- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472194
Promowanie edukacji włączającej poprzez funkcje wykonawcze (EduFun)
Promowanie edukacji włączającej poprzez funkcje wykonawcze - Protokół badania z randomizowanej próby kontrolnej
Kontekst: Ostatnio rządy na całym świecie podejmują ogromne wysiłki, aby zapewnić wszystkim dzieciom równe szanse edukacyjne. Jednak liczba dzieci, które pozostają poza szkołą lub nie radzą sobie w nauce, jest nadal bardzo niepokojąca. Jednym z czynników, który wydaje się przyczyniać do takich nierówności, jest status społeczno-ekonomiczny (SES). SES silnie wpływa na trajektorię rozwoju zarówno mózgu, jak i zdolności poznawczych już od wczesnego dzieciństwa, co dodatkowo wpływa na uczenie się i sukcesy w nauce.
Pomimo dużego zainteresowania budowaniem społeczeństw integracyjnych i obiecujących wyników programów szkolenia funkcji wykonawczych w celu wyrównywania dysproporcji w osiągnięciach SES, tylko nieliczne badania rzeczywiście objęły szkoły z placówek o niskim SES i brakuje im kompleksowego, opartego na dowodach tła leżącego u podstaw protokoły interwencji. Tak więc, kładąc nacisk na prewencję, obecny projekt ma na celu wdrożenie i ocenę opłacalnego protokołu szkoleniowego opartego na grach, aby promować i stymulować rozwój funkcji wykonawczych u dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym z defaworyzowanych kontekstów, ostatecznie przyczyniając się do zapobiegania szkołom przerywania nauki i zmniejszania nierówności akademickich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sónia Sousa, PhD
- Numer telefonu: +351917824280
- E-mail: soniamachado@psi.uminho.pt
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowo rozwinięte dzieci w wieku 5, 6 i 7 lat uczęszczające na normalny program nauczania w publicznych placówkach oświatowych - przedszkolu i szkole podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub historia deficytów poznawczych, stan neurologiczny lub psychiatryczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan eksperymentalny
Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego będą realizować program treningu poznawczego wykorzystujący zestaw ćwiczeń opartych na grach, opracowanych specjalnie w celu treningu funkcji wykonawczych.
|
Celem interwencji jest promowanie i stymulowanie rozwoju funkcji wykonawczych u dzieci w wieku przedszkolnym i wczesnoszkolnym poprzez angażowanie się w sensowne i ambitne zajęcia.
Sposobem na osiągnięcie tego celu są cotygodniowe sesje interwencyjne prowadzone przez nauczycieli z zestawem gier opracowanych specjalnie do trenowania funkcji wykonawczych.
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Uczestnicy przydzieleni do warunku Kontrolnego będą uczestniczyć w tych samych sesjach programu szkoleniowego (podobnie jak w grupie Eksperymentalnej), grając w zestaw powszechnie używanych gier w kontekście szkolnym (np.
zagadki).
|
Dzieci z grupy kontrolnej będą się bawiły zwykłymi zajęciami szkolnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Dokładność, mierzona liczbą trafień, zostanie zebrana na podstawie wyników uczestnika w zadaniu dotyczącym pamięci roboczej, przeprowadzonym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami przed i po teście.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Funkcje wykonawcze (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Czasy reakcji, mierzone w sekundach potrzebnych do udzielenia odpowiedzi, będą zbierane na podstawie wyników uczestnika w zadaniu dotyczącym pamięci roboczej, przeprowadzanym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami z testu wstępnego i końcowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Funkcje wykonawcze (kontrola hamowania)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Dokładność, mierzona liczbą trafień, zostanie zebrana na podstawie wyników uczestnika w zadaniu kontroli hamującej, przeprowadzonym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami przed i po teście.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Funkcje wykonawcze (kontrola hamowania)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Czasy reakcji, mierzone w sekundach potrzebnych do udzielenia odpowiedzi, zostaną zebrane na podstawie wyników uczestnika w zadaniu kontroli hamującej, przeprowadzonym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami przed i po teście.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Funkcje wykonawcze (zmiana zestawu)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Dokładność, mierzona liczbą trafień, zostanie zebrana na podstawie wyników uczestnika w zadaniu z ustalonymi zmianami, przeprowadzonym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami przed i po teście.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Funkcje wykonawcze (zmiana zestawu)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Czasy reakcji, mierzone w sekundach potrzebnych do udzielenia odpowiedzi, będą zbierane na podstawie wyników uczestnika w zadaniu dotyczącym zmiany biegów, przeprowadzanym przy użyciu platformy cyfrowej stworzonej specjalnie do oceny hipotetycznych różnic w poziomie osiągnięć uczestnika między ocenami z testu wstępnego i końcowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny szkolne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Oceny z matematyki i języka portugalskiego z bieżącego roku szkolnego każdego uczestnika są wynikiem drugorzędnym i zostaną o nie poproszeni ich nauczyciele.
Środek ten będzie miał zastosowanie wyłącznie do dzieci w wieku 6 i 7 lat.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sónia Sousa, PhD, School of Psychology, University of Minho
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EduFun2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .