척추이분증 환아의 신경학적 후유증 치료에서 자가골수단핵세포 투여의 결과
2022년 7월 20일 업데이트: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Spina Bifida 환아의 신경학적 후유증 치료에서 자가골수단핵세포 투여
이 연구의 목적은 척추이분증 소아의 신경학적 후유증 관리에서 자가 골수 단핵 세포 주입의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 2016년부터 2020년까지 베트남 하노이에 소재한 Vinmec 줄기세포유전자기술연구소에서 척추갈림증 환자 11명을 대상으로 자가골수단핵세포의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남, 100000
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 이분증 진단을 받은 환자가 척수 확대 수술을 받았다.
- 두 성별.
- 6개월에서 15세 사이.
- 장 장애(변비, 변실금) 및 비뇨기 기능 장애(요폐 또는 누출)가 나타납니다.
제외 기준:
- 척추는 가슴, 목 및 기타 척추 위치에서 갈라집니다.
- 응고 병증.
- 급성 및 만성 감염.
- 신장 기능 장애, 간부전
- 복합심혈관질환(판막심장질환, 심근병증, 부정맥, 선천성 심장질환, 비대증후군 포함) 환자.
- 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 BMMNC 이식
- 자가 골수 단핵 세포 이식 베이스라인 및 그 후 6개월에 자가 골수 단핵 세포의 척수강내 투여 2회
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자가 골수 단핵 세포 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 심각한 부작용
기간: 치료 후 12개월까지
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주입 후 이상반응 또는 중대한 이상반응의 발생률
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치료 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 스툴 스케일
기간: 치료 후 12개월까지
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Bristol 대변 척도는 7가지 유형이 있습니다. 유형 1-2는 변비를 나타냅니다. 유형 3-4는 통과하기 더 쉽기 때문에 이상적인 변입니다. 5-7형은 설사와 급박함을 보일 수 있습니다.
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치료 후 12개월까지
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직장항문 억제 반사
기간: 치료 후 12개월까지
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직장항문 억제 반사(RAIR)는 정상 값 <= 14.7ml인 직장 팽창에 대한 반응으로 내부 항문 괄약근의 일시적인 비자발적 이완을 특징으로 하는 반사입니다.
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치료 후 12개월까지
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방광 감각
기간: 치료 후 12개월까지
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방광 감각을 평가하기 위해 방광 측정법을 사용했습니다.
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치료 후 12개월까지
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요폐
기간: 치료 후 12개월까지
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요폐는 세포 계측법을 통해 평가됩니다.
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치료 후 12개월까지
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요실금
기간: 치료 후 12개월까지
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요실금은 세포 계측법을 통해 평가됩니다.
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치료 후 12개월까지
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하지 운동 기능
기간: 치료 후 12개월까지
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하지 운동 기능은 수동 근육 검사(MMT)를 통해 평가되었습니다.
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치료 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liem NT, Chinh VD, Thinh NT, Minh ND, Duc HM. Improved Bowel Function in Patients with Spina Bifida After Bone Marrow-Derived Mononuclear Cell Transplantation: A Report of 2 Cases. Am J Case Rep. 2018 Aug 25;19:1010-1018. doi: 10.12659/AJCR.909801.
- Aghayan HR, Arjmand B, Yaghoubi M, Moradi-Lakeh M, Kashani H, Shokraneh F. Clinical outcome of autologous mononuclear cells transplantation for spinal cord injury: a systematic review and meta-analysis. Med J Islam Repub Iran. 2014 Oct 14;28:112. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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