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Promuovere l'educazione inclusiva attraverso le funzioni esecutive (EduFun)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Sonia Sousa, University of Minho

Promuovere l'educazione inclusiva attraverso le funzioni esecutive - Protocollo di studio di uno studio di controllo randomizzato

Contesto: recentemente i governi di tutto il mondo hanno compiuto enormi sforzi per garantire opportunità educative egualitarie a tutti i bambini. Tuttavia, il numero di bambini che rimangono fuori dalla scuola o che non hanno competenze nel rendimento scolastico è ancora molto preoccupante. Uno dei fattori che sembra contribuire a tali disuguaglianze è lo stato socioeconomico (SES). Il SES ha un forte impatto sulla traiettoria di sviluppo sia del cervello che delle capacità cognitive fin dalla prima infanzia, influenzando ulteriormente l'apprendimento e il successo scolastico.

Nonostante il grande interesse per la costruzione di società inclusive e i risultati promettenti dei programmi di formazione delle funzioni esecutive per livellare le disparità di rendimento SES, solo pochi studi hanno effettivamente incluso scuole provenienti da contesti SES bassi e mancano di un background completo e basato su prove alla base del protocolli di intervento. Pertanto, con un'enfasi preventiva, l'attuale progetto mira a implementare e valutare un protocollo di formazione basato sul gioco economicamente vantaggioso per promuovere e potenziare lo sviluppo delle funzioni esecutive nei bambini in età prescolare ed elementare provenienti da contesti svantaggiati, contribuendo in ultima analisi a prevenire la scuola abbandono e ridurre le disuguaglianze accademiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato sarà implementato nelle scuole portoghesi integrate in contesti a basso reddito. Comprenderà un totale di 396 partecipanti, 132 per gruppo di età: 5,6 e 7 anni. In ogni fascia di età un totale di 132 bambini saranno iscritti al programma per 4 settimane, 66 nel gruppo di controllo attivo e 66 nel gruppo di intervento. Il protocollo di valutazione includerà i dati demografici, incluso SES, e la valutazione delle funzioni esecutive. Entrambi i gruppi, controllo e intervento, completeranno lo stesso protocollo di valutazione in tre momenti distinti: basale, post-intervento e follow-up a 6 mesi. Il programma di allenamento comprenderà quanto segue: (i) 3 sessioni settimanali di 30 minuti ciascuna (ii) ogni sessione sarà dedicata all'allenamento di un dominio specifico delle funzioni esecutive: memoria di lavoro, inibizione e flessibilità cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con sviluppo tipico di 5, 6 e 7 anni che frequentano il curriculum regolare presso i servizi educativi pubblici - scuola materna ed elementare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza o storia di deficit cognitivi, condizione neurologica o psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione sperimentale
I partecipanti assegnati alla condizione Sperimentale seguiranno un programma di allenamento cognitivo utilizzando una serie di attività basate sul gioco sviluppate appositamente per allenare le funzioni esecutive.
L'obiettivo dell'intervento è promuovere e potenziare lo sviluppo delle funzioni esecutive nei bambini in età prescolare ed elementare attraverso il coinvolgimento in attività significative e stimolanti. Il metodo per raggiungere questo obiettivo consiste in sessioni di intervento settimanali gestite dagli insegnanti con una serie di giochi appositamente sviluppati per allenare le funzioni esecutive.
Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo seguiranno le stesse sessioni del programma di formazione (simile al gruppo sperimentale) mentre giocheranno con una serie di giochi comunemente usati nel contesto scolastico (ad es. puzzle).
I bambini del gruppo di controllo giocheranno con le normali attività scolastiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni esecutive (Memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'accuratezza, misurata attraverso il numero di colpi, sarà raccolta dalla performance del partecipante su un'attività di memoria di lavoro, condotta utilizzando una piattaforma digitale appositamente costruita per valutare le ipotetiche differenze nel livello di rendimento del partecipante tra le valutazioni pre-test e post-test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Funzioni esecutive (Memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
I tempi di reazione, misurati come secondi necessari per dare una risposta, saranno raccolti dalla performance del partecipante su un'attività di memoria di lavoro, condotta utilizzando una piattaforma digitale appositamente costruita per valutare le ipotetiche differenze nel livello di rendimento del partecipante tra le valutazioni pre-test e post-test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Funzioni esecutive (controllo inibitorio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'accuratezza, misurata attraverso il numero di colpi, sarà raccolta dalle prestazioni del partecipante su un compito di controllo inibitorio, condotto utilizzando una piattaforma digitale appositamente costruita per valutare le ipotetiche differenze nel livello di conseguimento del partecipante tra le valutazioni pre-test e post-test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Funzioni esecutive (controllo inibitorio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
I tempi di reazione, misurati come secondi necessari per dare una risposta, saranno raccolti dalla performance del partecipante su un compito di controllo inibitorio, condotto utilizzando una piattaforma digitale appositamente costruita per valutare le ipotetiche differenze nel livello di realizzazione del partecipante tra le valutazioni pre-test e post-test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Funzioni esecutive (set shifting)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'accuratezza, misurata attraverso il numero di colpi, sarà raccolta dalle prestazioni del partecipante su un'attività di spostamento impostata, condotta utilizzando una piattaforma digitale appositamente creata per valutare le ipotetiche differenze nel livello di rendimento del partecipante tra le valutazioni pre-test e post-test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Funzioni esecutive (set shifting)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
I tempi di reazione, misurati come secondi necessari per dare una risposta, saranno raccolti dalle prestazioni del partecipante su un'attività di spostamento impostata, condotta utilizzando una piattaforma digitale appositamente costruita per valutare le ipotetiche differenze nel livello di rendimento del partecipante tra le valutazioni pre e post test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voti scolastici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
I voti in matematica e portoghese dell'anno scolastico in corso di ogni partecipante sono i risultati secondari e saranno richiesti ai loro insegnanti. Questa misura sarà applicabile solo ai bambini di 6 e 7 anni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

9 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EduFun2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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