому языку за текущий учебный год каждого участника являются второстепенными результатами и будут запрошены у их учителей.
Эта мера будет применяться только к детям 6 и 7 лет.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EduFun2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .