- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472194
Bevordering van inclusief onderwijs door middel van uitvoerende functies (EduFun)
Inclusief onderwijs bevorderen door uitvoerende functies - Studieprotocol van een gerandomiseerde controleproef
Achtergrond: De laatste tijd hebben regeringen over de hele wereld enorme inspanningen geleverd om te zorgen voor gelijke onderwijskansen voor alle kinderen. Het aantal kinderen dat niet naar school gaat of onvoldoende academische prestaties levert, is echter nog steeds zeer zorgwekkend. Een van de factoren die lijkt bij te dragen aan dergelijke ongelijkheden is de sociaaleconomische status (SES). SES heeft een sterke invloed op het ontwikkelingstraject van zowel de hersenen als de cognitieve vaardigheden vanaf de vroege kinderjaren, wat het leren en academisch succes verder beïnvloedt.
Ondanks de grote belangstelling voor het bouwen van inclusieve samenlevingen en de veelbelovende resultaten van trainingsprogramma's voor uitvoerende functies om de verschillen in SES-prestaties te nivelleren, hebben slechts een paar studies daadwerkelijk scholen uit een lage SES-omgeving opgenomen en ontbreekt het aan een uitgebreide, empirisch onderbouwde achtergrond die ten grondslag ligt aan de interventie protocollen. Met een preventieve nadruk heeft het huidige project dus tot doel een kosteneffectief spelgebaseerd trainingsprotocol te implementeren en te evalueren om de ontwikkeling van executieve functies bij kleuters en basisschoolkinderen uit kansarme contexten te bevorderen en te stimuleren, en uiteindelijk bij te dragen aan het voorkomen schooluitval en het verminderen van academische ongelijkheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sónia Sousa, PhD
- Telefoonnummer: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typisch ontwikkelde kinderen van 5, 6 en 7 jaar oud die het reguliere leerplan volgen op openbare onderwijsdiensten - kleuterschool en basisschool.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen, neurologische of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele toestand
Deelnemers die aan de experimentele conditie zijn toegewezen, volgen een cognitief trainingsprogramma met behulp van een reeks spelgebaseerde activiteiten die speciaal zijn ontwikkeld om executieve functies te trainen.
|
Het doel van de interventie is het bevorderen en stimuleren van de ontwikkeling van executieve functies bij kinderen in de voorschoolse en basisschoolleeftijd door middel van betrokkenheid bij zinvolle en uitdagende activiteiten.
De methode om dit te bereiken bestaat uit wekelijkse interventiesessies van docenten met een set games die speciaal is ontwikkeld om executieve functies te trainen.
|
Actieve vergelijker: Controleconditie
Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, volgen dezelfde sessies van het trainingsprogramma (vergelijkbaar met de experimentele groep) terwijl ze spelen met een reeks veelgebruikte spellen binnen de schoolcontext (bijv.
puzzels).
|
Kinderen in de controlegroep spelen met de reguliere schoolactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoerende functies (werkgeheugen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Nauwkeurigheid, gemeten aan de hand van het aantal treffers, zal worden verzameld uit de prestaties van de deelnemer op een werkgeheugentaak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Uitvoerende functies (werkgeheugen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Reactietijden, gemeten als seconden die nodig zijn om een antwoord te geven, worden verzameld op basis van de prestaties van de deelnemer op een werkgeheugentaak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Uitvoerende functies (remmende controle)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Nauwkeurigheid, gemeten aan de hand van het aantal treffers, zal worden verzameld uit de prestaties van de deelnemer op een remmende controletaak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Uitvoerende functies (remmende controle)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Reactietijden, gemeten als seconden die nodig zijn om een antwoord te geven, zullen worden verzameld op basis van de prestaties van de deelnemer op een remmende controletaak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Uitvoerende functies (set verschuiven)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Nauwkeurigheid, gemeten aan de hand van het aantal treffers, zal worden verzameld uit de prestaties van de deelnemer op een vaste taak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Uitvoerende functies (set verschuiven)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Reactietijden, gemeten als seconden die nodig zijn om een antwoord te geven, worden verzameld op basis van de prestaties van de deelnemer op een vaste wisseltaak, uitgevoerd met behulp van een digitaal platform dat speciaal is gebouwd om de hypothetische verschillen in het prestatieniveau van de deelnemer tussen de pretest- en posttestbeoordelingen te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
School cijfers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Cijfers in wiskunde en Portugees van het huidige schooljaar van elke deelnemer zijn de secundaire resultaten en worden opgevraagd bij hun leraren.
Deze maatregel zal enkel van toepassing zijn op de kinderen van 6 en 7 jaar.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EduFun2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
Klinische onderzoeken op InSchool-trainingsprogramma
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend