- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05472194
Förderung inklusiver Bildung durch Exekutivfunktionen (EduFun)
Förderung inklusiver Bildung durch Exekutivfunktionen – Studienprotokoll einer randomisierten Kontrollstudie
Hintergrund: In letzter Zeit unternehmen Regierungen weltweit enorme Anstrengungen, um gleiche Bildungschancen für alle Kinder zu gewährleisten. Die Zahl der Kinder, die der Schule fern bleiben oder die schulischen Leistungen nicht erbringen, ist jedoch immer noch sehr besorgniserregend. Einer der Faktoren, der zu solchen Ungleichheiten beizutragen scheint, ist der sozioökonomische Status (SES). SES beeinflusst die Entwicklungsbahn sowohl des Gehirns als auch der kognitiven Fähigkeiten ab der frühen Kindheit stark und wirkt sich weiter auf das Lernen und den schulischen Erfolg aus.
Trotz des großen Interesses am Aufbau inklusiver Gesellschaften und der vielversprechenden Ergebnisse von Trainingsprogrammen für Exekutivfunktionen zum Ausgleich der SES-Leistungsunterschiede haben nur wenige Studien tatsächlich Schulen mit niedrigem SES einbezogen und es fehlt ihnen an einem umfassenden, evidenzbasierten Hintergrund Interventionsprotokolle. Mit einem präventiven Schwerpunkt zielt das aktuelle Projekt daher darauf ab, ein kostengünstiges spielbasiertes Trainingsprotokoll zu implementieren und zu evaluieren, um die Entwicklung exekutiver Funktionen bei Kindern im Vorschul- und Grundschulalter aus benachteiligten Kontexten zu fördern und zu stärken und letztendlich zur Verhinderung von Schule beizutragen Schulabbruch und Abbau akademischer Ungleichheiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sónia Sousa, PhD
- Telefonnummer: +351917824280
- E-Mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normal entwickelte Kinder im Alter von 5, 6 und 7 Jahren, die den regulären Unterricht des öffentlichen Bildungswesens - Kindergarten und Grundschule - besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein oder Vorgeschichte von kognitiven Defiziten, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimenteller Zustand
Teilnehmer, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, absolvieren ein kognitives Trainingsprogramm mit einer Reihe spielbasierter Aktivitäten, die speziell zum Trainieren von Führungsfunktionen entwickelt wurden.
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Ziel der Intervention ist es, die Entwicklung exekutiver Funktionen bei Kindern im Vorschul- und Grundschulalter durch sinnvolle und herausfordernde Aktivitäten zu fördern und zu stärken.
Die Methode, um dies zu erreichen, besteht aus wöchentlichen Interventionssitzungen, die von Lehrern mit einer Reihe von Spielen durchgeführt werden, die speziell entwickelt wurden, um exekutive Funktionen zu trainieren.
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Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, absolvieren die gleichen Sitzungen des Trainingsprogramms (ähnlich wie die Experimentalgruppe) und spielen gleichzeitig mit einer Reihe häufig verwendeter Spiele im schulischen Kontext (z. B.
Rätsel).
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Kinder in der Kontrollgruppe spielen mit den regulären Schulaktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutive Funktionen (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Genauigkeit, gemessen an der Anzahl der Treffer, wird anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer Arbeitsgedächtnisaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Exekutive Funktionen (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Reaktionszeiten, gemessen als Sekunden, die für eine Antwort benötigt werden, werden anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer Arbeitsgedächtnisaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Exekutive Funktionen (Inhibitorische Kontrolle)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Genauigkeit, gemessen an der Anzahl der Treffer, wird anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer Hemmkontrollaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Exekutive Funktionen (Inhibitorische Kontrolle)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Reaktionszeiten, gemessen als Sekunden, die für eine Antwort benötigt werden, werden anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer Hemmkontrollaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Exekutivfunktionen (Set-Shifting)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Genauigkeit, gemessen an der Anzahl der Treffer, wird anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer festgelegten Wechselaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Exekutivfunktionen (Set-Shifting)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Reaktionszeiten, gemessen als Sekunden, die für eine Antwort benötigt werden, werden anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer festgelegten Wechselaufgabe erfasst, die mithilfe einer digitalen Plattform durchgeführt wird, die speziell zur Bewertung der hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau des Teilnehmers zwischen den Pretest- und Posttest-Assessments entwickelt wurde.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulnoten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Noten in Mathematik und Portugiesisch des aktuellen Schuljahres jedes Teilnehmers sind die sekundären Ergebnisse und werden von ihren Lehrern angefordert.
Diese Maßnahme gilt nur für Kinder im Alter von 6 und 7 Jahren.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EduFun2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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